Estudo de Coorte Longitudinal de Prevenção Europeia da Demência de Alzheimer (EPAD) (LCS) (EPAD-LCS)
As alterações cerebrais associadas à doença de Alzheimer podem preceder os sintomas da Demência de Alzheimer em mais de 20 anos. Os investigadores esperam ser capazes de identificar a doença de Alzheimer em seus estágios iniciais, quando, em teoria, os tratamentos têm maior probabilidade de sucesso na prevenção da propagação da doença no cérebro e na causa da demência. O objetivo do programa EPAD é desenvolver novos tratamentos mais rapidamente para prevenir a demência de Alzheimer. Um componente importante do programa EPAD é o EPAD Longitudinal Cohort Study, que pode fornecer indivíduos para o estudo EPAD, bem como dados para melhorar a compreensão da doença antes que a demência se desenvolva.
Os Investigadores abordarão uma ampla gama de pessoas com mais de 50 anos que já participaram de vários estudos de pesquisa e consentiram em ser contatados novamente para pesquisas adicionais. Os participantes responderão a perguntas para avaliar sua memória e outras funções cognitivas. Os participantes também farão uma varredura cerebral, fornecerão uma amostra de fluido espinhal, sangue, urina e saliva para observar marcadores nesses fluidos corporais que podem mudar na doença de Alzheimer. Os Investigadores seguirão esses participantes até dezembro de 2019, repetindo esses testes anualmente. Isso será chamado de EPAD Longitudinal Cohort Study (EPAD LCS). Os principais motivos para o EPAD desenvolver uma coorte são ajudar os investigadores a entender mais sobre o que acontece com as pessoas antes que a demência se desenvolva e ajudar a recrutar pessoas mais rapidamente para os ensaios EPAD de novos medicamentos ou outras intervenções que se espera prevenir a demência.
As pessoas no EPAD LCS podem ser convidadas a participar dos estudos de prevenção de Prova de Conceito do EPAD para verificar se as intervenções podem modificar a probabilidade de desenvolver demência ou problemas cognitivos (isso estará sujeito a aprovação e consentimento ético separados). Juntos, o EPAD LCS e o EPAD PoC compõem o Programa EPAD completo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O projeto EPAD foi estabelecido para superar os principais obstáculos que dificultam o desenvolvimento de medicamentos para a prevenção secundária da demência da DA, conduzindo o EPAD LCS (alimentado principalmente por Coortes de Pais (PC) existentes em toda a Europa) em alinhamento com o estudo EPAD PoC de design adaptativo. Tanto o EPAD LCS quanto o EPAD PoC serão executados em uma rede exclusiva de Centros de Entrega de Testes (TDC) altamente selecionados e especializados, que serão selecionados com base em critérios estritamente aplicados para garantir a mais alta qualidade de dados possível, recrutamento bem-sucedido e adesão ao Princípios EPAD.
Embora as intervenções devam começar no início do curso da DA, faltam modelos precisos da doença que cubram todo o curso da DA antes do início da demência. Estimar com confiança razoável a probabilidade geral de um indivíduo desenvolver demência da DA durante um período de tempo definido deve levar em conta várias dimensões simultaneamente (por exemplo, cognição, biomarcadores, fatores de risco tradicionais - genéticos e ambientais). Isso permitirá que qualquer indivíduo seja colocado em algum lugar em um espectro de probabilidade de probabilidade insignificante a alta probabilidade. Como os indivíduos com probabilidade geral semelhante podem ter contribuições muito diferentes de vários componentes em cada dimensão, são necessários algoritmos flexíveis em vez de limites simples para identificar uma população de espectro de probabilidade adequada para modelagem de doenças e para fornecer um número suficiente de possíveis participantes do estudo (especialmente em estudos adaptativos com múltiplos braços testando drogas com diferentes mecanismos de ação).
O EPAD LCS foi projetado para atender à dupla necessidade de desenvolvimento de modelos longitudinais precisos para DA, cobrindo todo o curso da doença, e desenvolvimento de infraestrutura adequada para facilitar a identificação de participantes de pesquisas e recrutamento de ensaios clínicos. O EPAD LCS terá uma população de espectro de probabilidade selecionada principalmente de PCs já existentes em toda a Europa para facilitar o recrutamento rápido. Diferentes tipos de PCs serão considerados (por exemplo, baseada na memória clínica, baseada na população). Devido à variedade de PCs, alguns participantes da pesquisa EPAD LCS serão, por ex. pacientes da clínica de memória sem demência, enquanto outros serão, por exemplo, participantes sem demência da população em geral. A variedade de configurações de PC garantirá que a população do espectro de probabilidade EPAD LCS possa cobrir todo o continuum de probabilidade para o desenvolvimento de demência AD. O acompanhamento regular do EPAD LCS com avaliações clínicas, cognitivas e de biomarcadores fornecerá uma população de espectro de probabilidade bem fenotipada, gerando dados de alta qualidade para atualizar modelos de doenças, para facilitar a identificação de indivíduos adequados para inclusão no estudo e para uso como teste -em dados e referência para avaliar a eficácia da intervenção.
O fluxo de participantes da pesquisa da população em geral para o estudo é dividido nas seguintes etapas: primeiro, o EPAD envolverá os PCs existentes de toda a Europa que podem ter participantes de pesquisa elegíveis para o EPAD LCS. A próxima etapa é atrair os participantes da pesquisa dos PCs para o EPAD LCS para manter uma população adequada de aproximadamente 6.000 participantes da pesquisa. O recrutamento será complementado com participantes da pesquisa que são recrutados em um ambiente clínico por seu médico de referência. Para permitir o acesso ao EPAD LCS para esses participantes em potencial, o médico de referência verificará se eles correspondem ao algoritmo flexível. Por fim, os participantes da pesquisa no EPAD LCS que atendem aos critérios de inclusão no estudo (aproximadamente 1.500 participantes da pesquisa) serão convidados a entrar no estudo EPAD PoC (PoC) para avaliação do tratamento para prevenção secundária da demência da DA. Este teste é um teste PoC permanente e adaptativo que pode envolver vários braços sendo executados simultaneamente. A graduação bem-sucedida por meio de PoC em ensaios confirmatórios de fase 3 de intervenções únicas ou combinatórias será baseada no sucesso contra um intermediário, biomarcador específico de destino e, em seguida, sucesso contra uma medida cognitiva.
Uma vez concluído o recrutamento, a qualquer momento, deve haver aprox. 6.000 participantes de pesquisa no EPAD LCS e aprox. 1.500 no EPAD PoC, daí a necessidade de reabastecer cada um dos PCs, pois os participantes são perdidos por atrito. O EPAD LCS funcionará inicialmente até o final de dezembro de 2019, e a extensão do consentimento será solicitada após 4 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc ASBL, Neurology Department
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
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Barcelona, Espanha, 08005
- BarcelonaBeta Brain Research Centre
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Barcelona, Espanha, 08028
- Fundacion ACE, Institut Catala de Neurocienies Aplicades
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San Sebastián, Espanha, 20009
- Fundacion CITA-alzheimer Fundazioa, Center for Research and Advanced Therapies
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Unidade Deterioro Cognitivo, Servicio de Neurologia, Hospital Universitario
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Lille, França, 59037 CEDEX
- CMRR du CHRU de Lille Hôpital Roger Salengro
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Montpellier, França, 34295 CEDEX 5
- CHU Gui de Chauliac Département de Neurologie
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Paris, França, 75475 CEDEX 10
- Groupe Hospitalier Saint Louis - Lariboisière - Fernand Widal
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Paris, França, 75651 CEDEX 13
- Hôpital Universitaire de La Pitié Salpêtrière
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Saint-Herblain, França, 44800
- CMRR- Hôpital Laënnec Nord - CIC Neurologie / CHU de Nantes
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Toulouse, França, 31059 Cedex 9
- Toulouse University Hospital / Gérontopôle-Research Clinical Center
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Athens, Grécia, 11528
- National and Kapodistran, University of Athens, 1st Department of Neurology, Aeginition Hospital
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Holanda, 1081GM
- VUmc Alzheimer Center and Alzheimer Research Center
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Brescia, Itália, 25125
- IRCCS San Giovanni di Dio - Fatebenefratelli
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Loc. S Andrea Delle Fratte
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Perugia, Loc. S Andrea Delle Fratte, Itália, 06132
- Univerita di Perugia, Centro Disturbi della Memoria, Clinica Neurologica
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZH
- NHS Grampian
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Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0SZ
- University of Cambridge; Department of Clinical Neurosciences
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Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- NHS Tayside
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Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Glasgow Clinical Research Facility; NHS Greater Glasgow and Clyde
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London, Reino Unido, TW7 6FY
- West London Mental Health NHS Trust
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Greater Manchester Clinical Research Network
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Oxford, Reino Unido, OX3 7JX
- University of Oxford, Department of Psychiatry
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Lanarkshire
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Cumbernauld, Lanarkshire, Reino Unido, G67 3BE
- Monklands University Hospital
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4UX
- University of Edinburgh, Centre for Dementia Prevention
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Stockholm, Suécia, SE-141 86
- Karolinska Institutet
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Vastra Gotaland
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Gothenburg, Vastra Gotaland, Suécia, SE-431 41
- Neuropsychiatric Research Unit, Sahlgrenska University Hoospital
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Geneva, Suíça, CH-1227
- Hopitaux Universitaires de Geneve - HUG
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Lausanne, Suíça, 1011
- Centre Leenaards de la memoire- CHUV, Department of Neurosciences cliniques
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 50 anos de idade
- Caracterização do estado cognitivo, biomarcador e fatores de risco (genético, ambiental) dos participantes da pesquisa com base nos dados coletados na triagem EPAD/visita de linha de base, para que as decisões sobre seleção/desseleção possam ser feitas com referência à dupla necessidade de ter heterogeneidade suficiente entre toda a população de espectro de probabilidade para trabalho de modelagem de doenças e participantes de pesquisa adequados para o ensaio EPAD PoC (decisão do Comitê de Equilíbrio)
- Capaz de ler e escrever com um mínimo de 7 anos de educação formal.
- Disposto, em princípio, a participar nos Ensaios de Prova de Conceito EPAD (com consentimento adicional).
- Ter um parceiro de estudo ou pode identificar alguém disposto a ser um parceiro de estudo. O papel principal do parceiro de estudo será o de informante. Eles também receberão informações orais e escritas sobre o EPAD LCS e assinarão um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
Critério de exclusão:
- Indivíduos que preenchem critérios diagnósticos para qualquer tipo de demência.
- Classificação de Demência Clínica >=1
- Portadores conhecidos de uma mutação de Presenilina (PSEN) 1, PSEN 2 ou Proteína Precursora de Amilóide (APP) associada à demência de Alzheimer autossômica dominante ou qualquer outra doença neurodegenerativa.
- Presença de quaisquer condições neurológicas, psiquiátricas ou médicas associadas a um risco de longo prazo de comprometimento cognitivo significativo ou demência, incluindo, entre outros, doença de Huntington pré-manifesta, esclerose múltipla, doença de Parkinson, síndrome de Down, abuso ativo de álcool/drogas; ou perturbações psiquiátricas graves incluindo perturbação depressiva major actual, esquizofrenia, perturbação esquizoafectiva ou bipolar.
- Câncer ou história de câncer nos últimos 5 anos (excluindo câncer cutâneo de células basais ou escamosas resolvido por excisão).
- Quaisquer condições médicas atuais que sejam clinicamente significativas e possam tornar insegura a participação em um estudo investigativo, por exemplo, doença descontrolada ou instável de qualquer sistema de órgão principal; história nos últimos 6 meses de qualquer doença aguda de um sistema de órgão principal que exija atendimento de emergência ou hospitalização, incluindo procedimentos de revascularização; insuficiência renal ou hepática grave; DM instável ou mal controlado, hipertensão ou insuficiência cardíaca; neoplasias malignas nos últimos 3 anos (esperar para carcinoma de células basais ou escamosas in situ da pele ou câncer de próstata localizado em participantes do sexo masculino); quaisquer anormalidades clinicamente relevantes nos parâmetros sanguíneos incluídos nas avaliações locais de rotina do TDC; perda severa de visão, audição ou capacidade comunicativa; ou quaisquer condições que impeçam a cooperação ou a conclusão das avaliações necessárias no estudo, conforme julgado pelo investigador.
- Contra-indicações para ressonância magnética/tomografia por emissão de pósitrons (PET).
- Contra-indicações para Punção Lombar.
- Qualquer evidência de patologia intracraniana que, na opinião do Investigador, possa afetar a cognição, incluindo, entre outros, tumores cerebrais (benignos ou malignos), aneurisma ou malformações arteriovenosas, acidente vascular cerebral territorial (excluindo acidentes vasculares cerebrais menores), hemorragia recente (parenquimatosa ou subdural ) ou hidrocefalia obstrutiva. Participantes da pesquisa com uma ressonância magnética demonstrando marcadores de doença de pequenos vasos (por exemplo, alterações na substância branca ou infartos lacunares) considerados clinicamente insignificantes, ou micro-hemorragias são permitidas.
- Participação em um ensaio clínico de um Produto Investigacional (CTIMP) nos últimos 30 dias (espera-se a participação contínua na coorte de pais). A participação num não CTIMP não é critério de exclusão.
Capacidade de tomada de decisão diminuída/incapaz de consentir na Visita 1 ou Visita 2. Se em uma visita anual subsequente do EPAD LCS os profissionais de saúde suspeitarem de capacidade de consentimento diminuída de acordo com os procedimentos de rotina locais do TDC, uma avaliação formal da capacidade do participante da pesquisa para consentir será conduzido. O participante terá a oportunidade de continuar no EPAD LCS de acordo com os regulamentos locais adequados em relação aos participantes com capacidade que consentiram em entrar em um estudo longitudinal que posteriormente perderá a capacidade. A capacidade será avaliada em cada visita de estudo usando a estrutura legal correta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação RBANS Composite ao longo do tempo, unidades em uma escala.
Prazo: Medido na linha de base, 6 meses, ano 1, ano 2, ano 3.
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Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS) Combinação de pontuação composta: Aprendizagem de Listas e Memória de Histórias; Recordação de Figura; Cópia de Figura e Orientação de Linha; Nomeação de imagens; Fluência semântica, extensão de dígitos, codificação.
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Medido na linha de base, 6 meses, ano 1, ano 2, ano 3.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de outros Testes Cognitivos Secundários: Memória de Trabalho, ao longo do tempo, unidades em uma escala.
Prazo: Medido na linha de base, 6 meses, ano 1, ano 2, ano 3
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Teste de contagem de pontos
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Medido na linha de base, 6 meses, ano 1, ano 2, ano 3
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Mudança na pontuação de outros Testes Cognitivos Secundários: Tempo de Reação de Escolha e Mudança de Conjunto, ao longo do tempo, unidades em uma escala.
Prazo: Medido na linha de base, 6 meses, ano 1, ano 2, ano 3
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Teste de flanco
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Medido na linha de base, 6 meses, ano 1, ano 2, ano 3
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Mudança na pontuação de outros Testes Cognitivos Secundários: Paired Associate Learning, ao longo do tempo, unidades em uma escala.
Prazo: Medido na linha de base, 6 meses, ano 1, ano 2, ano 3
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Favoritos
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Medido na linha de base, 6 meses, ano 1, ano 2, ano 3
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Alteração nos biomarcadores de DA no líquido cefalorraquidiano (LCR) ao longo do tempo
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Níveis de Aβ, t-tau e p-tau em pg/ml
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Alterações na avaliação de neuroimagem do hipocampo e do volume total do cérebro, ao longo do tempo
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Volume hipocampal e cerebral total, cm3
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação dos Testes Cognitivos Exploratórios: Espaço alocêntrico, ao longo do tempo, unidades em uma escala.
Prazo: Medido na linha de base, 6 meses, ano 1, ano 2, ano 3
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Teste das Quatro Montanhas
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Medido na linha de base, 6 meses, ano 1, ano 2, ano 3
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Mudança na pontuação dos Testes Cognitivos Exploratórios: Espaço egocêntrico, ao longo do tempo, unidades em uma escala.
Prazo: Medido na linha de base, 6 meses, ano 1, ano 2, ano 3
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Teste de realidade virtual de carrinho de supermercado
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Medido na linha de base, 6 meses, ano 1, ano 2, ano 3
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Mudança em outra escala de resultado clínico secundário: Funcionamento diário, total ao longo do tempo, unidades em uma escala
Prazo: Medido na linha de base, 6 meses, ano 1, ano 2, ano 3
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Funcionamento diário: Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire.
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Medido na linha de base, 6 meses, ano 1, ano 2, ano 3
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Alterações nas avaliações de neuroimagem ao longo do tempo, MRI estrutural e funcional multirregional e medidas regionais e de rede funcionais, unidades em uma escala
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Espessura cortical, volumes de substância cinzenta profunda (GM), anisotropia fracionária (AF) do lobo temporal, curtose de difusão (DTI de vários valores b), alterações de rede, fluxo sanguíneo cerebral (CBF) global e parietal, alterações na rede de modo padrão (DMN) e relação com a atividade do hipocampo (rsfMRI), tempo de chegada do bolo (ASL multi-atraso), análise de rede (rsfMRI)
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Mudanças nos fatores do estilo de vida ao longo do tempo: fumar
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Fumar: nunca/passado/atual
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Mudanças nos fatores do estilo de vida ao longo do tempo: consumo de álcool
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Álcool: unidades/semana
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Mudanças nos fatores do estilo de vida ao longo do tempo: abuso/uso indevido de drogas
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Abuso/uso indevido de drogas: nunca/passado/atual
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Mudanças nos fatores do estilo de vida ao longo do tempo: dieta HATICE (Healthy Aging through Internet Counseling in the Elderly), unidades em uma escala
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Questionário de dieta: HATICE (Healthy Aging through Internet Counseling in the Elders), atividade física.
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Mudanças nos fatores do estilo de vida ao longo do tempo: frequência da atividade física
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Atividade física: diariamente, 2-3 vezes/semana, 2-3 vezes/mês, algumas vezes ao ano, nenhuma vez
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Mudanças nos fatores do estilo de vida ao longo do tempo: eventos da vida ao longo do tempo
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Eventos de vida: SNAC (estudo nacional sueco sobre envelhecimento e cuidados).
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Mudanças nos fatores de estilo de vida ao longo do tempo: saúde e condicionamento físico autoavaliados
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Auto-avaliação de saúde e forma física: Muito bom/bom/satisfatório/relativamente ruim/ruim
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Mudança no Mini-Mental Satus Exam (MMSE) ao longo do tempo
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Medida do estado clínico
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Mudança na Escala de Avaliação de Demência Clínica (CDR) ao longo do tempo
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Avaliação de seis domínios, (memória, orientação, julgamento e resolução de problemas, assuntos comunitários, casa e passatempos e cuidados pessoais), a partir dos quais é calculada a pontuação global do CDR, a soma das notas do CDR e uma classificação do CDR para cada domínio.
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Mudança na escala de outros resultados clínicos: Depressão, total ao longo do tempo, unidades em uma escala
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Depressão: Escala de Depressão Geriátrica
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Mudança em outra escala de resultado clínico: Ansiedade, total ao longo do tempo, unidades em uma escala
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Ansiedade: Inventário de Ansiedade Traço-Estado
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Mudança em outra escala de resultado clínico: Sono, total ao longo do tempo, unidades em uma escala
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Sono: Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Outra medida de neuroimagem: Carga Vascular, ao longo do tempo, unidades em uma escala
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Carga Vascular: Contagens de Lesões da Substância Branca, infartos, laciness, micro-sangramento e siderose superficial.
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Outro resultado clínico: Demência diagnosticada pelo médico de um participante
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Tipo de Demência e Data do Diagnóstico
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Avaliação genética do genótipo da apolipoproteína E (ApoE)
Prazo: Medido na linha de base
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Genótipo APOE determinado pela combinação de alelos de e2, e3 e e4
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Medido na linha de base
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Fatores sociodemográficos (sujeitos aos regulamentos locais
Prazo: Medido na linha de base
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Data de nascimento, idade, etnia, educação, estado civil, lateralidade
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Medido na linha de base
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Outra medida clínica: Histórico familiar de DA
Prazo: Medido na linha de base
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História familiar de DA em número de familiares de primeiro grau com história compatível com DA
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Medido na linha de base
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Outra medida clínica: História Médica
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Histórico Médico: Sim/Não para: AVC, Diabetes (tipo 1 ou 2), Hipertensão, Hipercolesterolemia, Infarto do Miocárdio, Doença Cardíaca Isquêmica Crônica, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, Asma, Depressão, Artrite Reumatoide, Qualquer Câncer, Anestesia Geral após a Idade de 50 anos, traumatismo craniano avaliado com o questionário de triagem de lesões cerebrais (BISQ), comprometimento cognitivo leve, outras condições (listadas como texto livre)
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Outra medida clínica: Medicação Atual
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Medicamento, duração do tratamento (5 anos)
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Outra medida clínica: Altura Corporal
Prazo: Medido na linha de base
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Altura do corpo: sem sapatos, medida ao centímetro mais próximo
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Medido na linha de base
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Outra medida clínica: Peso Corporal
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Peso corporal: medido para o 0,1 kg mais próximo
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Outra medida clínica: Circunferência Quadril-Cintura
Prazo: Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Circunferência da cintura do quadril: medida para o 0,1 cm mais próximo
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Medido na linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig Ritchie, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vermunt L, Muniz-Terrera G, Ter Meulen L, Veal C, Blennow K, Campbell A, Carrie I, Delrieu J, Fauria K, Huesa Rodriguez G, Ingala S, Jenkins N, Molinuevo JL, Ousset PJ, Porteous D, Prins ND, Solomon A, Tom BD, Zetterberg H, Zwan M, Ritchie CW, Scheltens P, Luscan G, Brookes AJ, Visser PJ; IMI-EPAD collaborators. Prescreening for European Prevention of Alzheimer Dementia (EPAD) trial-ready cohort: impact of AD risk factors and recruitment settings. Alzheimers Res Ther. 2020 Jan 6;12(1):8. doi: 10.1186/s13195-019-0576-y.
- Solomon A, Kivipelto M, Molinuevo JL, Tom B, Ritchie CW; EPAD Consortium. European Prevention of Alzheimer's Dementia Longitudinal Cohort Study (EPAD LCS): study protocol. BMJ Open. 2019 Feb 19;8(12):e021017. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPAD-UoE-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
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