- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02812446
Estafilocinasa y fenotipo del grupo ABO: nuevos jugadores en el desarrollo de infecciones asociadas a implantes de Staphylococcus Aureus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluyeron 55 pacientes con IAI; dos de ellos tenían dos episodios diferentes de S. aureus IAI. La mediana de edad fue de 73 años (rango: 21-96 años) con 29 mujeres (52,7%). El veintisiete por ciento de los pacientes sufría de diabetes y eran fumadores.
Nueve pacientes, incluidas seis mujeres, estaban inmunodeprimidos con una mediana de edad de 71 años. El principal diagnóstico de artroplastia fue la artrosis (38%). Los implantes fueron prótesis de cadera (n = 35), prótesis de rodilla (n = 18) y osteosíntesis (n = 4). Las principales consecuencias locales de la IIA fueron escasa alteración (n = 34) y fistulización cutánea (n = 22). Estos IAI fueron tratados mediante la extirpación quirúrgica de todo el tejido infectado y el implante o una combinación de desbridamiento con retención del implante asociado a una terapia antimicrobiana activa a largo plazo contra los microorganismos del biofilm. Ocurrieron dieciocho infecciones tempranas, nueve tardías y 30 tardías. Los fenotipos de grupo sanguíneo estaban disponibles para 54 pacientes y se distribuyeron de la siguiente manera: 26 grupo O, 17 grupo A, 10 grupo B y un grupo AB.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes infectados con infección por S. aureus IAI
- pacientes no infectados examinados para colonización nasal por S. aureus en la sala de consulta ortopédica
Criterio de exclusión:
- menor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de pacientes IAI
pacientes con Staphylococcus aureus de infecciones asociadas a implantes
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grupo de control
pacientes con portador nasal de Staphylococcus aureus
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición de la producción de biopelículas en los dos grupos
Periodo de tiempo: septiembre 2012
|
El objetivo principal de este estudio es identificar marcadores fenotípicos (producción de biopelícula) en dos grupos diferentes de cepas de S. aureus aisladas de pacientes con IAI o detectadas de portador nasal en pacientes no infectados sometidos a cirugía ortopédica. Mediante el uso del método de resazurina, los aislamientos de portadores nasales IAI y NC se dividieron en tres grupos. Los aislamientos se clasificaron como productores de biopelícula fuertes, moderados y débiles. |
septiembre 2012
|
Distribución de complejos clonales
Periodo de tiempo: septiembre 2012
|
El objetivo principal de este estudio es identificar marcadores genotípicos en dos grupos diferentes de cepas de S. aureus aisladas de pacientes con IAI o detectadas de portador nasal en pacientes no infectados sometidos a cirugía ortopédica. Se determinaron los antecedentes genéticos de los aislamientos IAI y NC para comparar la prevalencia de genes de factores de virulencia individuales. Se estudiaron todos los genes proporcionados por el microarreglo de ADN Alere StaphyType. |
septiembre 2012
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Antecedentes genéticos de aislamientos nasales de IAI y NC
Periodo de tiempo: septiembre 2012
|
Se determinaron los antecedentes genéticos de los aislamientos IAI y NC para comparar la prevalencia de genes de factores de virulencia individuales.
Se estudiaron todos los genes proporcionados por el microarreglo de ADN Alere StaphyType.
|
septiembre 2012
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
correlación de la producción de biopelículas con el genotipo
Periodo de tiempo: diciembre 2013
|
análisis de gráfico cuantil-cuantil (QQ)
|
diciembre 2013
|
Correlación entre distribución de Complejos Clonales, genotipo y parámetros clínicos
Periodo de tiempo: diciembre 2013
|
Para determinar si los clusters de S. aureus podrían estar asociados con las características clínicas de los pacientes, se realizó una búsqueda de asociación entre los CC y los datos clínicos.
|
diciembre 2013
|
Asociación del fenotipo del grupo ABO y el genotipo IAI S. aureus
Periodo de tiempo: diciembre 2013
|
Análisis de gráficos QQ
|
diciembre 2013
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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