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Estafilocinasa y fenotipo del grupo ABO: nuevos jugadores en el desarrollo de infecciones asociadas a implantes de Staphylococcus Aureus

23 de junio de 2016 actualizado por: Nantes University Hospital
El propósito de este estudio es identificar las características bacterianas y/o clínicas implicadas en la patogenia de las infecciones asociadas a implantes (IAI) por Staphylococcus aureus. Materiales y métodos: En total, se estudiaron 57 aislamientos de S. aureus de IAI y 31 de S. aureus de transporte nasal (NC). Los antecedentes genéticos de Staphylococcus aureus se obtuvieron mediante análisis de micromatrices. Se realizó la tipificación de secuencias multilocus para determinar los complejos clonales (CC). La producción de biopelículas se investigó mediante métodos de resazurina y cristal violeta.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron 55 pacientes con IAI; dos de ellos tenían dos episodios diferentes de S. aureus IAI. La mediana de edad fue de 73 años (rango: 21-96 años) con 29 mujeres (52,7%). El veintisiete por ciento de los pacientes sufría de diabetes y eran fumadores.

Nueve pacientes, incluidas seis mujeres, estaban inmunodeprimidos con una mediana de edad de 71 años. El principal diagnóstico de artroplastia fue la artrosis (38%). Los implantes fueron prótesis de cadera (n = 35), prótesis de rodilla (n = 18) y osteosíntesis (n = 4). Las principales consecuencias locales de la IIA fueron escasa alteración (n = 34) y fistulización cutánea (n = 22). Estos IAI fueron tratados mediante la extirpación quirúrgica de todo el tejido infectado y el implante o una combinación de desbridamiento con retención del implante asociado a una terapia antimicrobiana activa a largo plazo contra los microorganismos del biofilm. Ocurrieron dieciocho infecciones tempranas, nueve tardías y 30 tardías. Los fenotipos de grupo sanguíneo estaban disponibles para 54 pacientes y se distribuyeron de la siguiente manera: 26 grupo O, 17 grupo A, 10 grupo B y un grupo AB.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes infectados con infección por S. aureus IAI
  • pacientes no infectados examinados para colonización nasal por S. aureus en la sala de consulta ortopédica

Criterio de exclusión:

  • menor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de pacientes IAI
pacientes con Staphylococcus aureus de infecciones asociadas a implantes
grupo de control
pacientes con portador nasal de Staphylococcus aureus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de la producción de biopelículas en los dos grupos
Periodo de tiempo: septiembre 2012

El objetivo principal de este estudio es identificar marcadores fenotípicos (producción de biopelícula) en dos grupos diferentes de cepas de S. aureus aisladas de pacientes con IAI o detectadas de portador nasal en pacientes no infectados sometidos a cirugía ortopédica.

Mediante el uso del método de resazurina, los aislamientos de portadores nasales IAI y NC se dividieron en tres grupos. Los aislamientos se clasificaron como productores de biopelícula fuertes, moderados y débiles.

septiembre 2012
Distribución de complejos clonales
Periodo de tiempo: septiembre 2012

El objetivo principal de este estudio es identificar marcadores genotípicos en dos grupos diferentes de cepas de S. aureus aisladas de pacientes con IAI o detectadas de portador nasal en pacientes no infectados sometidos a cirugía ortopédica.

Se determinaron los antecedentes genéticos de los aislamientos IAI y NC para comparar la prevalencia de genes de factores de virulencia individuales. Se estudiaron todos los genes proporcionados por el microarreglo de ADN Alere StaphyType.

septiembre 2012
Antecedentes genéticos de aislamientos nasales de IAI y NC
Periodo de tiempo: septiembre 2012
Se determinaron los antecedentes genéticos de los aislamientos IAI y NC para comparar la prevalencia de genes de factores de virulencia individuales. Se estudiaron todos los genes proporcionados por el microarreglo de ADN Alere StaphyType.
septiembre 2012

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación de la producción de biopelículas con el genotipo
Periodo de tiempo: diciembre 2013
análisis de gráfico cuantil-cuantil (QQ)
diciembre 2013
Correlación entre distribución de Complejos Clonales, genotipo y parámetros clínicos
Periodo de tiempo: diciembre 2013
Para determinar si los clusters de S. aureus podrían estar asociados con las características clínicas de los pacientes, se realizó una búsqueda de asociación entre los CC y los datos clínicos.
diciembre 2013
Asociación del fenotipo del grupo ABO y el genotipo IAI S. aureus
Periodo de tiempo: diciembre 2013
Análisis de gráficos QQ
diciembre 2013

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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