Staphylococcus és ABO csoport fenotípusa: új szereplők a Staphylococcus Aureus implantátummal összefüggő fertőzésekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ötvenöt IAI-beteg vett részt; kettőnek két különböző S. aureus IAI epizódja volt. A medián életkor 73 év volt (21-96 év), 29 nővel (52,7%). A betegek 27 százaléka szenvedett cukorbetegségben és dohányzott.
Kilenc beteg, köztük hat nő immunszupprimált, átlagos életkora 71 év. Az arthroplasztika fő diagnózisa arthrosis volt (38%). Az implantátumok csípőprotézis (n = 35), térdprotézis (n = 18) és osteosynthesis (n = 4) voltak. Az IAI fő lokális következményei a ritka elváltozás (n = 34) és a bőr fisztulizációja (n = 22) voltak. Ezeket az IAI-kat az összes fertőzött szövet és implantátum sebészeti eltávolításával vagy a biofilm mikroorganizmusok ellen aktív, hosszú távú antimikrobiális terápiával összefüggő debridement és implantátum visszatartás kombinációjával kezelték. Tizennyolc korai, kilenc késleltetett és 30 késői fertőzés történt. A vércsoportok fenotípusai 54 beteg esetében álltak rendelkezésre, és a következőképpen oszlottak meg: 26 O csoport, 17 A csoport, 10 B csoport és egy AB csoport.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- S. Aureus IAI fertőzéssel fertőzött betegek
- nem fertőzött betegeket S. aureus orr kolonizációra szűrtek az ortopéd szakrendelésen
Kizárási kritériumok:
- kiskorú
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IAI betegek csoportja
Staphylococcus aureusban szenvedő betegek implantációval összefüggő fertőzései
|
|
|
ellenőrző csoport
Staphylococcus aureus orrhordozásban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
biofilm termelés mérése a két csoportban
Időkeret: 2012. szeptember
|
A tanulmány elsődleges célja fenotípusos (biofilm termelés) markerek azonosítása a S. aureus törzsek két különböző csoportjában, amelyeket IAI-ban szenvedő betegekből izoláltak, vagy ortopédiai műtéten átesett nem fertőzött betegek orrhordozójáról szűrtek. Resazurin módszerrel az IAI és NC orrhordó izolátumokat három csoportba osztottuk. Az izolátumokat erős, közepes és gyenge biofilm-termelők közé soroltuk. |
2012. szeptember
|
|
Klonális komplexek eloszlása
Időkeret: 2012. szeptember
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a genotípusos markerek azonosítása a S. aureus törzsek két különböző csoportjában, amelyeket IAI-ban szenvedő betegekből izoláltak, vagy ortopédiai műtéten átesett nem fertőzött betegek orrhordozójáról szűrtek. Az IAI és NC izolátumok genetikai hátterét meghatároztuk az egyes virulenciafaktor gének prevalenciájának összehasonlítása céljából. Az Alere StaphyType DNS microarray által biztosított összes gént tanulmányozták. |
2012. szeptember
|
|
Az IAI és az NC orrhordó izolálja a genetikai hátteret
Időkeret: 2012. szeptember
|
Az IAI és NC izolátumok genetikai hátterét meghatároztuk az egyes virulenciafaktor gének prevalenciájának összehasonlítása céljából.
Az Alere StaphyType DNS microarray által biztosított összes gént tanulmányozták
|
2012. szeptember
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
biofilm termelés összefüggése a genotípussal
Időkeret: 2013. december
|
kvantilis-kvantilis (QQ)-plot elemzés
|
2013. december
|
|
Korreláció a klonális komplexek eloszlása, genotípusa és klinikai paraméterei között
Időkeret: 2013. december
|
Annak megállapítására, hogy a S. aureus klaszterei összefüggésbe hozhatók-e a betegek klinikai jellemzőivel, összefüggést kerestünk a CC-k és a klinikai adatok között.
|
2013. december
|
|
Az ABO csoport fenotípusának és az IAI S. aureus genotípusának asszociációja
Időkeret: 2013. december
|
QQ-plots elemzés
|
2013. december
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC15_0456
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .