Staphylokinase och ABO Group Fenotype: Nya aktörer inom Staphylococcus Aureus implantatassocierad infektionsutveckling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Femtiofem IAI-patienter inkluderades; två av dem hade två olika S. aureus IAI-episoder. Medianåldern var 73 år (intervall: 21-96 år) med 29 kvinnor (52,7%). Tjugosju procent av patienterna led av diabetes och var rökare.
Nio patienter inklusive sex kvinnor var immunsupprimerade med en medianålder på 71 år. Huvuddiagnosen för artroplastik var artros (38%). Implantat var höftprotes (n = 35), knäprotes (n = 18) och osteosyntes (n = 4). Huvudsakliga lokala konsekvenser av IAI var knappa förändringar (n = 34) och hudfistelisering (n = 22). Dessa IAI behandlades genom kirurgiskt avlägsnande av all infekterad vävnad och implantat eller en kombination av debridering med implantatretention associerad med långvarig antimikrobiell terapi aktiv mot biofilmmikroorganismer. Arton tidiga, nio försenade och 30 sena infektioner inträffade. Blodgruppsfenotyper var tillgängliga för 54 patienter och fördelades enligt följande: 26 O-grupp, 17 A-grupp, 10 B-grupp och en AB-grupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- infekterade patienter med S. Aureus IAI-infektion
- icke-infekterade patienter screenade för S. aureus nasal kolonisering på ortopediska konsultavdelningen
Exklusions kriterier:
- mindre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IAI patientgrupp
patienter med Staphylococcus aureus av implantatassocierade infektioner
|
|
|
kontrollgrupp
patienter med Staphylococcus aureus näsbärare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
biofilmproduktionsmätning i de två grupperna
Tidsram: september 2012
|
Det primära syftet med denna studie är att identifiera fenotypiska (biofilmproduktion) markörer i två olika grupper av S. aureus-stammar isolerade från patienter med IAI eller screenade från nasal bärare hos icke-infekterade patienter som genomgår ortopedisk kirurgi. Genom att använda resazurinmetoden delades IAI- och NC-näsvagnsisolat in i tre grupper. Isolat klassificerades som starka, måttliga och svaga biofilmproducenter. |
september 2012
|
|
Fördelning av klonala komplex
Tidsram: september 2012
|
Det primära syftet med denna studie är att identifiera genotypiska markörer i två olika grupper av S. aureus-stammar isolerade från patienter med IAI eller screenade från nasal bärare hos icke-infekterade patienter som genomgår ortopedisk kirurgi. IAI- och NC-isolat genetisk bakgrund bestämdes för att jämföra förekomsten av individuella virulensfaktorgener. Alla gener som tillhandahålls av Alere StaphyType DNA-mikroarray studerades. |
september 2012
|
|
IAI och NC näsvagn isolerar genetisk bakgrund
Tidsram: september 2012
|
IAI- och NC-isolat genetisk bakgrund bestämdes för att jämföra förekomsten av individuella virulensfaktorgener.
Alla gener som tillhandahålls av Alere StaphyType DNA-mikroarray studerades
|
september 2012
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
biofilmproduktion korrelation med genotyp
Tidsram: december 2013
|
kvantil-kvantil (QQ)-plottanalys
|
december 2013
|
|
Korrelation mellan klonala komplexfördelning, genotyp och kliniska parametrar
Tidsram: december 2013
|
För att avgöra om kluster av S. aureus kunde associeras med kliniska egenskaper hos patienterna, gjordes sökning av samband mellan CC och kliniska data
|
december 2013
|
|
Association of ABO group phenotype och IAI S. aureus genotyp
Tidsram: december 2013
|
QQ-plots analys
|
december 2013
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC15_0456
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .