Staphylokinase en fenotype van de ABO-groep: nieuwe spelers in de ontwikkeling van Staphylococcus Aureus Implantaat-geassocieerde infecties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Vijfenvijftig IAI-patiënten werden geïncludeerd; twee van hen hadden twee verschillende S. aureus IAI-episodes. De mediane leeftijd was 73 jaar (spreiding: 21-96 jaar) met 29 vrouwen (52,7%). Zevenentwintig procent van de patiënten leed aan diabetes en rookte.
Negen patiënten, waaronder zes vrouwen, hadden immunosuppressie met een mediane leeftijd van 71 jaar. De hoofddiagnose voor artroplastiek was artrose (38%). Implantaten waren heupprothese (n=35), knieprothese (n=18) en osteosynthese (n=4). De belangrijkste lokale gevolgen van IAI waren schaarse verandering (n = 34) en huidfistelvorming (n = 22). Deze IAI werden behandeld door chirurgische verwijdering van al het geïnfecteerde weefsel en implantaat of een combinatie van debridement met retentie van het implantaat in combinatie met langdurige antimicrobiële therapie die actief is tegen biofilm micro-organismen. Achttien vroege, negen uitgestelde en 30 late besmettingen vonden plaats. Bloedgroepfenotypes waren beschikbaar voor 54 patiënten en waren als volgt verdeeld: 26 O-groep, 17 A-groep, 10 B-groep en één AB-groep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnfecteerde patiënten met S. Aureus IAI-infectie
- niet-geïnfecteerde patiënten gescreend op S. aureus-neuskolonisatie op de orthopedische consultatieafdeling
Uitsluitingscriteria:
- minderjarige
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IAI patiënten groep
patiënten met Staphylococcus aureus van implantaat-geassocieerde infecties
|
|
|
controlegroep
patiënten met Staphylococcus aureus neusdragerschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van biofilmproductie in de twee groepen
Tijdsspanne: september 2012
|
Het primaire doel van deze studie is het identificeren van fenotypische (biofilmproductie) markers in twee verschillende groepen van S. aureus-stammen geïsoleerd uit patiënten met IAI of gescreend uit neusdrager bij niet-geïnfecteerde patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan. Door gebruik te maken van de resazurin-methode werden IAI- en NC-neusdragerisolaten in drie groepen verdeeld. Isolaten werden geclassificeerd als sterke, matige en zwakke biofilmproducenten. |
september 2012
|
|
Distributie van klonale complexen
Tijdsspanne: september 2012
|
Het primaire doel van deze studie is het identificeren van genotypische markers in twee verschillende groepen van S. aureus-stammen die zijn geïsoleerd uit patiënten met IAI of gescreend uit de neusdrager bij niet-geïnfecteerde patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan. De genetische achtergrond van IAI- en NC-isolaten werd bepaald om de prevalentie van individuele virulentiefactorgenen te vergelijken. Alle genen geleverd door de Alere StaphyType DNA-microarray werden bestudeerd. |
september 2012
|
|
IAI en NC neusdrager isoleert genetische achtergrond
Tijdsspanne: september 2012
|
De genetische achtergrond van IAI- en NC-isolaten werd bepaald om de prevalentie van individuele virulentiefactorgenen te vergelijken.
Alle genen geleverd door de Alere StaphyType DNA-microarray werden bestudeerd
|
september 2012
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie biofilmproductie met genotype
Tijdsspanne: December 2013
|
kwantiel-kwantiel (QQ)-plotanalyse
|
December 2013
|
|
Correlatie tussen distributie van klonale complexen, genotype en klinische parameters
Tijdsspanne: December 2013
|
Om te bepalen of clusters van S. aureus konden worden geassocieerd met klinische kenmerken van de patiënten, werd gezocht naar associatie tussen CC's en klinische gegevens.
|
December 2013
|
|
Associatie van ABO-groepsfenotype en IAI S. aureus-genotype
Tijdsspanne: December 2013
|
QQ-plots analyse
|
December 2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC15_0456
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .