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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02802618
Technique de visualisation 3D interactive utilisée dans le programme de réadaptation pulmonaire dans la BPCO
Technique de visualisation 3D interactive utilisée dans le programme de réadaptation pulmonaire dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Un nouveau matériel pédagogique utilisant la technique 3D a été développé, en intégrant la technologie 3D dans un programme éducatif pulmonaire fondé sur des données probantes, pour permettre une éducation personnalisée accrue au sein d'un groupe. Les enquêteurs pensent que ce modèle éducatif conduira à une meilleure observance du traitement et à des changements de mode de vie suggérés, ce qui à son tour améliorera la QVLS des patients.
Le but de cette étude était donc de développer un programme éducatif pulmonaire en technologie de visualisation 3D interactive et d'évaluer les différences entre l'éducation avec la technique 3D ou la technique conventionnelle chez un patient atteint de BPCO.
De plus, le LCQ sera traduit et adapté culturellement en suédois et testé pour sa validité et sa fiabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est l’un des principaux fléaux sanitaires. En 2002, la BPCO était la cinquième cause de décès et les estimations montrent qu'elle deviendra en 2030 la troisième cause de décès dans le monde. La cause dominante de la BPCO est le tabagisme. La BPCO touche désormais presque également les hommes et les femmes. Les symptômes les plus courants de la BPCO sont l'essoufflement, la production excessive d'expectorations et une toux chronique qui entraîne une diminution de la qualité de vie liée à la santé (HRQL). La dyspnée et les limitations de mouvement sont également des symptômes courants chez les patients atteints de BPCO, ce qui entraîne souvent une réduction des niveaux d'activité physique, de la capacité physique et du HRQL. Le Leicester Cough Questionnaire (LCQ) est un outil d'évaluation valide de la HRQL chez les patients souffrant de toux chronique. Il n’existe actuellement aucun questionnaire spécifique sur la toux en suédois.
La rééducation pulmonaire, y compris l'éducation et l'entraînement physique, améliore la santé. Le service de physiothérapie mène des programmes de réadaptation pour les patients atteints de BPCO depuis 1995. Le programme BPCO a été mis à jour à plusieurs reprises en fonction des preuves existantes.
L'enseignement de l'anatomie, de la physiologie, de la physiothérapie et de l'autoformation constitue une grande partie de la journée de travail du physiothérapeute. L'éducation transmet des connaissances complexes. Il est exigeant de jouer un rôle de médiation dans la mesure où l'éducation est censée susciter chez le patient le désir de comprendre, créer des opportunités de comprendre et laisser une impression durable. Dans une répétition efficace de l’apprentissage, la propre recherche d’informations, la stimulation, l’impact émotionnel et l’expérience sont des facteurs importants. Les technologies de l'information se développent rapidement et l'utilisation de cette technologie par les patients augmente. Il est donc essentiel que l'éducation soit adaptée aux nouvelles exigences. Des techniques de visualisation interactives en 3 dimensions (3D) peuvent être utilisées pour représenter le corps humain. La technique 3D interactive utilisée dans l’éducation des patients n’a pas encore été étudiée.
Un nouveau matériel pédagogique utilisant la technique 3D a été développé, en intégrant la technologie 3D dans un programme éducatif pulmonaire fondé sur des données probantes, pour permettre une éducation personnalisée accrue au sein d'un groupe. Les enquêteurs pensent que ce modèle éducatif conduira à une meilleure observance du traitement et à des changements de mode de vie suggérés, ce qui à son tour améliorera la QVLS des patients.
Dans la présente étude, on examinera s'il existe ou non des différences entre le programme éducatif pulmonaire dans la technologie de visualisation 3D interactive et dans la technique conventionnelle chez les patients atteints de BPCO.
De plus, le LCQ sera traduit et adapté culturellement en suédois et testé pour sa validité et sa fiabilité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 14186
- Department of physiotherapy, Karolinska University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Stade II-IV de la BPCO
- Doit être capable de comprendre la langue suédoise
Critère d'exclusion:
- Pas de diagnostic de BPCO
- Ne comprend pas le suédois écrit et oral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de visualisation 3D interactive
La rééducation pulmonaire comprend un entraînement physique pendant 10 semaines et une partie théorique présentée avec la technique 3D. Patients randomisés dans l'éducation par technique 3D. |
La rééducation pulmonaire consiste en un entraînement physique deux fois/semaine pendant 10 semaines et une partie théorique présentée avec une technique de visualisation 3D.
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Aucune intervention: Technique conventionnelle
La rééducation pulmonaire comprend un entraînement physique pendant 10 semaines et une partie théorique présentée avec la technique conventionnelle.
Patients randomisés dans l'éducation par technique conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 10 semaines
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Test d'évaluation de la BPCO
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Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 10 semaines
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Questionnaire respiratoire de S:t George
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Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 10 semaines
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Amélioration de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 2 et 10 semaines
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Questionnaire sur la toux de Leicester
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Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 2 et 10 semaines
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Amélioration de l'auto-efficacité de l'exercice
Délai: Changement par rapport à l'auto-efficacité de l'exercice de base à 10 semaines
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Échelle d'auto-efficacité de l'exercice SCI (SCI = lésion de la moelle épinière)
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Changement par rapport à l'auto-efficacité de l'exercice de base à 10 semaines
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Performance physique améliorée
Délai: Changement par rapport aux performances physiques de référence à 10 semaines
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Dynamomètre hydraulique à main JAMAR
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Changement par rapport aux performances physiques de référence à 10 semaines
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Performance physique améliorée
Délai: Changement par rapport aux performances physiques de référence à 10 semaines
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Test de marche de 6 minutes
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Changement par rapport aux performances physiques de référence à 10 semaines
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Participation à un programme de réadaptation
Délai: 10 semaines
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Registre de présence
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10 semaines
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Meilleure connaissance du contenu du programme de réadaptation
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base du contenu du programme de réadaptation à 6 mois
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Questionnaire
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Changement par rapport aux connaissances de base du contenu du programme de réadaptation à 6 mois
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Observance du traitement
Délai: 6 mois
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Question unique sur l'observance du traitement
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6 mois
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Respect de l'activité physique
Délai: 6 mois
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Question unique sur l'observance de l'activité physique
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6 mois
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Visites à l'hôpital, soins primaires
Délai: 6 mois
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Question unique sur le nombre de visites à l'hôpital et aux soins primaires
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6 mois
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Motivation avec programme de rééducation
Délai: 6 mois
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Échelle visuelle analogique, entretien de groupe
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6 mois
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Stimulation avec le programme de rééducation de
Délai: 6 mois
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Échelle visuelle analogique, entretien de groupe
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrika Einarsson, PhD, Karolinska University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/1276-31/3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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