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Stafilochinasi e fenotipo del gruppo ABO: nuovi attori nello sviluppo di infezioni associate all'impianto di Staphylococcus Aureus

23 giugno 2016 aggiornato da: Nantes University Hospital
Lo scopo di questo studio è identificare le caratteristiche batteriche e/o cliniche coinvolte nella patogenesi delle infezioni associate all'impianto di Staphylococcus aureus (IAI). Materiali e metodi: In totale, sono stati studiati 57 isolati di S. aureus IAI e 31 isolati di S. aureus a trasporto nasale (NC). Il background genetico di Staphylococcus aureus è stato ottenuto mediante analisi di microarray. La tipizzazione della sequenza multilocus è stata eseguita per determinare i complessi clonali (CC). La produzione di biofilm è stata studiata con metodi resazurina e cristalvioletto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi cinquantacinque pazienti affetti da IAI; due di loro hanno avuto due diversi episodi di S. aureus IAI. L'età media era di 73 anni (range: 21-96 anni) con 29 donne (52,7%). Il 27% dei pazienti soffriva di diabete ed erano fumatori.

Nove pazienti, tra cui sei donne, erano immunodepressi con un'età media di 71 anni. La diagnosi principale per l'artroplastica era l'artrosi (38%). Gli impianti erano protesi dell'anca (n = 35), protesi del ginocchio (n = 18) e osteosintesi (n = 4). Le principali conseguenze locali della IAI sono state la scarsa alterazione (n = 34) e la fistolizzazione cutanea (n = 22). Queste IAI sono state trattate mediante rimozione chirurgica di tutto il tessuto infetto e dell'impianto o una combinazione di sbrigliamento con ritenzione dell'impianto associata a terapia antimicrobica a lungo termine attiva contro i microrganismi del biofilm. Si sono verificate diciotto infezioni precoci, nove ritardate e 30 tardive. I fenotipi dei gruppi sanguigni erano disponibili per 54 pazienti ed erano distribuiti come segue: 26 gruppi O, 17 gruppi A, 10 gruppi B e un gruppo AB.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti infetti con infezione da S. Aureus IAI
  • pazienti non infetti sottoposti a screening per colonizzazione nasale da S. aureus presso il reparto di consulenza ortopedica

Criteri di esclusione:

  • minore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti IAI
pazienti con Staphylococcus aureus di infezioni associate all'impianto
Altro: Infezione IAI
gruppo di controllo
pazienti con trasporto nasale di Staphylococcus aureus
Altro: Infezione da trasporto nasale da Staphylococcus aureus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione della produzione di biofilm nei due gruppi
Lasso di tempo: settembre 2012

Lo scopo principale di questo studio è identificare marcatori fenotipici (produzione di biofilm) in due diversi gruppi di ceppi di S. aureus isolati da pazienti con IAI o sottoposti a screening da portatori nasali in pazienti non infetti sottoposti a chirurgia ortopedica.

Utilizzando il metodo della resazurina, gli isolati di trasporto nasale IAI e NC sono stati divisi in tre gruppi. Gli isolati sono stati classificati come produttori di biofilm forti, moderati e deboli.
settembre 2012
Distribuzione dei complessi clonali
Lasso di tempo: settembre 2012

Lo scopo principale di questo studio è identificare i marcatori genotipici in due diversi gruppi di ceppi di S. aureus isolati da pazienti con IAI o sottoposti a screening da portatore nasale in pazienti non infetti sottoposti a chirurgia ortopedica.

Il background genetico degli isolati IAI e NC è stato determinato al fine di confrontare la prevalenza dei singoli geni del fattore di virulenza. Sono stati studiati tutti i geni forniti dal microarray Alere StaphyType DNA.
settembre 2012
Il trasporto nasale IAI e NC isola il background genetico
Lasso di tempo: settembre 2012
Il background genetico degli isolati IAI e NC è stato determinato al fine di confrontare la prevalenza dei singoli geni del fattore di virulenza. Sono stati studiati tutti i geni forniti dal microarray Alere StaphyType DNA
settembre 2012

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione della produzione di biofilm con il genotipo
Lasso di tempo: Dicembre 2013
analisi quantile-quantile (QQ).
Dicembre 2013
Correlazione tra distribuzione dei complessi clonali, genotipo e parametri clinici
Lasso di tempo: Dicembre 2013
Al fine di determinare se i cluster di S. aureus potessero essere associati alle caratteristiche cliniche dei pazienti, è stata eseguita una ricerca di associazione tra CC e dati clinici
Dicembre 2013
Associazione del fenotipo del gruppo ABO e del genotipo IAI S. aureus
Lasso di tempo: Dicembre 2013
Analisi dei grafici QQ
Dicembre 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

24 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC15_0456

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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