Stafylokinaasi ja ABO-ryhmän fenotyyppi: uusia toimijoita Staphylococcus Aureus -implantaattiin liittyvien infektioiden kehityksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Mukana oli 55 IAI-potilasta; kahdessa niistä oli kaksi erilaista S. aureus IAI -jaksoa. Mediaani-ikä oli 73 vuotta (vaihteluväli: 21-96 vuotta) ja 29 naista (52,7 %). 27 prosenttia potilaista kärsi diabeteksesta ja tupakoi.
Yhdeksällä potilaalla, joista kuusi naista, oli immuunivaste heikentynyt mediaani-iän ollessa 71 vuotta. Nivelleikkauksen päädiagnoosi oli niveltulehdus (38 %). Implantit olivat lonkkaproteesi (n = 35), polviproteesi (n = 18) ja osteosynteesi (n = 4). IAI:n tärkeimmät paikalliset seuraukset olivat vähäinen muutos (n = 34) ja ihon fistulaatio (n = 22). Näitä IAI:ta hoidettiin kirurgisesti poistamalla kaikki infektoitunut kudos ja implantti tai yhdistelmä puhdistamista ja implanttien retentiota, joka liittyi pitkäaikaiseen antimikrobiseen hoitoon, joka on aktiivinen biofilmimikro-organismeja vastaan. Kahdeksantoista varhaista, yhdeksän viivästynyttä ja 30 myöhäistä tartuntaa esiintyi. Veriryhmäfenotyypit olivat saatavilla 54 potilaalle, ja ne jakautuivat seuraavasti: 26 O-ryhmää, 17 A-ryhmää, 10 B-ryhmää ja yksi AB-ryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- infektoituneet potilaat, joilla on S. Aureus IAI -infektio
- ei-tartunnan saaneet potilaat, jotka seulottiin S. aureus -nenän kolonisaation varalta ortopedin konsultaatioosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IAI-potilasryhmä
potilailla, joilla on Staphylococcus aureus ja implantteihin liittyvät infektiot
|
|
|
kontrolliryhmä
potilaille, joilla on Staphylococcus aureus -nenäkanta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biofilmin tuotannon mittaaminen kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: syyskuuta 2012
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa fenotyyppiset (biofilmin tuotanto) markkerit kahdessa eri S. aureus -kantojen ryhmässä, jotka on eristetty IAI-potilaista tai seulottu nenän kantajasta ei-infektoituneilta potilailta, joille tehdään ortopedinen leikkaus. Resatsuriinimenetelmää käyttäen IAI- ja NC-nenäkanto-isolaatit jaettiin kolmeen ryhmään. Isolaatit luokiteltiin vahvoiksi, kohtalaisiksi ja heikoiksi biofilmin tuottajiksi. |
syyskuuta 2012
|
|
Kloonikompleksien jakautuminen
Aikaikkuna: syyskuuta 2012
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa genotyyppimarkkerit kahdessa eri S. aureus -kantojen ryhmässä, jotka on eristetty IAI-potilaista tai seulottu nenän kantajasta ei-infektoituneilta potilailta, joille tehdään ortopedinen leikkaus. IAI- ja NC-isolaattien geneettinen tausta määritettiin yksittäisten virulenssitekijägeenien esiintyvyyden vertaamiseksi. Kaikkia Alere StaphyType DNA -mikrosirun toimittamia geenejä tutkittiin. |
syyskuuta 2012
|
|
IAI ja NC nenän kanto eristää geneettisen taustan
Aikaikkuna: syyskuuta 2012
|
IAI- ja NC-isolaattien geneettinen tausta määritettiin yksittäisten virulenssitekijägeenien esiintyvyyden vertaamiseksi.
Kaikkia Alere StaphyType DNA -mikrosirun toimittamia geenejä tutkittiin
|
syyskuuta 2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biofilmin tuotannon korrelaatio genotyypin kanssa
Aikaikkuna: joulukuu 2013
|
kvantiili-kvantiili (QQ)-kaavioanalyysi
|
joulukuu 2013
|
|
Klonaalisten kompleksien jakautumisen, genotyypin ja kliinisten parametrien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: joulukuu 2013
|
Sen määrittämiseksi, voisivatko S. aureus -klusterit liittyä potilaiden kliinisiin ominaisuuksiin, suoritettiin yhteys CC:iden ja kliinisen tiedon välillä.
|
joulukuu 2013
|
|
ABO-ryhmän fenotyypin ja IAI S. aureus -genotyypin yhdistäminen
Aikaikkuna: joulukuu 2013
|
QQ-kuvausanalyysi
|
joulukuu 2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC15_0456
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .