- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02812446
Staphylokinase 및 ABO 그룹 표현형: Staphylococcus Aureus 임플란트 관련 감염 개발의 새로운 플레이어
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
55명의 IAI 환자가 포함되었습니다. 그들 중 두 명은 두 개의 다른 S. aureus IAI 에피소드를 가졌습니다. 평균 연령은 73세(범위: 21-96세)였으며 29명의 여성(52.7%)이 있었습니다. 환자의 27%는 당뇨병을 앓고 있었고 흡연자였습니다.
6명의 여성을 포함한 9명의 환자는 평균 연령이 71세로 면역이 억제되었습니다. 관절 성형술의 주요 진단은 관절증(38%)이었다. 임플란트는 고관절 보철물(n = 35), 무릎 보철물(n = 18) 및 골접합술(n = 4)이었습니다. IAI의 주요 국소 결과는 드문 변화(n = 34)와 피부 누공 형성(n = 22)이었습니다. 이러한 IAI는 모든 감염된 조직 및 임플란트의 외과적 제거 또는 생물막 미생물에 대한 활성인 장기 항균 요법과 관련된 임플란트 유지와 괴사 조직 제거의 조합으로 치료되었습니다. 초기 18명, 지연 9명, 후기 30명이 발생했다. 혈액형 표현형은 54명의 환자에게 제공되었으며 다음과 같이 분포되었습니다: 26 O 그룹, 17 A 그룹, 10 B 그룹 및 1 AB 그룹.
설명
포함 기준:
- S. Aureus IAI 감염에 감염된 환자
- 정형외과 진료 병동에서 S. aureus nasal colonization 검사를 받은 비감염 환자
제외 기준:
- 미성년자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IAI 환자 그룹
임플란트 관련 감염의 황색포도상구균 환자
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대조군
Staphylococcus aureus 비강 캐리지 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 생물막 생산 측정
기간: 2012년 9월
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이 연구의 주요 목표는 정형외과 수술을 받는 감염되지 않은 환자에서 IAI 환자로부터 분리되거나 비강 운반체로부터 스크리닝된 S. 아우레우스 균주의 두 가지 다른 그룹에서 표현형(생물막 생성) 마커를 식별하는 것입니다. resazurin 방법을 사용하여 IAI와 NC 비강 분리주를 세 그룹으로 나누었다. 격리는 강한, 중간 및 약한 생물막 생산자로 분류되었습니다. |
2012년 9월
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클론 복합체 분포
기간: 2012년 9월
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이 연구의 주요 목적은 정형외과 수술을 받는 감염되지 않은 환자의 IAI 환자로부터 분리되거나 비강 운반체로부터 스크리닝된 S. 아우레우스 균주의 두 가지 다른 그룹에서 유전자형 마커를 식별하는 것입니다. 개별 병독성 인자 유전자의 유병률을 비교하기 위해 IAI 및 NC 분리물의 유전적 배경을 결정하였다. Alere StaphyType DNA 마이크로어레이에서 제공하는 모든 유전자를 연구했습니다. |
2012년 9월
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IAI 및 NC 비강 캐리지는 유전 적 배경을 분리합니다.
기간: 2012년 9월
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개별 병독성 인자 유전자의 유병률을 비교하기 위해 IAI 및 NC 분리물의 유전적 배경을 결정하였다.
Alere StaphyType DNA 마이크로어레이에서 제공하는 모든 유전자를 연구했습니다.
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2012년 9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자형과 바이오필름 생성 상관관계
기간: 2013년 12월
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분위수-분위수(QQ)-플롯 분석
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2013년 12월
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Clonal Complexes 분포, 유전자형 및 임상 매개변수 간의 상관관계
기간: 2013년 12월
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S. aureus의 군집이 환자의 임상적 특징과 연관될 수 있는지 알아보기 위해 CC와 임상 데이터 간의 연관 검색을 수행했습니다.
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2013년 12월
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ABO 그룹 표현형과 IAI S. aureus 유전자형의 연관성
기간: 2013년 12월
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QQ 플롯 분석
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2013년 12월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC15_0456
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