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Staphylokinase 및 ABO 그룹 표현형: Staphylococcus Aureus 임플란트 관련 감염 개발의 새로운 플레이어

2016년 6월 23일 업데이트: Nantes University Hospital
이 연구의 목적은 Staphylococcus aureus 임플란트 관련 감염(IAI)의 병인에 관련된 세균 및/또는 임상적 특징을 확인하는 것입니다. 대상 및 방법: 총 57개의 IAI S. aureus와 31개의 NC S. aureus 분리주가 연구되었다. 황색포도상구균의 유전적 배경은 마이크로어레이 분석으로 얻었다. 클론 복합체(CC)를 결정하기 위해 Multilocus sequence typing을 수행했습니다. 레자주린 및 크리스탈 바이올렛 방법으로 생물막 생성을 조사했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

88

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

55명의 IAI 환자가 포함되었습니다. 그들 중 두 명은 두 개의 다른 S. aureus IAI 에피소드를 가졌습니다. 평균 연령은 73세(범위: 21-96세)였으며 29명의 여성(52.7%)이 있었습니다. 환자의 27%는 당뇨병을 앓고 있었고 흡연자였습니다.

6명의 여성을 포함한 9명의 환자는 평균 연령이 71세로 면역이 억제되었습니다. 관절 성형술의 주요 진단은 관절증(38%)이었다. 임플란트는 고관절 보철물(n = 35), 무릎 보철물(n = 18) 및 골접합술(n = 4)이었습니다. IAI의 주요 국소 결과는 드문 변화(n = 34)와 피부 누공 형성(n = 22)이었습니다. 이러한 IAI는 모든 감염된 조직 및 임플란트의 외과적 제거 또는 생물막 미생물에 대한 활성인 장기 항균 요법과 관련된 임플란트 유지와 괴사 조직 제거의 조합으로 치료되었습니다. 초기 18명, 지연 9명, 후기 30명이 발생했다. 혈액형 표현형은 54명의 환자에게 제공되었으며 다음과 같이 분포되었습니다: 26 O 그룹, 17 A 그룹, 10 B 그룹 및 1 AB 그룹.

설명

포함 기준:

  • S. Aureus IAI 감염에 감염된 환자
  • 정형외과 진료 병동에서 S. aureus nasal colonization 검사를 받은 비감염 환자

제외 기준:

  • 미성년자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IAI 환자 그룹
임플란트 관련 감염의 황색포도상구균 환자
대조군
Staphylococcus aureus 비강 캐리지 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 생물막 생산 측정
기간: 2012년 9월

이 연구의 주요 목표는 정형외과 수술을 받는 감염되지 않은 환자에서 IAI 환자로부터 분리되거나 비강 운반체로부터 스크리닝된 S. 아우레우스 균주의 두 가지 다른 그룹에서 표현형(생물막 생성) 마커를 식별하는 것입니다.

resazurin 방법을 사용하여 IAI와 NC 비강 분리주를 세 그룹으로 나누었다. 격리는 강한, 중간 및 약한 생물막 생산자로 분류되었습니다.

2012년 9월
클론 복합체 분포
기간: 2012년 9월

이 연구의 주요 목적은 정형외과 수술을 받는 감염되지 않은 환자의 IAI 환자로부터 분리되거나 비강 운반체로부터 스크리닝된 S. 아우레우스 균주의 두 가지 다른 그룹에서 유전자형 마커를 식별하는 것입니다.

개별 병독성 인자 유전자의 유병률을 비교하기 위해 IAI 및 NC 분리물의 유전적 배경을 결정하였다. Alere StaphyType DNA 마이크로어레이에서 제공하는 모든 유전자를 연구했습니다.

2012년 9월
IAI 및 NC 비강 캐리지는 유전 적 배경을 분리합니다.
기간: 2012년 9월
개별 병독성 인자 유전자의 유병률을 비교하기 위해 IAI 및 NC 분리물의 유전적 배경을 결정하였다. Alere StaphyType DNA 마이크로어레이에서 제공하는 모든 유전자를 연구했습니다.
2012년 9월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자형과 바이오필름 생성 상관관계
기간: 2013년 12월
분위수-분위수(QQ)-플롯 분석
2013년 12월
Clonal Complexes 분포, 유전자형 및 임상 매개변수 간의 상관관계
기간: 2013년 12월
S. aureus의 군집이 환자의 임상적 특징과 연관될 수 있는지 알아보기 위해 CC와 임상 데이터 간의 연관 검색을 수행했습니다.
2013년 12월
ABO 그룹 표현형과 IAI S. aureus 유전자형의 연관성
기간: 2013년 12월
QQ 플롯 분석
2013년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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IAI 감염에 대한 임상 시험

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