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Estafiloquinase e Fenótipo do Grupo ABO: Novos Jogadores no Desenvolvimento de Infecções Associadas a Implantes por Staphylococcus Aureus

23 de junho de 2016 atualizado por: Nantes University Hospital
O objetivo deste estudo é identificar características bacterianas e/ou clínicas envolvidas na patogênese de infecções associadas a implantes (IAI) por Staphylococcus aureus. Materiais e métodos: No total, 57 IAI S. aureus e 31 isolados de S. aureus de transporte nasal (NC) foram estudados. O background genético do Staphylococcus aureus foi obtido por análise de microarray. A tipagem da sequência multilocus foi realizada para determinar os complexos clonais (CC). A produção de biofilme foi investigada pelos métodos de resazurina e cristal violeta

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cinqüenta e cinco pacientes IAI foram incluídos; dois deles tiveram dois episódios diferentes de S. aureus IAI. A idade mediana foi de 73 anos (variação: 21-96 anos) com 29 mulheres (52,7%). Vinte e sete por cento dos pacientes sofriam de diabetes e eram fumantes.

Nove pacientes, incluindo seis mulheres, eram imunossuprimidos com idade média de 71 anos. O principal diagnóstico para artroplastia foi artrose (38%). Os implantes foram prótese de quadril (n = 35), prótese de joelho (n = 18) e osteossíntese (n = 4). As principais consequências locais da IIA foram alteração escassa (n = 34) e fistulização da pele (n = 22). Estas IAI foram tratadas por remoção cirúrgica de todo o tecido infectado e implante ou uma combinação de desbridamento com retenção do implante associada a terapia antimicrobiana de longa duração ativa contra microorganismos do biofilme. Ocorreram dezoito infecções precoces, nove tardias e 30 tardias. Fenótipos de grupo sanguíneo estavam disponíveis para 54 pacientes e foram distribuídos da seguinte forma: 26 grupo O, 17 grupo A, 10 grupo B e um grupo AB.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes infectados com infecção por S. Aureus IAI
  • pacientes não infectados rastreados para colonização nasal por S. aureus na enfermaria de consulta ortopédica

Critério de exclusão:

  • menor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pacientes IAI
pacientes com Staphylococcus aureus de infecções associadas a implantes
grupo de controle
pacientes com transporte nasal por Staphylococcus aureus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição da produção de biofilme nos dois grupos
Prazo: setembro de 2012

O objetivo principal deste estudo é identificar marcadores fenotípicos (produção de biofilme) em dois grupos diferentes de cepas de S. aureus isoladas de pacientes com IAI ou rastreadas de portadores nasais em pacientes não infectados submetidos a cirurgia ortopédica.

Usando o método da resazurina, isolados portadores nasais IAI e NC foram divididos em três grupos. Os isolados foram classificados como fortes, moderados e fracos produtores de biofilme.

setembro de 2012
Distribuição de complexos clonais
Prazo: setembro de 2012

O principal objetivo deste estudo é identificar marcadores genotípicos em dois grupos diferentes de cepas de S. aureus isoladas de pacientes com IAI ou rastreadas de portadores nasais em pacientes não infectados submetidos a cirurgia ortopédica.

O histórico genético dos isolados IAI e NC foi determinado para comparar a prevalência de genes de fatores de virulência individuais. Todos os genes fornecidos pelo microarray Alere StaphyType DNA foram estudados.

setembro de 2012
O transporte nasal IAI e NC isola o fundo genético
Prazo: setembro de 2012
O histórico genético dos isolados IAI e NC foi determinado para comparar a prevalência de genes de fatores de virulência individuais. Todos os genes fornecidos pelo microarray Alere StaphyType DNA foram estudados
setembro de 2012

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação da produção de biofilme com o genótipo
Prazo: dezembro de 2013
análise de gráfico quantil-quantil (QQ)
dezembro de 2013
Correlação entre a distribuição dos Complexos Clonais , genótipo e parâmetros clínicos
Prazo: dezembro de 2013
Para determinar se agrupamentos de S. aureus poderiam estar associados a características clínicas dos pacientes, foi realizada a busca de associação entre CCs e dados clínicos
dezembro de 2013
Associação do fenótipo do grupo ABO e genótipo IAI S. aureus
Prazo: dezembro de 2013
Análise de gráficos QQ
dezembro de 2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção por IIA

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