사무실 BP 또는 사무실 밖(외래) BP 측정에 기반한 마스크-비조절 고혈압 관리 (MASTER)
2026년 3월 25일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano
진료실 BP 또는 진료실 밖(이동) 혈압 측정에 기반한 마스크-비조절 고혈압 관리(MASTER 연구)
MASTER 연구는 2가지 관리 전략 1) 치료 가이드로서의 진료실 BP 또는 2) 치료 가이드로서의 24시간 ABP를 비교하는 4년 전향적 무작위 공개 라벨 맹검 연구(PROBE)입니다.
연구 목적은 사무실 BP 측정을 기반으로 한 관리 전략과 사무실 BP 측정을 기반으로 한 관리 전략이 1년의 심혈관 및 신장 중간 종료점을 포함하는 결과의 차이와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 4년차 심혈관 사건 및 연구 전반에 걸쳐 혈압 관련 변수의 변화.
좌심실 질량 지수(LVMI, 공동 1차 종료점) 및 요중 알부민 배설(UAE, 알부민/크레아티닌 비율, 공동 1차 종료점)의 변화에 초점을 맞춰 첫 해 동안 환자를 추적 관찰할 것이며 전체 기간 동안 LVMI 및 UAE의 변화와 모든 원인 사망률, CV 이환율 및 사망률, 뇌 이환율 및 사망률을 포함한 사건에 대한 48개월 기간. 15%의 탈락률을 고려하여 총 1240명의 피험자가 30개 센터에서 모집됩니다. 무작위화 아암당 620명의 피험자).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gianfranco Parati, MD
- 전화번호: 2890 +390261911
- 이메일: gianfranco.parati@unimib.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alberto Zanchetti, MD
- 전화번호: 2901 +390261911
- 이메일: alberto.zanchetti@auxologico.it
연구 장소
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Maracaibo, 베네수엘라
- 모병
- Fundacion Venezolana de Hipertension Arterial/Instituto de Enfermedades Cardiovasculares de LUZ
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연락하다:
- Egle Silva, MD
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Milan, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Istituto Auxologico Italiano
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연락하다:
- Gianfranco Parati, MD
- 전화번호: 2890 390261911
- 이메일: gianfranco.parati@unimib.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 과목
- 35-80세
가려진 조절되지 않는(치료 중) 고혈압: 진료실 혈압 <140/90 mmHg 및 다음 상황 중 하나 이상:
- 활동성 주간 혈압 >135/85 mmHg
- 보행 야간 ABP > 120/70 mmHg
- 보행 24시간 ABP >130/80 mmHg
- eGFR ≥45mL/분/1.73 m2(CKD-EPI 크레아티닌 방정식 2009)
제외 기준:
- eGFR <45mL/분/1.73 m2(CKD-EPI 크레아티닌 방정식 2009), 특히 혈청 크레아티닌 > 250 umol/l로 정의되는 중증 만성 신부전;
- 임상 상태가 불안정한 환자
- 알려진 이차성 고혈압;
- 기립성 저혈압(기립 시 SBP 하락 > 20 mmHg);
- 치매(임상진단);
- AST 또는 ALT 값 > 정상 상한치의 2배에 의해 결정되는 간 질환
- 약물 흡수를 방해할 수 있는 위장관 수술 또는 장애의 병력
- 연구에서 투여되는 약물 중 하나에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항
- 지난 5년 이내에 백혈병 및 림프종(기저 세포 피부암 제외)을 포함한 악성 종양의 병력
- 전신성 홍반성 루푸스와 같은 임상적으로 중요한 자가면역 질환의 병력.
- 지난 5년 이내에 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 잠재적으로 신뢰할 수 없는 것으로 간주되는 의료 요법 및/또는 환자에 대한 비순응 이력
- 정보에 입각한 무료 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
- 연구 기간 동안 임신 또는 계획된 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
진료실 혈압을 치료의 지침으로 삼은 혈압 관리 전략
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Office BP에 기반한 항고혈압 치료의 최적화
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실험적: 그룹 2
치료의 지침으로 24시간 ABPM을 기반으로 한 혈압 관리 전략
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24시간 ABPM에 기반한 항고혈압 치료의 최적화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LVMI(공동 일차 종료점)의 변경
기간: 12 개월
|
12 개월
|
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UAE(알부민/크레아티닌 비율, 공동 1차 종료점)
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gianfranco Parati, MD, Istituto Auxologico Italiano
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .