- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02814682
Udarbejdelse af en multidimensionel indikator for kvalitet i palliativ pleje (QUALI-PALLI)
23. juni 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Formålet med denne undersøgelse er at udarbejde en multidimensionel indikator for kvaliteten i palliativ behandling for patienter i livets afslutning.
Undersøgelsen vil som sekundære mål:
- på en standard måde udarbejde et sæt indikatorer for organisation og indre arbejde i en palliativ pleje.
- sammenlign i henhold til disse indikatorer kvaliteterne af 3 typer palliativ pleje: palliativ enhed på hospitaler, specificeret identificeret seng til palliative patienter og ikke-specificeret seng.
- udforske forholdet mellem organisatoriske aspekter og resultater i form af byrde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et multicentrisk studie sigter på kvaliteten af palliativ pleje og vil blive udført i tre typer af 7 palliative plejemiljøer: to hospicer, to hospitalsbaserede palliative enheder og tre medicinske enheder, hvor et mobilt palliativt team griber ind.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
560
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrig, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulation:
- Patienter i palliativ fase,
- Familiemedlemmer eller andre personer til stede ved siden af patienter,
- Pårørende (læger, sygeplejersker), der plejer patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Patient med alvorlig progressiv sygdom og i terminal fase (forventet levetid < 3 måneder): OMS-stadiet er 3 eller 4, uanset ætiologi.
- Patienten informerede deres diagnose eller ej.
- Indlagt på inklusionstidspunktet i et af følgende plejemiljøer: palliativ afdeling, identificeret seng eller ikke-identificeret seng på en plejeafdeling med kortvarigt ophold.
- Ingen modstand mod at deltage i undersøgelsen af patienter, deres familier eller betroet person.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har svært ved at læse, skrive eller forstå fransk sprog, også deres familie.
- Indlæggelse i palliativ pleje < 48 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema til patienter
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede udrejse fra hospitalet eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, op til 2 år
|
Et spørgeskema er udarbejdet på forhånd af undersøgelsen vil blive besvaret af patienter med henblik på at evaluere kvalitet som reliabilitet, dimensionalitet og validitet i forhold til kriterier.
|
Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede udrejse fra hospitalet eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, op til 2 år
|
Indikator for medicinske filer
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Indikatorerne er blevet defineret af undersøgelsen for at evaluere kvaliteten af medicinske filer, såsom fuldstændighed og diskriminerende kapacitet.
|
Ved indskrivning
|
Indikator for pårørende
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding til datoen for modtagelse af spørgeskema returneret af omsorgsperson, op til 2 år
|
For at evaluere kvalitet såsom pålidelighed og dimensionalitet, vil et spørgeskema blive besvaret af pårørende: - Nursing Stress Scale (NSS). |
Fra datoen for tilmelding til datoen for modtagelse af spørgeskema returneret af omsorgsperson, op til 2 år
|
Spørgeskema til familier
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding til datoen for modtagelse af spørgeskema sendt af familie, op til 2 år
|
Et spørgeskema er blevet udarbejdet, vil blive besvaret af patienternes familier.
|
Fra datoen for tilmelding til datoen for modtagelse af spørgeskema sendt af familie, op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Frédéric GUIRIMAND, MD, Maison Médicale Jeanne Garnier
- Studieleder: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2016
Først opslået (Skøn)
28. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2016
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NI 10052
- PHRQ0904 (Anden identifikator: The French Ministry of Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dødelig sygdom
-
Gloucestershire Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
University of ZurichRekrutteringDødelig sygdom | Terminal kræftSchweiz
-
Barretos Cancer HospitalAfsluttetSmerte | Kræft | Terminal sygdom
-
University Hospital, EssenRekrutteringPræ-terminal kræftTyskland
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'Auvergne; European Regional Development Fund; 3i natureUkendtSund frivillig | Terminal ileostomiFrankrig
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPalliativ medicin | Hospice | Terminal kræft
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan UniversityRekrutteringSlutstadie kræft | Terminal kræftTaiwan
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity College London Hospitals; University of Southampton; St George... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeoplasmer | Kræft | Svulst | Ondartet neoplasma | Slutstadie kræft | Malignitet | Terminal kræftDet Forenede Kongerige
-
Yvan Beaussant, MD, MSciHeffter Research Institute; Usona Institute; Oppenheimer Family Psychosocial... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDødelig sygdom | Psykoterapi | Psilocybin | Hospice | Demoralisering | Kræftrelateret problem/tilstand | Terminal kræft | KræftterminalForenede Stater