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Staphylokinase et phénotype du groupe ABO : de nouveaux acteurs dans le développement des infections associées aux implants à Staphylococcus aureus

23 juin 2016 mis à jour par: Nantes University Hospital
Le but de cette étude est d'identifier les caractéristiques bactériennes et/ou cliniques impliquées dans la pathogenèse des infections associées aux implants (IAI) à Staphylococcus aureus. Matériels et méthodes : Au total, 57 IAI S. aureus et 31 isolats de S. aureus à portage nasal (NC) ont été étudiés. Le fond génétique de Staphylococcus aureus a été obtenu par analyse de puces à ADN. Un typage de séquence multilocus a été effectué pour déterminer les complexes clonaux (CC). La production de biofilm a été étudiée par des méthodes de résazurine et de cristal violet

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

88

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cinquante-cinq patients IAI ont été inclus ; deux d'entre eux ont eu deux épisodes différents de S. aureus IAI. L'âge médian était de 73 ans (extrêmes : 21-96 ans) avec 29 femmes (52,7 %). Vingt-sept pour cent des patients souffraient de diabète et étaient fumeurs.

Neuf patients dont six femmes étaient immunodéprimés avec un âge médian de 71 ans. Le principal diagnostic d'arthroplastie était l'arthrose (38 %). Les implants étaient la prothèse de hanche (n = 35), la prothèse de genou (n = 18) et l'ostéosynthèse (n = 4). Les principales conséquences locales de l'IAI étaient une altération rare (n = 34) et une fistulisation cutanée (n = 22). Ces IIA ont été traitées par ablation chirurgicale de tous les tissus et implants infectés ou une combinaison de débridement avec rétention d'implant associée à une thérapie antimicrobienne à long terme active contre les micro-organismes du biofilm. Dix-huit infections précoces, neuf retardées et 30 tardives se sont produites. Les phénotypes des groupes sanguins étaient disponibles pour 54 patients et se répartissaient comme suit : 26 groupes O, 17 groupes A, 10 groupes B et un groupe AB.

La description

Critère d'intégration:

  • patients infectés par S. Aureus IAI
  • patients non infectés dépistés pour une colonisation nasale à S. aureus au service de consultation orthopédique

Critère d'exclusion:

  • mineure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients IAI
patients atteints de Staphylococcus aureus d'infections associées à l'implant
Autre: Infection IAI
groupe de contrôle
patients avec Staphylococcus aureus portage nasal
Autre: Infection du portage nasal à Staphylococcus aureus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de la production de biofilm dans les deux groupes
Délai: septembre 2012

L'objectif principal de cette étude est d'identifier des marqueurs phénotypiques (production de biofilm) dans deux groupes différents de souches de S. aureus isolées de patients atteints d'IAI ou dépistées à partir d'un porteur nasal chez des patients non infectés subissant une chirurgie orthopédique.

En utilisant la méthode de la résazurine, les isolats de portage nasal IAI et NC ont été divisés en trois groupes. Les isolats ont été classés comme producteurs de biofilm forts, modérés et faibles.
septembre 2012
Distribution des complexes clonaux
Délai: septembre 2012

L'objectif principal de cette étude est d'identifier des marqueurs génotypiques dans deux groupes différents de souches de S. aureus isolées de patients atteints d'IAI ou dépistés à partir d'un porteur nasal chez des patients non infectés subissant une chirurgie orthopédique.

Le fond génétique des isolats IAI et NC a été déterminé afin de comparer la prévalence des gènes des facteurs de virulence individuels. Tous les gènes fournis par la puce à ADN Alere StaphyType ont été étudiés.
septembre 2012
Le portage nasal IAI et NC isole le fond génétique
Délai: septembre 2012
Le fond génétique des isolats IAI et NC a été déterminé afin de comparer la prévalence des gènes des facteurs de virulence individuels. Tous les gènes fournis par la puce à ADN Alere StaphyType ont été étudiés
septembre 2012

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation de la production de biofilm avec le génotype
Délai: Décembre 2013
analyse graphique quantile-quantile (QQ)
Décembre 2013
Corrélation entre la distribution des complexes clonaux, le génotype et les paramètres cliniques
Délai: Décembre 2013
Afin de déterminer si les grappes de S. aureus pouvaient être associées aux caractéristiques cliniques des patients, une recherche d'association entre les CC et les données cliniques a été effectuée
Décembre 2013
Association du phénotype du groupe ABO et du génotype IAI de S. aureus
Délai: Décembre 2013
Analyse QQ-plots
Décembre 2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

24 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC15_0456

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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