Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Staphylokinase og ABO Group Fænotype: Nye spillere i Staphylococcus Aureus implantat-associeret infektionsudvikling

23. juni 2016 opdateret af: Nantes University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at identificere bakterielle og/eller kliniske træk involveret i patogenesen af ​​Staphylococcus aureus implantat-associerede infektioner (IAI). Materialer og metoder: I alt blev 57 IAI S. aureus og 31 nasal carrier (NC) S. aureus isolater undersøgt. Staphylococcus aureus genetiske baggrund blev opnået ved mikroarray-analyse. Multilocus-sekvenstypebestemmelse blev udført for at bestemme klonale komplekser (CC). Biofilmproduktion blev undersøgt med resazurin og krystalviolet metoder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

55 IAI-patienter blev inkluderet; to af dem havde to forskellige S. aureus IAI episoder. Medianalderen var 73 år (interval: 21-96 år) med 29 kvinder (52,7%). Syvogtyve procent af patienterne led af diabetes og var rygere.

Ni patienter inklusive seks kvinder var immunsupprimerede med en medianalder på 71 år. Hoveddiagnosen for artroplastik var artrose (38%). Implantater var hofteproteser (n = 35), knæproteser (n = 18) og osteosyntese (n = 4). De vigtigste lokale konsekvenser af IAI var knappe ændringer (n = 34) og hudfistel (n = 22). Disse IAI blev behandlet ved kirurgisk fjernelse af alt inficeret væv og implantat eller en kombination af debridement med implantatretention forbundet med langvarig antimikrobiel terapi, der er aktiv mod biofilmmikroorganismer. Atten tidlige, ni forsinkede og 30 sene infektioner opstod. Blodgruppefænotyper var tilgængelige for 54 patienter og blev fordelt som følger: 26 O-gruppe, 17 A-gruppe, 10 B-gruppe og en AB-gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inficerede patienter med S. Aureus IAI-infektion
  • ikke-inficerede patienter screenet for S. aureus nasal kolonisering på ortopædisk konsultationsafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • mindre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IAI patientgruppe
patienter med Staphylococcus aureus af implantat-associerede infektioner
Andet: IAI infektion
kontrolgruppe
patienter med Staphylococcus aureus næsebærer
Andet: Staphylococcus aureus næsevognsinfektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af biofilmproduktion i de to grupper
Tidsramme: september 2012

Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere fænotypiske (biofilmproduktion) markører i to forskellige grupper af S. aureus-stammer isoleret fra patienter med IAI eller screenet fra nasal bærer hos ikke-inficerede patienter, der gennemgår ortopædkirurgi.

Ved at bruge resazurin-metoden blev IAI- og NC-næsevognsisolater opdelt i tre grupper. Isolater blev klassificeret som stærke, moderate og svage biofilmproducenter.
september 2012
Fordeling af klonale komplekser
Tidsramme: september 2012

Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere genotypiske markører i to forskellige grupper af S. aureus-stammer isoleret fra patienter med IAI eller screenet fra nasal bærer hos ikke-inficerede patienter, der gennemgår ortopædkirurgi.

IAI- og NC-isolaters genetiske baggrund blev bestemt for at sammenligne forekomsten af ​​individuelle virulensfaktorgener. Alle gener leveret af Alere StaphyType DNA-mikroarrayet blev undersøgt.
september 2012
IAI og NC næsevogn isolerer genetisk baggrund
Tidsramme: september 2012
IAI- og NC-isolaters genetiske baggrund blev bestemt for at sammenligne forekomsten af ​​individuelle virulensfaktorgener. Alle gener leveret af Alere StaphyType DNA-mikroarrayet blev undersøgt
september 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biofilmproduktion korrelation med genotype
Tidsramme: december 2013
kvantil-kvantil (QQ)-plot-analyse
december 2013
Korrelation mellem klonale kompleksers fordeling, genotype og kliniske parametre
Tidsramme: december 2013
For at afgøre, om klynger af S. aureus kunne associeres med kliniske karakteristika hos patienterne, blev der udført søgning efter sammenhæng mellem CC'er og kliniske data
december 2013
Sammenslutning af ABO gruppe fænotype og IAI S. aureus genotype
Tidsramme: december 2013
QQ-plots analyse
december 2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (SKØN)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC15_0456

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus infektion

Kliniske forsøg med IAI infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner