TAVR(경피적 대동맥 판막 치환술) 중재를 받을 환자의 생물학적 수집 및 등록 (BIO TAVI)
2019년 1월 29일 업데이트: Action, France
혈장 및 전혈 샘플은 4 시점(절차 전, 절차 후 초기, 병원 퇴원 시 및 최종 방문 시 절차 후 3개월 또는 6개월)에 채취됩니다.
혈소판 반응성(LTA, 광선투과응집계 및 Elisa PRI, Platelet reactivity index), multimeric VWF(von Willebrand factor) 및 혈중 NET: neutrophil extracellular traps(flow cytometry and ELISA) 분석은 견본 추출.
혈장 분취량은 추가 분석을 위해 저장 및 냉동됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
두 가지 주요 목표가 있습니다.
- TAVR 후 VWF, 혈소판 반응성 및 혈중 NET 수치의 변화를 임상 결과와 연관시키기 위해
- VWF의 변화, 혈소판 반응성 및 혈중 NET 수치를 TAVR 후 항혈전 요법과 연관시키기 위해(직접 항응고제 아픽사반 대 표준 치료, 즉 비타민 K 길항제 또는 항혈소판 요법).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Hopital Pitie Salpetriere
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
TAVR을 받는 환자
설명
포함 기준:
- TAVR 중재를 받는 환자
- 주어진 계약
제외 기준:
- 중증 혈소판 감소증(<40.10^9/L)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 부작용
기간: 12 개월
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뇌졸중/일과성 허혈 발작; 급성 관상동맥 증후군; 심부전, 심혈관 또는 설명되지 않는 사망으로 인한 입원은 환자 또는 그/그녀의 친척 또는 치료 의사와의 전화 연락을 통해 12개월에 징수됩니다.
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12 개월
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출혈
기간: 12 개월
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심각한 출혈 사건(BLEED II 이상)은 12개월에 환자 또는 환자의 친척 또는 치료 의사와의 전화 연락을 통해 수집됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 압력 인공 삽입물 구배
기간: 밸브 교체 후 10일 이내
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TTE(경흉부 초음파 검사) 또는 TOE(경식도 초음파 검사)로 평가합니다.
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밸브 교체 후 10일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-A01832-47
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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