Staphylokinase og ABO Group Fenotype: Nye aktører innen Staphylococcus Aureus implantatassosiert infeksjonsutvikling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Femtifem IAI-pasienter ble inkludert; to av dem hadde to forskjellige S. aureus IAI-episoder. Medianalderen var 73 år (spredning: 21-96 år) med 29 kvinner (52,7%). 27 prosent av pasientene led av diabetes og var røykere.
Ni pasienter inkludert seks kvinner var immunsupprimerte med en medianalder på 71 år. Hoveddiagnosen for artroplastikk var artrose (38 %). Implantater var hofteprotese (n = 35), kneprotese (n = 18) og osteosyntese (n = 4). De viktigste lokale konsekvensene av IAI var knappe endringer (n = 34) og hudfistulisering (n = 22). Disse IAI ble behandlet ved kirurgisk fjerning av alt infisert vev og implantat eller en kombinasjon av debridering med implantatretensjon assosiert med langvarig antimikrobiell terapi aktiv mot biofilmmikroorganismer. Atten tidlige, ni forsinkede og 30 sene infeksjoner oppstod. Blodgruppefenotyper var tilgjengelige for 54 pasienter og ble fordelt som følger: 26 O-gruppe, 17 A-gruppe, 10 B-gruppe og én AB-gruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infiserte pasienter med S. Aureus IAI-infeksjon
- ikke-infiserte pasienter screenet for S. aureus nasal kolonisering ved ortopedisk konsultasjonsavdeling
Ekskluderingskriterier:
- liten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IAI pasientgruppe
pasienter med Staphylococcus aureus av implantatassosierte infeksjoner
|
|
|
kontrollgruppe
pasienter med Staphylococcus aureus nesebærer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av biofilmproduksjon i de to gruppene
Tidsramme: september 2012
|
Hovedmålet med denne studien er å identifisere fenotypiske (biofilmproduksjon) markører i to forskjellige grupper av S. aureus-stammer isolert fra pasienter med IAI eller screenet fra nesebærer hos ikke-infiserte pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi. Ved å bruke resazurin-metoden ble IAI- og NC-nesevognisolater delt inn i tre grupper. Isolater ble klassifisert som sterke, moderate og svake biofilmprodusenter. |
september 2012
|
|
Distribusjon av klonale komplekser
Tidsramme: september 2012
|
Hovedmålet med denne studien er å identifisere genotypiske markører i to forskjellige grupper av S. aureus-stammer isolert fra pasienter med IAI eller screenet fra nasal bærer hos ikke-infiserte pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi. IAI- og NC-isolaters genetiske bakgrunn ble bestemt for å sammenligne forekomsten av individuelle virulensfaktorgener. Alle gener levert av Alere StaphyType DNA-mikroarray ble studert. |
september 2012
|
|
IAI og NC nesevogn isolerer genetisk bakgrunn
Tidsramme: september 2012
|
IAI- og NC-isolaters genetiske bakgrunn ble bestemt for å sammenligne forekomsten av individuelle virulensfaktorgener.
Alle gener levert av Alere StaphyType DNA-mikroarray ble studert
|
september 2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biofilmproduksjon korrelasjon med genotype
Tidsramme: desember 2013
|
kvantil-kvantil (QQ)-plottanalyse
|
desember 2013
|
|
Korrelasjon mellom distribusjon av klonale komplekser, genotype og kliniske parametere
Tidsramme: desember 2013
|
For å finne ut om klynger av S. aureus kunne assosieres med kliniske egenskaper hos pasientene, ble det utført søk etter assosiasjon mellom CCer og kliniske data
|
desember 2013
|
|
Association of ABO group phenotype og IAI S. aureus genotype
Tidsramme: desember 2013
|
QQ-plottanalyse
|
desember 2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC15_0456
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .