- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02812446
Estafiloquinase e Fenótipo do Grupo ABO: Novos Jogadores no Desenvolvimento de Infecções Associadas a Implantes por Staphylococcus Aureus
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Cinqüenta e cinco pacientes IAI foram incluídos; dois deles tiveram dois episódios diferentes de S. aureus IAI. A idade mediana foi de 73 anos (variação: 21-96 anos) com 29 mulheres (52,7%). Vinte e sete por cento dos pacientes sofriam de diabetes e eram fumantes.
Nove pacientes, incluindo seis mulheres, eram imunossuprimidos com idade média de 71 anos. O principal diagnóstico para artroplastia foi artrose (38%). Os implantes foram prótese de quadril (n = 35), prótese de joelho (n = 18) e osteossíntese (n = 4). As principais consequências locais da IIA foram alteração escassa (n = 34) e fistulização da pele (n = 22). Estas IAI foram tratadas por remoção cirúrgica de todo o tecido infectado e implante ou uma combinação de desbridamento com retenção do implante associada a terapia antimicrobiana de longa duração ativa contra microorganismos do biofilme. Ocorreram dezoito infecções precoces, nove tardias e 30 tardias. Fenótipos de grupo sanguíneo estavam disponíveis para 54 pacientes e foram distribuídos da seguinte forma: 26 grupo O, 17 grupo A, 10 grupo B e um grupo AB.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes infectados com infecção por S. Aureus IAI
- pacientes não infectados rastreados para colonização nasal por S. aureus na enfermaria de consulta ortopédica
Critério de exclusão:
- menor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de pacientes IAI
pacientes com Staphylococcus aureus de infecções associadas a implantes
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grupo de controle
pacientes com transporte nasal por Staphylococcus aureus
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
medição da produção de biofilme nos dois grupos
Prazo: setembro de 2012
|
O objetivo principal deste estudo é identificar marcadores fenotípicos (produção de biofilme) em dois grupos diferentes de cepas de S. aureus isoladas de pacientes com IAI ou rastreadas de portadores nasais em pacientes não infectados submetidos a cirurgia ortopédica. Usando o método da resazurina, isolados portadores nasais IAI e NC foram divididos em três grupos. Os isolados foram classificados como fortes, moderados e fracos produtores de biofilme. |
setembro de 2012
|
Distribuição de complexos clonais
Prazo: setembro de 2012
|
O principal objetivo deste estudo é identificar marcadores genotípicos em dois grupos diferentes de cepas de S. aureus isoladas de pacientes com IAI ou rastreadas de portadores nasais em pacientes não infectados submetidos a cirurgia ortopédica. O histórico genético dos isolados IAI e NC foi determinado para comparar a prevalência de genes de fatores de virulência individuais. Todos os genes fornecidos pelo microarray Alere StaphyType DNA foram estudados. |
setembro de 2012
|
O transporte nasal IAI e NC isola o fundo genético
Prazo: setembro de 2012
|
O histórico genético dos isolados IAI e NC foi determinado para comparar a prevalência de genes de fatores de virulência individuais.
Todos os genes fornecidos pelo microarray Alere StaphyType DNA foram estudados
|
setembro de 2012
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
correlação da produção de biofilme com o genótipo
Prazo: dezembro de 2013
|
análise de gráfico quantil-quantil (QQ)
|
dezembro de 2013
|
Correlação entre a distribuição dos Complexos Clonais , genótipo e parâmetros clínicos
Prazo: dezembro de 2013
|
Para determinar se agrupamentos de S. aureus poderiam estar associados a características clínicas dos pacientes, foi realizada a busca de associação entre CCs e dados clínicos
|
dezembro de 2013
|
Associação do fenótipo do grupo ABO e genótipo IAI S. aureus
Prazo: dezembro de 2013
|
Análise de gráficos QQ
|
dezembro de 2013
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC15_0456
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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