유럽 알츠하이머 치매 예방(EPAD) 종단 코호트 연구(LCS) (EPAD-LCS)
알츠하이머병과 관련된 뇌의 변화는 알츠하이머병 증상보다 20년 이상 선행할 수 있습니다. 연구자들은 이론적 치료가 뇌에 질병이 더 퍼지는 것을 막고 치매를 일으키는 것을 성공적으로 막을 가능성이 가장 높은 가장 초기 단계에서 알츠하이머병을 식별할 수 있기를 희망합니다. EPAD 프로그램의 목표는 알츠하이머성 치매를 예방하기 위한 새로운 치료법을 보다 신속하게 개발하는 것입니다. EPAD 프로그램의 주요 구성 요소는 EPAD 종단적 코호트 연구로, EPAD 임상시험 대상자와 치매가 발생하기 전에 질병에 대한 이해도를 높일 수 있는 데이터를 제공할 수 있습니다.
조사관은 이전에 다양한 연구에 참여했으며 추가 연구를 위해 재연락하는 데 동의한 50세 이상의 광범위한 사람들에게 접근할 것입니다. 참가자는 기억력 및 기타 인지 기능을 평가하기 위한 질문을 받게 됩니다. 참가자들은 또한 뇌 스캔을 수행하고 척수액, 혈액, 소변 및 타액 샘플을 제공하여 알츠하이머 병에서 변할 수 있는 이러한 체액의 마커를 살펴봅니다. 조사관은 2019년 12월까지 이러한 참가자를 추적하여 매년 이러한 테스트를 반복합니다. 이를 EPAD 종단 코호트 연구(EPAD LCS)라고 합니다. EPAD가 코호트를 개발하는 주된 이유는 조사관이 치매가 발생하기 전에 사람들에게 일어나는 일에 대해 더 많이 이해하도록 돕고 치매를 예방할 것으로 예상되는 새로운 약물 또는 기타 개입의 EPAD 시험에 사람들을 더 빨리 모집하는 데 도움을 주기 위한 것입니다.
EPAD LCS의 사람들은 중재가 치매 또는 인지 문제 발생 가능성을 수정할 수 있는지 확인하기 위해 EPAD 개념 증명 예방 연구에 참여하도록 초대될 수 있습니다(이는 별도의 윤리 승인 및 동의를 받아야 함). EPAD LCS와 EPAD PoC가 함께 전체 EPAD 프로그램을 구성합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
EPAD 프로젝트는 적응 설계 EPAD PoC 시험과 연계하여 EPAD LCS(주로 유럽 전역의 기존 부모 코호트(PC)에서 공급)를 수행하여 AD 치매의 이차 예방을 위한 약물 개발을 방해하는 주요 장애물을 극복하기 위해 설립되었습니다. EPAD LCS 및 EPAD PoC 시험 모두 가능한 최고의 데이터 품질, 성공적인 모집 및 규정 준수를 보장하기 위해 엄격하게 적용되는 기준에 따라 선정되는 엄선된 전문 시험 제공 센터(TDC)의 독점 네트워크에서 실행됩니다. EPAD 원칙.
개입은 알츠하이머병 과정 초기에 시작해야 하지만 치매 발병 전 알츠하이머병 전체 과정을 포괄하는 정확한 질병 모델이 부족합니다. 정의된 기간 동안 개인의 AD 치매 발병의 전반적인 확률을 합리적인 확신을 가지고 추정하려면 여러 차원을 동시에 고려해야 합니다(예: 인지, 바이오마커, 전통적인 위험 요인 - 유전 및 환경). 이를 통해 주어진 개인은 무시할 수 있는 확률에서 높은 확률에 이르는 확률 스펙트럼의 어딘가에 배치될 수 있습니다. 유사한 전체 확률을 가진 개인은 각 차원의 다양한 구성 요소에서 매우 다른 기여를 할 수 있기 때문에 질병 모델링과 충분한 수의 잠재적 시험 참가자를 제공하기에 적합한 확률 스펙트럼 모집단을 식별하기 위해 단순한 컷오프 대신 유연한 알고리즘이 필요합니다. (특히 작용 기전이 다른 약물을 여러 군에서 테스트하는 적응형 시험에서).
EPAD LCS는 전체 질병 과정을 포괄하는 AD에 대한 정확한 종적 모델 개발과 연구 참가자 식별 및 임상 시험 모집을 용이하게 하기 위한 적절한 인프라 개발에 대한 이중 요구를 해결하도록 설계되었습니다. EPAD LCS는 빠른 채용을 촉진하기 위해 대부분 유럽 전역의 기존 PC에서 선택된 확률 스펙트럼 모집단을 갖게 됩니다. 다양한 유형의 PC가 고려됩니다(예: 메모리 클리닉 기반, 인구 기반). 다양한 PC로 인해 일부 EPAD LCS 연구 참가자는 예를 들어 치매가 없는 기억 클리닉 환자, 기타 일반 인구 중 치매가 없는 참가자. 다양한 PC 설정은 EPAD LCS 확률 스펙트럼 모집단이 알츠하이머 발병 확률의 전체 연속체를 포괄할 수 있도록 합니다. 임상, 인지 및 바이오마커 평가를 통한 정기적인 EPAD LCS 후속 조치는 잘 표현된 확률 스펙트럼 모집단을 제공하여 질병 모델 업데이트를 위한 고품질 데이터를 생성하고 시험 포함에 적합한 개인을 쉽게 식별하고 시험 실행으로 사용할 수 있도록 합니다. -개입 효능을 평가하기 위한 데이터 및 참고 자료.
일반 인구에서 시험까지 연구 참가자의 흐름은 다음 단계로 나뉩니다. 첫째, EPAD는 EPAD LCS에 대한 적격 연구 참가자가 있을 수 있는 유럽 전역의 기존 PC를 참여시킵니다. 다음 단계는 연구 참가자를 PC에서 EPAD LCS로 끌어와 약 6,000명의 연구 참가자로 구성된 적절한 모집단을 유지하는 것입니다. 모집은 추천 임상의가 임상 환경에서 모집한 연구 참가자로 보완됩니다. 이러한 잠재적 참가자가 EPAD LCS에 액세스할 수 있도록 의뢰 임상의는 이들이 유연한 알고리즘과 일치하는지 확인합니다. 마지막으로, 임상시험 포함 기준을 충족하는 EPAD LCS의 연구 참가자(약 1,500명의 연구 참가자)는 AD 치매의 이차 예방을 위한 치료 평가를 위한 EPAD PoC(PoC) 임상시험에 참가하도록 초대됩니다. 이 시험은 동시에 실행되는 여러 암을 포함할 수 있는 스탠딩 적응형 PoC 시험입니다. PoC를 통해 단일 또는 조합 개입의 3상 확증 시험으로의 성공적인 졸업은 중간 대상 특정 바이오마커에 대한 성공과 인지 측정에 대한 성공을 기반으로 합니다.
모집이 완료되면 주어진 시간에 약. EPAD LCS에 6,000명의 연구 참가자와 약. EPAD PoC에서 1,500개, 따라서 참여자가 감소로 인해 손실될 때 PC에서 각각을 보충해야 합니다. EPAD LCS는 당초 2019년 12월 말까지 운영되며, 4년 후 동의 연장을 모색할 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- National and Kapodistran, University of Athens, 1st Department of Neurology, Aeginition Hospital
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, 네덜란드, 1081GM
- VUmc Alzheimer Center and Alzheimer Research Center
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc ASBL, Neurology Department
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
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Stockholm, 스웨덴, SE-141 86
- Karolinska Institutet
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Vastra Gotaland
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Gothenburg, Vastra Gotaland, 스웨덴, SE-431 41
- Neuropsychiatric Research Unit, Sahlgrenska University Hoospital
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Geneva, 스위스, CH-1227
- Hopitaux Universitaires de Geneve - HUG
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Lausanne, 스위스, 1011
- Centre Leenaards de la memoire- CHUV, Department of Neurosciences cliniques
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Barcelona, 스페인, 08005
- BarcelonaBeta Brain Research Centre
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Barcelona, 스페인, 08028
- Fundacion ACE, Institut Catala de Neurocienies Aplicades
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San Sebastián, 스페인, 20009
- Fundacion CITA-alzheimer Fundazioa, Center for Research and Advanced Therapies
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- Unidade Deterioro Cognitivo, Servicio de Neurologia, Hospital Universitario
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZH
- NHS Grampian
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Bristol, 영국, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
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Cambridge, 영국, CB2 0SZ
- University of Cambridge; Department of Clinical Neurosciences
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Dundee, 영국, DD1 9SY
- NHS Tayside
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Glasgow, 영국, G51 4TF
- Glasgow Clinical Research Facility; NHS Greater Glasgow and Clyde
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London, 영국, TW7 6FY
- West London Mental Health NHS Trust
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Manchester, 영국, M13 9WL
- Greater Manchester Clinical Research Network
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Oxford, 영국, OX3 7JX
- University of Oxford, Department of Psychiatry
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Lanarkshire
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Cumbernauld, Lanarkshire, 영국, G67 3BE
- Monklands University Hospital
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4UX
- University of Edinburgh, Centre for Dementia Prevention
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Brescia, 이탈리아, 25125
- IRCCS San Giovanni di Dio - Fatebenefratelli
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Loc. S Andrea Delle Fratte
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Perugia, Loc. S Andrea Delle Fratte, 이탈리아, 06132
- Univerita di Perugia, Centro Disturbi della Memoria, Clinica Neurologica
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Lille, 프랑스, 59037 CEDEX
- CMRR du CHRU de Lille Hôpital Roger Salengro
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Montpellier, 프랑스, 34295 CEDEX 5
- CHU Gui de Chauliac Département de Neurologie
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Paris, 프랑스, 75475 CEDEX 10
- Groupe Hospitalier Saint Louis - Lariboisière - Fernand Widal
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Paris, 프랑스, 75651 CEDEX 13
- Hôpital Universitaire de La Pitié Salpêtrière
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Saint-Herblain, 프랑스, 44800
- CMRR- Hôpital Laënnec Nord - CIC Neurologie / CHU de Nantes
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Toulouse, 프랑스, 31059 Cedex 9
- Toulouse University Hospital / Gérontopôle-Research Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- EPAD 스크리닝/기준선 방문에서 수집된 데이터를 기반으로 연구 참가자의 인지, 바이오마커 및 위험 요인(유전적, 환경적) 상태의 특성화를 통해 선택/선택 해제에 대한 결정을 내릴 수 있습니다. 질병 모델링 작업을 위한 전체 확률 스펙트럼 모집단 및 EPAD PoC 시험에 적합한 연구 참가자(균형 위원회 결정)
- 최소 7년의 정식 교육으로 읽고 쓸 수 있습니다.
- 원칙적으로 EPAD 개념 증명 시험에 참여할 의향이 있습니다(추가 동의 필요).
- 연구 파트너가 있거나 연구 파트너가 될 의향이 있는 사람을 식별할 수 있습니다. 연구 파트너의 주요 역할은 정보 제공자입니다. 그들은 또한 EPAD LCS에 대한 구두 및 서면 정보를 받고 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명합니다.
제외 기준:
- 모든 유형의 치매에 대한 진단 기준을 충족하는 개인.
- 임상 치매 등급 >=1
- Presenilin(PSEN) 1, PSEN 2 또는 상염색체 우성 알츠하이머 치매 또는 기타 신경퇴행성 질환과 관련된 Amyloid Precursor Protein(APP) 돌연변이의 알려진 보균자.
- 현저한 인지 장애 또는 치매의 장기적인 위험과 관련된 모든 신경학적, 정신과적 또는 의학적 상태의 존재(전현 헌팅턴병, 다발성 경화증, 파킨슨병, 다운 증후군, 활성 알코올/약물 남용을 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 현재의 주요 우울 장애, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 양극성 장애를 포함하는 주요 정신 장애.
- 지난 5년 동안의 암 또는 암 병력(절제로 해결된 피부 기저 또는 편평 세포 암 제외).
- 임상적으로 중요하고 연구 시험에 참여하는 것을 안전하지 않게 만들 수 있는 모든 현재 의학적 상태(예: 주요 장기 시스템의 통제되지 않거나 불안정한 질병) 혈관재생술을 포함하여 응급 치료 또는 입원이 필요한 주요 장기 시스템의 급성 질환의 지난 6개월 이내의 병력; 심한 신부전 또는 간부전; 불안정하거나 잘 조절되지 않는 DM, 고혈압 또는 심부전; 지난 3년 이내의 악성 신생물(피부의 기저 또는 편평 세포 암종 또는 남성 참가자의 국소 전립선암 예상); 로컬 TDC 일상 평가에 포함된 혈액 매개변수의 임상적으로 관련된 이상; 시력, 청력 또는 의사소통 능력의 심각한 상실; 또는 조사관이 판단한 시험에서 필요한 평가의 협력 또는 완료를 방해하는 모든 조건.
- MRI/양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔에 대한 금기 사항.
- 요추 천자에 대한 금기 사항.
- 조사자의 의견에 따라 뇌종양(양성 또는 악성), 동맥류 또는 동정맥 기형, 영역 뇌졸중(더 작은 유역 뇌졸중 제외), 최근 출혈(실질 또는 경막하 ), 또는 폐쇄성 뇌수종. 소혈관 질환(예: 백질 변화 또는 열공 경색) 임상적으로 중요하지 않다고 판단되거나 미세 출혈이 허용됩니다.
- 지난 30일 동안 조사 제품(CTIMP)의 임상 시험 참여(모 코호트에 대한 지속적인 참여가 예상됨). 비 CTIMP 참여는 제외 기준이 아닙니다.
의사 결정 능력 감소/방문 1 또는 방문 2에서 동의할 수 없음. 후속 연간 EPAD LCS 방문에서 건강 전문가가 지역 TDC 일상 절차에 따라 동의 능력 감소를 의심하는 경우, 연구 참가자의 동의 능력에 대한 공식 평가는 다음과 같습니다. 실시. 참가자는 종적 연구에 참여하기로 동의한 후 능력을 상실한 대규모 참가자에 관한 적절한 현지 규정에 따라 EPAD LCS에서 계속할 수 있는 기회가 제공됩니다. 능력은 올바른 법적 프레임워크를 사용하여 각 연구 방문에서 평가됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 RBANS 종합 점수의 변화, 척도 단위.
기간: 기준선, 6개월, 1년차, 2년차, 3년차에 측정.
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS) 복합 점수 조합: 목록 학습 및 스토리 메모리; 그림 리콜; 그림 복사 및 선 방향; 그림 이름 지정; 의미론적 유창성, 숫자 범위, 코딩.
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기준선, 6개월, 1년차, 2년차, 3년차에 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 이차 인지 테스트 점수의 변화: 시간 경과에 따른 작업 기억, 척도 단위.
기간: 기준선, 6개월, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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도트 카운팅 테스트
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기준선, 6개월, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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다른 이차 인지 테스트 점수의 변화: 선택 반응 시간 및 세트 이동, 시간 경과, 척도의 단위.
기간: 기준선, 6개월, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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플랭커 테스트
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기준선, 6개월, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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다른 2차 인지 테스트 점수의 변화: 시간이 지남에 따라 한 척도의 쌍을 이룬 연관 학습.
기간: 기준선, 6개월, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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즐겨찾기
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기준선, 6개월, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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시간 경과에 따른 뇌척수액(CSF) AD 바이오마커의 변화
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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Pg/ml 단위의 Aβ, t-tau 및 p-tau 수준
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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시간 경과에 따른 해마 및 전체 뇌 부피의 신경 영상 평가 변화
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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해마 및 전체 뇌 부피, cm3
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색적 인지 테스트 점수의 변화: 시간 경과에 따른 동종 중심 공간, 척도의 단위.
기간: 기준선, 6개월, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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사산 테스트
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기준선, 6개월, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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탐색적 인지 테스트 점수의 변화: 시간 경과에 따른 자기 중심적 공간, 척도의 단위.
기간: 기준선, 6개월, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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슈퍼마켓 트롤리 가상 현실 테스트
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기준선, 6개월, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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다른 2차 임상 결과 척도의 변화: 일상 기능, 시간 경과에 따른 총계, 척도의 단위
기간: 기준선, 6개월, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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일상 기능: 일상 생활 설문지의 암스테르담 도구 활동.
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기준선, 6개월, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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시간 경과에 따른 신경 영상 평가의 변화, Multi-regional Structural and Functional MRI & Functional region 및 network measure, 단위 단위
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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피질 두께, 깊은 회백질(GM) 용적, 측두엽의 분수 이방성(FA), 확산 첨도(다중 b-값 DTI), 네트워크 변경, 전역 및 정수리 대뇌 혈류(CBF), 기본 모드 네트워크 내의 변경 (DMN) & 해마 활동과의 관계(rsfMRI), Bolus 도착 시간(multi-delay ASL), 네트워크 분석(rsfMRI)
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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시간에 따른 라이프스타일 요인의 변화: 흡연
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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흡연: 전혀/과거/현재
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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시간에 따른 라이프스타일 요인의 변화: 알코올 소비
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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주류: 단위/주
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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시간 경과에 따른 라이프스타일 요인의 변화: 약물 남용/오용
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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약물 남용/오용: 전혀/과거/현재
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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시간에 따른 라이프스타일 요인의 변화: 다이어트 HATICE(노인의 인터넷 상담을 통한 건강한 노화), 척도 단위
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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다이어트 설문지: HATICE(노인의 인터넷 상담을 통한 건강한 노화), 신체 활동.
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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시간에 따른 라이프스타일 요인의 변화: 신체활동 빈도
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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신체활동 매일, 주 2~3회, 월 2~3회, 1년에 몇 번, 전혀 하지 않음
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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시간에 따른 라이프스타일 요인의 변화: 시간에 따른 라이프 이벤트
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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생활 사건: SNAC(노화 및 관리에 관한 스웨덴 국립 연구).
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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시간 경과에 따른 라이프스타일 요인의 변화: 자가 평가 건강 및 피트니스
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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자체 평가 건강 및 피트니스: 매우 좋음/좋음/만족/상대적으로 나쁨/나쁨
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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시간 경과에 따른 간이정신상태검사(MMSE)의 변화
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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임상 상태 측정
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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시간 경과에 따른 임상 치매 등급 척도(CDR)의 변화
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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6개 영역(기억력, 방향성, 판단력 및 문제 해결, 지역 사회 문제, 가정 및 취미, 개인 관리)에 대한 평가를 통해 글로벌 CDR 점수, CDR 메모 합계 및 각 영역에 대한 CDR 등급이 계산됩니다.
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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다른 임상 결과 척도의 변화: 우울증, 시간 경과에 따른 총계, 척도의 단위
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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우울증: 노인 우울증 척도
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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다른 임상 결과 척도의 변화: 불안, 시간 경과에 따른 총계, 척도의 단위
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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불안: 상태 특성 불안 인벤토리
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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다른 임상 결과 척도의 변화: 수면, 시간 경과에 따른 총계, 척도의 단위
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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수면: 피츠버그 수면 품질 지수
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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기타 신경 영상 측정: 시간 경과에 따른 혈관 부담, 척도 단위
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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혈관 부담: 백질 병변, 경색, 열상, 미세 출혈 및 표면 철침착의 수.
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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기타 임상 결과: 참가자의 의사가 진단한 치매
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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치매의 종류와 진단일자
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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아포지단백 E(ApoE) 유전자형의 유전적 평가
기간: 기준선에서 측정됨
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E2, e3 및 e4의 대립 유전자 조합에 의해 결정되는 APOE 유전자형
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기준선에서 측정됨
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사회인구학적 요인(현지 규정에 따름)
기간: 기준선에서 측정됨
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생년월일, 나이, 민족, 학력, 혼인 여부, 손잡이
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기준선에서 측정됨
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기타 임상 측정: AD의 가족력
기간: 기준선에서 측정됨
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AD와 양립할 수 있는 병력을 가진 1도 가족 수의 AD 가족력
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기준선에서 측정됨
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기타 임상 측정: 병력
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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병력: 예/아니요 대상: 뇌졸중, 당뇨병(유형 1 또는 2), 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 심근경색, 만성 허혈성 심장 질환, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 우울증, 류마티스 관절염, 모든 암, 연령 이후 전신 마취 BISQ(Brain Injury Screening Questionnaire)로 평가된 두부 손상, 경도 인지 장애, 기타 상태(자유 텍스트로 나열됨)
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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기타 임상 조치: 현재 약물
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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약, 치료기간(5년)
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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기타 임상 측정: 신체 높이
기간: 기준선에서 측정됨
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신체 높이: 신발을 착용하지 않은 상태에서 가장 가까운 cm 단위로 측정
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기준선에서 측정됨
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기타 임상 측정: 체중
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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체중: 0.1kg 단위로 측정
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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기타 임상 측정: 엉덩이-허리 둘레
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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엉덩이-허리 둘레: 가장 가까운 0.1cm까지 측정
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Craig Ritchie, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vermunt L, Muniz-Terrera G, Ter Meulen L, Veal C, Blennow K, Campbell A, Carrie I, Delrieu J, Fauria K, Huesa Rodriguez G, Ingala S, Jenkins N, Molinuevo JL, Ousset PJ, Porteous D, Prins ND, Solomon A, Tom BD, Zetterberg H, Zwan M, Ritchie CW, Scheltens P, Luscan G, Brookes AJ, Visser PJ; IMI-EPAD collaborators. Prescreening for European Prevention of Alzheimer Dementia (EPAD) trial-ready cohort: impact of AD risk factors and recruitment settings. Alzheimers Res Ther. 2020 Jan 6;12(1):8. doi: 10.1186/s13195-019-0576-y.
- Solomon A, Kivipelto M, Molinuevo JL, Tom B, Ritchie CW; EPAD Consortium. European Prevention of Alzheimer's Dementia Longitudinal Cohort Study (EPAD LCS): study protocol. BMJ Open. 2019 Feb 19;8(12):e021017. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021017.
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알츠하이머 치매에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록