Стафилокиназа и фенотип группы АВО: новые игроки в развитии Staphylococcus Aureus инфекций, связанных с имплантатами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Были включены пятьдесят пять пациентов с ИАИ; у двух из них было два разных эпизода IAI, вызванного S. aureus. Средний возраст составил 73 года (диапазон: 21-96 лет) у 29 женщин (52,7%). Двадцать семь процентов пациентов страдали сахарным диабетом и были курильщиками.
Девять пациентов, в том числе шесть женщин, имели иммуносупрессию со средним возрастом 71 год. Основным диагнозом эндопротезирования был артроз (38%). Имплантатами были протезы бедра (n = 35), протезы колена (n = 18) и остеосинтез (n = 4). Основными местными последствиями ИАИ были скудные изменения (n = 34) и кожные фистулы (n = 22). Эти IAI лечили хирургическим удалением всей инфицированной ткани и имплантата или комбинацией хирургической обработки с сохранением имплантата, связанного с длительной антимикробной терапией, активной против биопленочных микроорганизмов. Произошло 18 ранних, 9 поздних и 30 поздних инфекций. Фенотипы групп крови были доступны для 54 пациентов и были распределены следующим образом: 26 групп О, 17 групп А, 10 групп В и одна группа АВ.
Описание
Критерии включения:
- инфицированные пациенты с инфекцией S. Aureus IAI
- неинфицированные пациенты, прошедшие скрининг на колонизацию носа S. aureus в ортопедическом консультационном отделении
Критерий исключения:
- незначительный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов с ИАИ
пациенты с золотистым стафилококком инфекций, связанных с имплантатами
|
|
|
контрольная группа
больные назальным носительством золотистого стафилококка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение производства биопленки в двух группах
Временное ограничение: сентябрь 2012 г.
|
Основной целью этого исследования является идентификация фенотипических маркеров (продукция биопленки) в двух разных группах штаммов S. aureus, выделенных от пациентов с ВБИ или скрининговых от назального носителя у неинфицированных пациентов, перенесших ортопедическую операцию. С помощью резазуринового метода изоляты назального носительства IAI и NC были разделены на три группы. Изоляты были классифицированы как сильные, умеренные и слабые производители биопленки. |
сентябрь 2012 г.
|
|
Распространение клональных комплексов
Временное ограничение: сентябрь 2012 г.
|
Основной целью этого исследования является идентификация генотипических маркеров в двух разных группах штаммов S. aureus, выделенных от пациентов с ИАИ или отобранных от назального носителя у неинфицированных пациентов, перенесших ортопедическую операцию. Генетический фон изолятов IAI и NC определяли для того, чтобы сравнить распространенность отдельных генов факторов вирулентности. Были изучены все гены, предоставленные ДНК-микрочипом Alere StaphyType. |
сентябрь 2012 г.
|
|
Назальное носительство IAI и NC изолирует генетический фон
Временное ограничение: сентябрь 2012 г.
|
Генетический фон изолятов IAI и NC определяли для того, чтобы сравнить распространенность отдельных генов факторов вирулентности.
Были изучены все гены, предоставленные ДНК-микрочипом Alere StaphyType.
|
сентябрь 2012 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция производства биопленки с генотипом
Временное ограничение: Декабрь 2013
|
квантиль-квантиль (QQ)-графический анализ
|
Декабрь 2013
|
|
Корреляция между распределением клональных комплексов, генотипом и клиническими параметрами
Временное ограничение: Декабрь 2013
|
Для того чтобы определить, могут ли скопления S. aureus быть связаны с клиническими характеристиками пациентов, был проведен поиск ассоциации между РШМ и клиническими данными.
|
Декабрь 2013
|
|
Ассоциация фенотипа группы АВО и генотипа IAI S. aureus
Временное ограничение: Декабрь 2013
|
Анализ QQ-графиков
|
Декабрь 2013
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC15_0456
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .