葡萄激酶和 ABO 组表型：金黄色葡萄球菌植入相关感染发展的新参与者
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Nantes、法国、44093
- CHU de Nantes
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
包括 55 名 IAI 患者；其中两人有两次不同的金黄色葡萄球菌 IAI 发作。 中位年龄为 73 岁（范围：21-96 岁），其中 29 名女性 (52.7%)。 百分之二十七的患者患有糖尿病并且是吸烟者。
9 名患者（包括 6 名女性）免疫抑制，中位年龄为 71 岁。 关节置换术的主要诊断是关节病 (38%)。 植入物为髋关节假体 (n = 35)、膝关节假体 (n = 18) 和接骨术 (n = 4)。 IAI 的主要局部后果是稀少改变 (n = 34) 和皮肤瘘管 (n = 22)。 这些 IAI 通过手术切除所有受感染的组织和植入物或清创术与植入物保留相结合进行治疗，这些植入物与对生物膜微生物具有活性的长期抗菌治疗相关。 发生了 18 例早期感染、9 例延迟感染和 30 例晚期感染。 54名患者的血型表型可用，分布如下：26名O组，17名A组，10名B组和1名AB组。
描述
纳入标准：
- 金黄色葡萄球菌 IAI 感染患者
- 在骨科会诊病房对未感染的患者进行金黄色葡萄球菌鼻腔定植筛查
排除标准：
- 次要的
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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IAI患者组
种植体相关感染的金黄色葡萄球菌患者
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控制组
金黄色葡萄球菌鼻腔携带者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组生物膜生成测量
大体时间：2012 年 9 月
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本研究的主要目的是确定两组不同的金黄色葡萄球菌菌株的表型（生物膜产生）标记物，这些菌株分离自 IAI 患者或从接受骨科手术的非感染患者的鼻腔载体中筛选。 通过使用刃天青法，将 IAI 和 NC 鼻携带分离株分为三组。 分离物被分类为强、中和弱生物膜生产者。 |
2012 年 9 月
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克隆复合物分布
大体时间：2012 年 9 月
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本研究的主要目的是确定两组不同的金黄色葡萄球菌菌株的基因型标记物，这些菌株分离自 IAI 患者或从接受骨科手术的未感染患者的鼻腔载体中筛选。 确定 IAI 和 NC 分离株的遗传背景以比较个体毒力因子基因的流行程度。 研究了 Alere StaphyType DNA 微阵列提供的所有基因。 |
2012 年 9 月
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IAI 和 NC 鼻托分离遗传背景
大体时间：2012 年 9 月
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确定 IAI 和 NC 分离株的遗传背景以比较个体毒力因子基因的流行程度。
研究了 Alere StaphyType DNA 微阵列提供的所有基因
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2012 年 9 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物膜产生与基因型的相关性
大体时间：2013年12月
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分位数-分位数 (QQ)-图分析
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2013年12月
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克隆复合物分布、基因型和临床参数的相关性
大体时间：2013年12月
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为了确定金黄色葡萄球菌簇是否与患者的临床特征相关，对 CC 与临床数据之间的关联进行了搜索
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2013年12月
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ABO 组表型与 IAI 金黄色葡萄球菌基因型的关联
大体时间：2013年12月
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QQ-重复分析
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2013年12月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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