Европейское продольное когортное исследование по предотвращению болезни Альцгеймера (EPAD) (LCS) (EPAD-LCS)
Изменения головного мозга, связанные с болезнью Альцгеймера, могут предшествовать появлению симптомов деменции при болезни Альцгеймера более чем на 20 лет. Исследователи надеются, что смогут идентифицировать болезнь Альцгеймера на самых ранних стадиях, когда теоретически лечение, скорее всего, будет успешным в предотвращении дальнейшего распространения болезни в головном мозге и вызывании деменции. Целью программы EPAD является более быстрая разработка новых методов лечения для предотвращения деменции, вызванной болезнью Альцгеймера. Основным компонентом программы EPAD является лонгитюдное когортное исследование EPAD, которое может предоставить субъектов для исследования EPAD, а также данные для улучшения понимания болезни до развития деменции.
Исследователи будут обращаться к широкому кругу людей старше 50 лет, которые ранее принимали участие в различных исследованиях и дали согласие на повторный контакт для дальнейших исследований. Участникам будут заданы вопросы для оценки их памяти и других когнитивных функций. Участники также проведут сканирование мозга, предоставят образцы спинномозговой жидкости, крови, мочи и слюны, чтобы посмотреть на маркеры в этих жидкостях организма, которые могут измениться при болезни Альцгеймера. Затем следователи будут следить за этими участниками до декабря 2019 года, ежегодно повторяя эти тесты. Это будет называться Продольным когортным исследованием EPAD (EPAD LCS). Основные причины создания EPAD когорты — помочь исследователям лучше понять, что происходит с людьми до того, как разовьется деменция, и помочь быстрее набрать людей для участия в испытаниях EPAD новых лекарств или других вмешательств, призванных предотвратить деменцию.
Людей в EPAD LCS могут пригласить принять участие в профилактических исследованиях EPAD Proof of Concept, чтобы узнать, могут ли вмешательства изменить вероятность развития деменции или когнитивных проблем (это будет подлежать отдельному одобрению этики и согласию). Вместе EPAD LCS и EPAD PoC составляют полную программу EPAD.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проект EPAD был создан для преодоления основных препятствий, мешающих разработке лекарств для вторичной профилактики деменции при БА, путем проведения EPAD LCS (в основном за счет существующих групп родителей (ПК) по всей Европе) в соответствии с адаптивным дизайном испытания EPAD PoC. Испытания EPAD LCS и EPAD PoC будут проводиться в эксклюзивной сети тщательно отобранных, экспертных центров доставки проб (TDC), которые будут выбраны на основе строго применяемых критериев для обеспечения максимально возможного качества данных, успешного набора и соблюдения правил. Принципы ЭПАД.
В то время как вмешательства должны начинаться на ранних стадиях болезни Альцгеймера, отсутствуют точные модели заболевания, охватывающие все течение болезни Альцгеймера до начала деменции. При оценке с разумной степенью достоверности общей вероятности развития деменции при БА у человека в течение определенного периода времени необходимо одновременно учитывать несколько параметров (например, когнитивные функции, биомаркеры, традиционные факторы риска (генетические и средовые). Это позволит разместить любого конкретного человека где-то в диапазоне вероятностей от незначительной вероятности до высокой вероятности. Поскольку люди с одинаковой общей вероятностью могут иметь очень разные вклады от различных компонентов в каждом измерении, необходимы гибкие алгоритмы вместо простых отсечений для определения популяции вероятностного спектра, подходящей как для моделирования болезни, так и для обеспечения достаточного числа потенциальных участников исследования. (особенно в адаптивных испытаниях с несколькими группами тестирования препаратов с разными механизмами действия).
EPAD LCS предназначен для удовлетворения двойной потребности в разработке точных лонгитюдных моделей БА, охватывающих все течение болезни, и в разработке адекватной инфраструктуры для облегчения идентификации участников исследования и набора участников клинических испытаний. EPAD LCS будет иметь популяцию вероятностного спектра, отобранную в основном из уже существующих ПК по всей Европе, чтобы облегчить быстрый набор. Будут рассмотрены различные типы ПК (например, клиника памяти, популяционная). Из-за разнообразия ПК некоторые участники исследования EPAD LCS будут, например. пациенты клиники памяти без деменции, в то время как другие будут, например. участников без деменции от общей популяции. Разнообразие настроек ПК гарантирует, что популяция вероятностного спектра EPAD LCS сможет охватить весь континуум вероятностей развития деменции при БА. Регулярное последующее наблюдение EPAD LCS с клиническими, когнитивными и биомаркерными оценками обеспечит хорошо фенотипированную популяцию вероятностного спектра, генерируя высококачественные данные для обновления моделей заболеваний, для более легкой идентификации лиц, подходящих для включения в исследование, и для использования в качестве испытания. -в данных и ссылках для оценки эффективности вмешательства.
Поток участников исследования от населения в целом к испытанию разделен на следующие этапы: во-первых, EPAD будет привлекать существующих ПК со всей Европы, у которых могут быть подходящие участники исследования для EPAD LCS. Следующим шагом является привлечение участников исследования из ПК в EPAD LCS, чтобы поддерживать подходящую популяцию примерно в 6000 участников исследования. Набор будет дополнен участниками исследования, которые набираются из клинических условий их лечащим врачом. Чтобы обеспечить доступ к EPAD LCS для этих потенциальных участников, направляющий врач проверит, соответствуют ли они гибкому алгоритму. Наконец, участники исследования EPAD LCS, которые соответствуют критериям включения в исследование (примерно 1500 участников исследования), будут приглашены для участия в исследовании EPAD PoC (PoC) для оценки лечения для вторичной профилактики деменции при БА. Это постоянное адаптивное испытание PoC, в котором может одновременно работать несколько рук. Успешный переход через PoC в подтверждающие испытания фазы 3 одиночных или комбинированных вмешательств будет основываться на успехе в отношении посредника, целевого конкретного биомаркера, а затем успеха в отношении когнитивного показателя.
После завершения набора в любой момент времени должно быть ок. 6000 участников исследования в EPAD LCS и ок. 1500 в EPAD PoC, следовательно, необходимо пополнять каждый с ПК, поскольку участники теряются из-за истощения. Первоначально EPAD LCS будет действовать до конца декабря 2019 года, а продление согласия будет запрашиваться через 4 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc ASBL, Neurology Department
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11528
- National and Kapodistran, University of Athens, 1st Department of Neurology, Aeginition Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08005
- BarcelonaBeta Brain Research Centre
-
Barcelona, Испания, 08028
- Fundacion ACE, Institut Catala de Neurocienies Aplicades
-
San Sebastián, Испания, 20009
- Fundacion CITA-alzheimer Fundazioa, Center for Research and Advanced Therapies
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания, 39008
- Unidade Deterioro Cognitivo, Servicio de Neurologia, Hospital Universitario
-
-
-
-
-
Brescia, Италия, 25125
- IRCCS San Giovanni di Dio - Fatebenefratelli
-
-
Loc. S Andrea Delle Fratte
-
Perugia, Loc. S Andrea Delle Fratte, Италия, 06132
- Univerita di Perugia, Centro Disturbi della Memoria, Clinica Neurologica
-
-
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Нидерланды, 1081GM
- VUmc Alzheimer Center and Alzheimer Research Center
-
-
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZH
- NHS Grampian
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0SZ
- University of Cambridge; Department of Clinical Neurosciences
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- NHS Tayside
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
- Glasgow Clinical Research Facility; NHS Greater Glasgow and Clyde
-
London, Соединенное Королевство, TW7 6FY
- West London Mental Health NHS Trust
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
- Greater Manchester Clinical Research Network
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7JX
- University of Oxford, Department of Psychiatry
-
-
Lanarkshire
-
Cumbernauld, Lanarkshire, Соединенное Королевство, G67 3BE
- Monklands University Hospital
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Соединенное Королевство, EH16 4UX
- University of Edinburgh, Centre for Dementia Prevention
-
-
-
-
-
Lille, Франция, 59037 CEDEX
- CMRR du CHRU de Lille Hôpital Roger Salengro
-
Montpellier, Франция, 34295 CEDEX 5
- CHU Gui de Chauliac Département de Neurologie
-
Paris, Франция, 75475 CEDEX 10
- Groupe Hospitalier Saint Louis - Lariboisière - Fernand Widal
-
Paris, Франция, 75651 CEDEX 13
- Hôpital Universitaire de La Pitié Salpêtrière
-
Saint-Herblain, Франция, 44800
- CMRR- Hôpital Laënnec Nord - CIC Neurologie / CHU de Nantes
-
Toulouse, Франция, 31059 Cedex 9
- Toulouse University Hospital / Gérontopôle-Research Clinical Center
-
-
-
-
-
Geneva, Швейцария, CH-1227
- Hopitaux Universitaires de Geneve - HUG
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- Centre Leenaards de la memoire- CHUV, Department of Neurosciences cliniques
-
-
-
-
-
Stockholm, Швеция, SE-141 86
- Karolinska Institutet
-
-
Vastra Gotaland
-
Gothenburg, Vastra Gotaland, Швеция, SE-431 41
- Neuropsychiatric Research Unit, Sahlgrenska University Hoospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 50 лет
- Характеристика когнитивного статуса, биомаркеров и факторов риска (генетических, экологических) участников исследования на основе данных, собранных во время скрининга/исходного визита EPAD, чтобы можно было принимать решения о выборе/отмене выбора со ссылкой на двойную потребность иметь достаточную гетерогенность в разных группах. вся популяция вероятностного спектра для работы по моделированию заболеваний и подходящие участники исследования для испытания EPAD PoC (решение Балансирующего комитета)
- Умение читать и писать с минимальным 7-летним формальным образованием.
- В принципе готов участвовать в испытаниях EPAD Proof of Concept (с дополнительным согласием).
- Иметь партнера по учебе или найти кого-то, кто хочет стать партнером по учебе. Основная роль партнера по исследованию будет заключаться в качестве информатора. Они также получат устную и письменную информацию об EPAD LCS и подпишут форму информированного согласия (ICF).
Критерий исключения:
- Лица, соответствующие диагностическим критериям любого типа деменции.
- Клинический рейтинг деменции >=1
- Известные носители мутации пресенилина (PSEN) 1, PSEN 2 или белка-предшественника амилоида (APP), связанной с аутосомно-доминантной деменцией Альцгеймера или любым другим нейродегенеративным заболеванием.
- Наличие любых неврологических, психиатрических или медицинских состояний, связанных с долгосрочным риском значительного когнитивного нарушения или деменции, включая, помимо прочего, предманифестную болезнь Гентингтона, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, синдром Дауна, активное злоупотребление алкоголем/наркотиками; или серьезные психические расстройства, включая текущее большое депрессивное расстройство, шизофрению, шизоаффективное или биполярное расстройство.
- Рак или рак в анамнезе за последние 5 лет (исключая кожный базальноклеточный или плоскоклеточный рак, разрешенный путем иссечения).
- Любые текущие медицинские состояния, которые являются клинически значимыми и могут сделать участие в исследовательском исследовании небезопасным, например, неконтролируемое или нестабильное заболевание какой-либо основной системы органов; история в течение последних 6 месяцев любого острого заболевания основной системы органов, требующего неотложной помощи или госпитализации, включая процедуры реваскуляризации; тяжелая почечная или печеночная недостаточность; нестабильный или плохо контролируемый сахарный диабет, артериальная гипертензия или сердечная недостаточность; злокачественные новообразования в течение последних 3 лет (за исключением базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи in situ или локализованного рака предстательной железы у участников мужского пола); любые клинически значимые отклонения в параметрах крови, включенные в местные рутинные оценки TDC; тяжелая потеря зрения, слуха или коммуникативных способностей; или любые условия, препятствующие сотрудничеству или выполнению необходимых оценок в ходе судебного разбирательства, по мнению исследователя.
- Противопоказания к МРТ/позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
- Противопоказания к люмбальной пункции.
- Любые признаки внутричерепной патологии, которые, по мнению исследователя, могут влиять на когнитивные функции, включая, помимо прочего, опухоли головного мозга (доброкачественные или злокачественные), аневризмы или артериовенозные мальформации, территориальный инсульт (за исключением более мелких инсультов водораздела), недавнее кровоизлияние (паренхиматозное или субдуральное). ), или обструктивная гидроцефалия. Участники исследования с МРТ-сканированием, демонстрирующим маркеры заболевания мелких сосудов (например, изменения белого вещества или лакунарные инфаркты) считаются клинически незначимыми, или микрокровоизлияния допускаются.
- Участие в клиническом исследовании исследовательского продукта (CTIMP) за последние 30 дней (ожидается продолжение участия в родительской когорте). Участие в не-CTIMP не является критерием исключения.
Сниженная способность принимать решения / неспособность дать согласие на визите 1 или визите 2. Если при последующем ежегодном посещении EPAD LCS медицинские работники заподозрят снижение способности дать согласие в соответствии с местными рутинными процедурами TDC, будет проведена официальная оценка способности участника исследования дать согласие. проведенный. Участнику будет предложена возможность продолжить участие в EPAD LCS в соответствии с соответствующими местными правилами в отношении участников с большими возможностями, давших согласие на участие в лонгитюдном исследовании, которые впоследствии теряют свои возможности. Потенциал будет оцениваться при каждом ознакомительном визите с использованием правильной правовой базы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сводного балла RBANS с течением времени, единицы по шкале.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, 6 месяцев, год 1, год 2, год 3.
|
Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS) Составной балл, объединяющий: изучение списка и запоминание историй; Вызов рисунка; Копирование рисунка и ориентация линии; Именование изображений; Семантическая беглость, диапазон цифр, кодирование.
|
Измерено на исходном уровне, 6 месяцев, год 1, год 2, год 3.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей других вторичных когнитивных тестов: рабочая память с течением времени, единицы по шкале.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, 6 месяцев, год 1, год 2, год 3
|
Тест подсчета точек
|
Измерено на исходном уровне, 6 месяцев, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменение показателей других вторичных когнитивных тестов: время реакции выбора и смещение установок с течением времени, единицы по шкале.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, 6 месяцев, год 1, год 2, год 3
|
Фланкер тест
|
Измерено на исходном уровне, 6 месяцев, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменение в баллах других вторичных когнитивных тестов: парное ассоциированное обучение с течением времени, единицы по шкале.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, 6 месяцев, год 1, год 2, год 3
|
Избранное
|
Измерено на исходном уровне, 6 месяцев, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменение биомаркеров БА в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) с течением времени
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Уровни Aβ, t-tau и p-tau в пг/мл
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменения нейровизуализационной оценки объема гиппокампа и всего мозга с течением времени
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Объем гиппокампа и всего мозга, см3
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в исследовательском когнитивном тесте: Аллоцентрическое пространство с течением времени, единицы по шкале.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, 6 месяцев, год 1, год 2, год 3
|
Испытание четырех гор
|
Измерено на исходном уровне, 6 месяцев, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменение оценки исследовательского когнитивного теста: эгоцентрическое пространство с течением времени, единицы по шкале.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, 6 месяцев, год 1, год 2, год 3
|
Тест виртуальной реальности тележки супермаркета
|
Измерено на исходном уровне, 6 месяцев, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменение по шкале других вторичных клинических исходов: повседневное функционирование, общее с течением времени, единицы по шкале
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, 6 месяцев, год 1, год 2, год 3
|
Повседневное функционирование: Амстердамский опросник по инструментальной деятельности повседневной жизни.
|
Измерено на исходном уровне, 6 месяцев, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменения нейровизуализационных оценок с течением времени, мультирегиональная структурная и функциональная МРТ и функциональные региональные и сетевые показатели, единицы по шкале
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Толщина коры, объемы глубокого серого вещества (GM), фракционная анизотропия (FA) височной доли, диффузный эксцесс (множественный b-значение DTI), изменения сети, глобальный и париетальный мозговой кровоток (CBF), изменения в сети режима по умолчанию (DMN) и связь с активностью гиппокампа (rsfMRI), время поступления болюса (ASL с множественной задержкой), сетевой анализ (rsfMRI)
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменения факторов образа жизни с течением времени: Курение
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Курение: никогда/в прошлом/в настоящее время
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменения факторов образа жизни с течением времени: потребление алкоголя
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Алкоголь: ед/нед.
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменения факторов образа жизни с течением времени: злоупотребление/неправильное употребление наркотиков
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Злоупотребление/злоупотребление наркотиками: никогда/в прошлом/в настоящее время
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменения факторов образа жизни с течением времени: диета HATICE (Здоровое старение через интернет-консультирование пожилых людей), единицы шкалы
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Анкета диеты: HATICE (Здоровое старение через интернет-консультирование пожилых людей), физическая активность.
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменения факторов образа жизни с течением времени: частота физической активности
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Физическая активность: ежедневно, 2-3 раза в неделю, 2-3 раза в месяц, несколько раз в год, вообще нет
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменения факторов образа жизни с течением времени: жизненные события с течением времени
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Жизненные события: SNAC (Шведское национальное исследование старения и ухода).
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменения факторов образа жизни с течением времени: самооценка здоровья и физической формы
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Самооценка здоровья и физической формы: очень хорошо/хорошо/удовлетворительно/относительно плохо/плохо
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменения в тесте Mini-Mental Satus Exam (MMSE) с течением времени
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Мера клинического состояния
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменение клинической рейтинговой шкалы деменции (CDR) с течением времени
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Оценка шести доменов (память, ориентация, суждения и решение проблем, общественные дела, дом и хобби и уход за собой), на основе которых рассчитывается глобальный балл CDR, сумма заметок CDR и рейтинг CDR для каждого домена.
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменение по шкале других клинических исходов: депрессия, общая с течением времени, единицы по шкале
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Депрессия: шкала гериатрической депрессии
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменение по другой шкале клинических исходов: тревога, общая с течением времени, единицы по шкале
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Тревожность: опросник тревожных состояний
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменение по другой шкале клинических исходов: сон, всего с течением времени, единицы по шкале
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Сон: Питтсбургский индекс качества сна
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Другая нейровизуализирующая мера: сосудистая нагрузка, с течением времени, единицы по шкале.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Сосудистая нагрузка: количество поражений белого вещества, инфарктов, ламинарности, микрокровоизлияний и поверхностного сидероза.
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Другой клинический результат: деменция, диагностированная врачом участника
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Тип деменции и дата постановки диагноза
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Генетическая оценка генотипа аполипопротеина Е (АроЕ)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Генотип АРОЕ определяется комбинацией аллелей e2, e3 и e4
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Социально-демографические факторы (в соответствии с местным законодательством)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Дата рождения, возраст, этническая принадлежность, образование, семейное положение, рукопожатие
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Другие клинические показатели: Семейный анамнез AD
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Семейный анамнез БА по числу членов семьи первой степени родства с анамнезом, совместимым с БА
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Другие клинические меры: История болезни
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Медицинский анамнез: да/нет для: инсульта, диабета (типа 1 или 2), гипертонии, гиперхолестеринемии, инфаркта миокарда, хронической ишемической болезни сердца, хронической обструктивной болезни легких, астмы, депрессии, ревматоидного артрита, любого рака, общей анестезии после достижения возраста. 50 лет, травма головы, оцененная с помощью опросника для скрининга травм головного мозга (BISQ), легкие когнитивные нарушения, другие состояния (перечислены в свободном тексте)
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Другие клинические меры: текущие лекарства
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Препарат, продолжительность лечения (5 лет)
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Другие клинические показатели: рост тела
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Рост: без обуви, измерен с точностью до см
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Другие клинические показатели: масса тела
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Вес тела: измеряется с точностью до 0,1 кг.
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
|
Другие клинические измерения: окружность бедер и талии.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Окружность бедер-талии: измеряется с точностью до 0,1 см.
|
Измерено на исходном уровне, год 1, год 2, год 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Craig Ritchie, University of Edinburgh
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vermunt L, Muniz-Terrera G, Ter Meulen L, Veal C, Blennow K, Campbell A, Carrie I, Delrieu J, Fauria K, Huesa Rodriguez G, Ingala S, Jenkins N, Molinuevo JL, Ousset PJ, Porteous D, Prins ND, Solomon A, Tom BD, Zetterberg H, Zwan M, Ritchie CW, Scheltens P, Luscan G, Brookes AJ, Visser PJ; IMI-EPAD collaborators. Prescreening for European Prevention of Alzheimer Dementia (EPAD) trial-ready cohort: impact of AD risk factors and recruitment settings. Alzheimers Res Ther. 2020 Jan 6;12(1):8. doi: 10.1186/s13195-019-0576-y.
- Solomon A, Kivipelto M, Molinuevo JL, Tom B, Ritchie CW; EPAD Consortium. European Prevention of Alzheimer's Dementia Longitudinal Cohort Study (EPAD LCS): study protocol. BMJ Open. 2019 Feb 19;8(12):e021017. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPAD-UoE-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .