- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02802618
Technika interaktywnej wizualizacji 3D stosowana w programie rehabilitacji pulmonologicznej w POChP
Technika interaktywnej wizualizacji 3D stosowana w programie rehabilitacji pulmonologicznej w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)
Opracowano nowy materiał edukacyjny wykorzystujący technikę 3D poprzez integrację technologii 3D z istniejącym, opartym na dowodach programem edukacji pulmonologicznej, aby umożliwić bardziej spersonalizowaną edukację w grupie. Badacze uważają, że ten model edukacyjny doprowadzi do zwiększonego stosowania się do leczenia i zasugerowania zmian w stylu życia, co z kolei poprawi HRQL pacjentów
Celem pracy było zatem opracowanie programu edukacji pulmonologicznej w technologii interaktywnej wizualizacji 3D oraz ocena różnic pomiędzy edukacją z wykorzystaniem techniki 3D a techniką konwencjonalną u pacjenta z POChP.
Ponadto LCQ zostanie przetłumaczony i dostosowany kulturowo na język szwedzki oraz przetestowany pod kątem ważności i wiarygodności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest jedną z głównych plag zdrowotnych. W 2002 r. POChP była piątą najczęstszą przyczyną zgonów, a szacunki wskazują, że w 2030 r. POChP stanie się trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie. Dominującą przyczyną POChP jest palenie tytoniu. POChP dotyka obecnie niemal w równym stopniu mężczyzn i kobiety. Najczęstszymi objawami POChP są duszność, nadmierne wytwarzanie plwociny i przewlekły kaszel, który powoduje obniżenie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL). Duszność i ograniczenia ruchowe są również częstymi objawami u pacjentów z POChP, co często prowadzi do obniżonego poziomu aktywności fizycznej, wydolności fizycznej i HRQL. Kwestionariusz kaszlu Leicester (LCQ) jest ważnym narzędziem oceny HRQL u pacjentów z przewlekłym kaszlem. Obecnie w języku szwedzkim nie istnieje żaden specjalny kwestionariusz dotyczący kaszlu.
Rehabilitacja pulmonologiczna obejmująca edukację i trening fizyczny poprawia zdrowie. Od 1995 roku Oddział Fizjoterapii prowadzi programy rehabilitacyjne dla chorych na POChP. W oparciu o istniejące dowody program POChP był kilkakrotnie aktualizowany.
Edukacja w zakresie anatomii, fizjologii, fizjoterapii i samokształcenia stanowi dużą część dnia pracy fizjoterapeuty. Edukacja przekazuje złożoną wiedzę. Mediacja w tym zakresie jest wymagająca, ponieważ oczekuje się, że edukacja wzbudzi u pacjenta pragnienie zrozumienia, stworzy możliwości zrozumienia i pozostawi trwałe wrażenie. W skutecznym powtarzaniu nauki ważnymi czynnikami są własne poszukiwanie informacji, stymulacja, wpływ emocjonalny i doświadczenie. Technologie informacyjne szybko się rozwijają, a wykorzystanie tej technologii przez pacjentów wzrasta. Dlatego istotne jest dostosowanie edukacji do nowych wymagań. Do przedstawienia ludzkiego ciała można zastosować interaktywne techniki wizualizacji trójwymiarowej (3D). Interaktywna technika 3D stosowana w edukacji pacjentów nie została jeszcze zbadana.
Opracowano nowy materiał edukacyjny wykorzystujący technikę 3D poprzez integrację technologii 3D z istniejącym, opartym na dowodach programem edukacji pulmonologicznej, aby umożliwić bardziej spersonalizowaną edukację w grupie. Badacze uważają, że ten model edukacyjny doprowadzi do zwiększonego stosowania się do leczenia i zasugerowania zmian w stylu życia, co z kolei poprawi HRQL pacjentów
W niniejszym badaniu zostanie zbadane, czy istnieją różnice pomiędzy programem edukacji pulmonologicznej w technologii interaktywnej wizualizacji 3D a techniką konwencjonalną u pacjentów z POChP.
Ponadto LCQ zostanie przetłumaczony i dostosowany kulturowo na język szwedzki oraz przetestowany pod kątem ważności i wiarygodności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 14186
- Department of physiotherapy, Karolinska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
- Stadion II-IV POChP
- Musi znać język szwedzki
Kryteria wyłączenia:
- Nie zdiagnozowano POChP
- Nie rozumie języka szwedzkiego w mowie i piśmie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika interaktywnej wizualizacji 3D
Rehabilitacja pulmonologiczna składa się z ćwiczeń fizycznych trwających 10 tygodni oraz części teoretycznej prezentowanej w technice 3D. Pacjenci przydzieleni losowo do edukacji metodą 3D. |
Rehabilitacja pulmonologiczna składa się z ćwiczeń fizycznych wykonywanych dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni oraz części teoretycznej z wykorzystaniem techniki wizualizacji 3D.
|
|
Brak interwencji: Technika konwencjonalna
Rehabilitacja pulmonologiczna składa się z ćwiczeń fizycznych trwających 10 tygodni oraz części teoretycznej z wykorzystaniem technik konwencjonalnych.
Pacjenci przydzieleni losowo do edukacji metodą konwencjonalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepsza jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia związaną ze stanem zdrowia po 10 tygodniach
|
Test oceny POChP
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia związaną ze stanem zdrowia po 10 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepsza jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia związaną ze stanem zdrowia po 10 tygodniach
|
Kwestionariusz oddechowy S:t George’a
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia związaną ze stanem zdrowia po 10 tygodniach
|
|
Lepsza jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia związaną ze stanem zdrowia po 2 i 10 tygodniach
|
Kwestionariusz dotyczący kaszlu w Leicester
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia związaną ze stanem zdrowia po 2 i 10 tygodniach
|
|
Większa skuteczność ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową własnej skuteczności ćwiczeń po 10 tygodniach
|
Skala własnej skuteczności w ćwiczeniach SCI (SCI = uraz rdzenia kręgowego)
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową własnej skuteczności ćwiczeń po 10 tygodniach
|
|
Poprawiona wydajność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej sprawności fizycznej po 10 tygodniach
|
Hamownia hydrauliczna ręczna JAMAR
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej sprawności fizycznej po 10 tygodniach
|
|
Poprawiona wydajność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej sprawności fizycznej po 10 tygodniach
|
6-minutowy test marszu
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej sprawności fizycznej po 10 tygodniach
|
|
Udział w programie rehabilitacji
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Rekord frekwencji
|
10 tygodni
|
|
Lepsza znajomość treści programu rehabilitacji
Ramy czasowe: Zmiana podstawowej wiedzy na temat treści programu rehabilitacji po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz
|
Zmiana podstawowej wiedzy na temat treści programu rehabilitacji po 6 miesiącach
|
|
Zgodność z leczeniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pojedyncze pytanie dotyczące stosowania się do leczenia
|
6 miesięcy
|
|
Zgodność z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pojedyncze pytanie dotyczące przestrzegania aktywności fizycznej
|
6 miesięcy
|
|
Wizyty w szpitalu, podstawowa opieka zdrowotna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pojedyncze pytanie dotyczące liczby wizyt w szpitalu i podstawowej opiece zdrowotnej
|
6 miesięcy
|
|
Motywacja z programem rehabilitacyjnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa, wywiad grupowy
|
6 miesięcy
|
|
Stymulacja programem rehabilitacyjnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa, wywiad grupowy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrika Einarsson, PhD, Karolinska University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/1276-31/3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone