Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stafylokináza a fenotyp skupiny ABO: Noví hráči ve vývoji infekcí spojených s implantátem Staphylococcus Aureus

23. června 2016 aktualizováno: Nantes University Hospital
Účelem této studie je identifikovat bakteriální a/nebo klinické rysy zapojené do patogeneze infekcí spojených s implantátem Staphylococcus aureus (IAI). Materiály a metody: Celkem bylo studováno 57 izolátů IAI S. aureus a 31 izolátů nosního nosiče (NC) S. aureus. Genetické pozadí Staphylococcus aureus bylo získáno mikročipovou analýzou. Pro stanovení klonálních komplexů (CC) byla provedena multilokusová sekvenční typizace. Produkce biofilmu byla zkoumána metodami resazurin a krystalová violeť

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo zahrnuto 55 pacientů s IAI; dva z nich měly dvě různé epizody S. aureus IAI. Střední věk byl 73 let (rozmezí: 21-96 let) s 29 ženami (52,7 %). Dvacet sedm procent pacientů trpělo cukrovkou a byli kuřáci.

Devět pacientů včetně šesti žen bylo imunosuprimováno s mediánem věku 71 let. Hlavní diagnózou pro artroplastiku byla artróza (38 %). Implantáty byly protéza kyčle (n = 35), protéza kolena (n = 18) a osteosyntéza (n = 4). Hlavními lokálními důsledky IAI byly vzácné změny (n = 34) a kožní fistulizace (n = 22). Tyto IAI byly léčeny chirurgickým odstraněním veškeré infikované tkáně a implantátu nebo kombinací debridementu se zadržením implantátu v souvislosti s dlouhodobou antimikrobiální terapií aktivní proti mikroorganismům biofilmu. Vyskytlo se 18 časných, 9 opožděných a 30 pozdních infekcí. Fenotypy krevních skupin byly dostupné pro 54 pacientů a byly rozděleny následovně: 26 O skupina, 17 A skupina, 10 B skupina a jedna AB skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • infikovaných pacientů s infekcí S. Aureus IAI
  • neinfikovaní pacienti vyšetřeni na kolonizaci nosu S. aureus na ortopedickém oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Méně důležitý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů s IAI
pacientů se Staphylococcus aureus infekcí spojených s implantátem
Jiný: Infekce IAI
kontrolní skupina
pacientů s nosním nosičem Staphylococcus aureus
Jiný: Infekce nosního nosiče Staphylococcus aureus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření produkce biofilmu ve dvou skupinách
Časové okno: září 2012

Primárním cílem této studie je identifikovat fenotypové (produkce biofilmu) markery ve dvou různých skupinách kmenů S. aureus izolovaných od pacientů s IAI nebo screenovaných z nosních nosičů u neinfikovaných pacientů podstupujících ortopedickou operaci.

Pomocí resazurinové metody byly izoláty nosních nosičů IAI a NC rozděleny do tří skupin. Izoláty byly klasifikovány jako silné, střední a slabé producenty biofilmu.
září 2012
Distribuce klonálních komplexů
Časové okno: září 2012

Primárním cílem této studie je identifikovat genotypové markery ve dvou různých skupinách kmenů S. aureus izolovaných od pacientů s IAI nebo screenovaných z nosních nosičů u neinfikovaných pacientů podstupujících ortopedickou operaci.

Genetické pozadí izolátů IAI a NC bylo stanoveno za účelem srovnání prevalence jednotlivých genů virulentních faktorů. Byly studovány všechny geny poskytované mikročipem DNA Alere StaphyType.
září 2012
IAI a NC nosní nosič izoluje genetické pozadí
Časové okno: září 2012
Genetické pozadí izolátů IAI a NC bylo stanoveno za účelem srovnání prevalence jednotlivých genů virulentních faktorů. Byly studovány všechny geny poskytované mikročipem DNA Alere StaphyType
září 2012

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace produkce biofilmu s genotypem
Časové okno: prosinec 2013
kvantilová kvantilová (QQ) analýza grafu
prosinec 2013
Korelace mezi distribucí klonálních komplexů, genotypem a klinickými parametry
Časové okno: prosinec 2013
Aby bylo možné určit, zda shluky S. aureus mohou souviset s klinickými charakteristikami pacientů, bylo provedeno hledání asociace mezi CC a klinickými údaji.
prosinec 2013
Asociace fenotypu skupiny ABO a genotypu IAI S. aureus
Časové okno: prosinec 2013
QQ-analýza grafů
prosinec 2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

24. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC15_0456

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stafylokoková infekce

Klinické studie na Infekce IAI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit