- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02814682
완화 의료의 질에 대한 다차원적 지표의 정교화 (QUALI-PALLI)
2016년 6월 23일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구의 목적은 임종 환자를 위한 완화의료의 질에 대한 다차원적 지표를 정교화하는 것입니다.
이 연구는 2차 목적으로:
- 완화 치료 환경의 조직 및 내부 작업에 대한 일련의 지표를 표준 방식으로 정교화합니다.
- 이러한 지표에 따라 3가지 유형의 완화 치료의 품질을 비교합니다. 병원의 완화 치료 병동, 완화 치료 환자를 위한 지정된 식별 병상 및 비지정 병상입니다.
- 부담 측면에서 조직적 측면과 결과 사이의 관계를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
다중심 연구는 완화의료의 질을 목표로 7개 완화의료 환경의 3가지 유형(호스피스 2개, 병원 기반 완화의료 병동 2개, 이동 완화의료 팀이 개입하는 의료 병동 3개)에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
560
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, 프랑스, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구:
- 완화 치료 단계의 환자,
- 환자 옆에 있는 가족이나 다른 사람들,
- 환자를 돌보는 간병인(의사, 간호사).
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 심각한 진행성 질환이 있고 말기(기대 수명 < 3개월)에 있는 환자: OMS 단계는 병인에 관계없이 3 또는 4입니다.
- 환자가 자신의 진단을 알렸는지 여부.
- 다음 치료 환경 중 하나에 포함되는 시점에 입원: 완화 치료실, 단기 체류 치료 부서의 식별된 침대 또는 식별되지 않은 침대.
- 환자, 가족 또는 신뢰할 수 있는 사람이 연구에 참여하는 것을 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 환자는 프랑스어 읽기, 쓰기 또는 이해에 어려움이 있으며 가족도 마찬가지입니다.
- 48시간 미만의 완화 치료 환경에서 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자용 설문지
기간: 등록일부터 처음으로 문서화된 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2년
|
기준에 대한 신뢰도, 치수 및 타당성과 같은 품질을 평가하기 위해 환자가 답변할 설문지가 사전에 작성되었습니다.
|
등록일부터 처음으로 문서화된 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2년
|
|
의료 파일 표시기
기간: 등록 시
|
본 연구에서는 의료 파일의 완전성, 변별력 등의 질을 평가하기 위해 지표를 정의하였다.
|
등록 시
|
|
간병인을 위한 지표
기간: 등록일로부터 보호자가 회신한 설문지를 받은 날까지 최대 2년
|
신뢰성 및 치수와 같은 품질을 평가하기 위해 간병인이 설문지에 응답합니다. - 간호 스트레스 척도(NSS). |
등록일로부터 보호자가 회신한 설문지를 받은 날까지 최대 2년
|
|
가족을 위한 설문지
기간: 가입일로부터 가족으로부터 설문지를 송부받은 날까지, 최대 2년
|
설문지가 정교하게 작성되었으며 환자의 가족이 답변할 것입니다.
|
가입일로부터 가족으로부터 설문지를 송부받은 날까지, 최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Frédéric GUIRIMAND, MD, Maison Médicale Jeanne Garnier
- 연구 책임자: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .