Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC) : 예측 마커 및 메커니즘
2019년 8월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
HSP90은 난소 기원의 복막 암종증 치료에서 고열 복강내 화학요법(HIPEC)에 대한 반응의 예측 마커입니다.
복막 암종증(PC)은 FIGO 난소암 병기의 III기입니다.
상대적 5년 생존율이 52%인 진행 단계에 해당합니다.
복합 치료 접근법은 선행 화학 요법, 거시적 병변의 세포 감소 수술 및 고열 복강 내 화학 요법(HIPEC)을 결합합니다.
난소 PC 환자의 생존율을 크게 향상시켰고 재발 및 사망률을 21% 감소시켰습니다.
HIPEC의 효능은 고열(43°)에 의해 강화된 화학 요법을 기반으로 합니다.
그러나 관련된 세포 메커니즘은 완전히 이해되지 않았지만 세포 사멸 경로와 열충격 단백질(Hsp70 및 Hsp90)이 포함됩니다.
RICCI et al. 전임상 모델을 기반으로 HIPEC의 효능은 부분적으로 세포 표면에 HSP90의 과발현 및 노출로 인해 항암 면역 반응을 유발한다는 것을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 난소 PC 환자의 조직 샘플에서 이러한 결과를 검증하는 것입니다.
우리는 HIPEC 전후에 분리된 종양 샘플 은행을 구성하고 반응을 예측할 수 있는지 확인하기 위해 수술 후 HSP90 혈청 수준을 측정할 것입니다.
암 세포 표면의 HSP 발현은 유동 세포측정법에 의해 결정됩니다.
44명의 환자가 포함될 것입니다.
HIPEC의 기본 메커니즘을 밝히는 것은 새로운 면역 요법의 사용을 포함하여 치료 가능성을 넓힐 것입니다.
다중 모드 접근법은 최소한의 전신 독성으로 HIPEC의 효능을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Digestive department - Archet hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성.
- 난소 기원의 복막 암종증에 대한 고열 복막내 화학요법(HIPEC)의 적응증
- 서면 동의를 얻고 연구 참여 및 채취한 샘플 보존에 서명합니다.
- 사회보장제도 가입.
비포함 기준
- 법의 보호를 받거나 자유를 박탈당한 주요 환자
- 진통 또는 모유 수유중인 임산부.
- 참여 거부
- 복막 암종증의 또 다른 원인
제외 기준:
- 동의 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIPEC 환자
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수술 전 및 수술 후 HIPEC(수술 후 1일, 3일 및 5일)에 측정된 말초 정맥 혈액 샘플
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가짜 비교기: HIPEC가 없는 환자
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수술 전 및 수술 후 HIPEC(수술 후 1일, 3일 및 5일)에 측정된 말초 정맥 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 정맥 샘플에서 HSP90 및 70의 혈청 수준의 변화.
기간: 기초 수준(수술 전), 수술 후 HIPEC(수술 후 1일, 3일 및 5일)
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말초 정맥 샘플에서 수술 전 측정된 기저 수준과 비교하여 수술 후 HIPEC(수술 후 1일, 3일 및 5일)의 HSP90 및 70의 혈청 수준의 변화.
HIPEC를 받은 환자는 조기 개입으로 뒤집힌 환자와 비교됩니다.
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기초 수준(수술 전), 수술 후 HIPEC(수술 후 1일, 3일 및 5일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marc BEREDER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-AOI-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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