Elaboración de un Indicador Multidimensional de Calidad en Cuidados Paliativos (QUALI-PALLI)
23 de junio de 2016 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El propósito de este estudio es elaborar un indicador multidimensional de la calidad en cuidados paliativos para pacientes al final de la vida.
El estudio tendrá como objetivos secundarios:
- elaborar de manera estándar un conjunto de indicadores de organización y funcionamiento interno de un entorno de cuidados paliativos.
- comparar de acuerdo con estos indicadores, las cualidades de 3 tipos de cuidados paliativos: unidad de cuidados paliativos en hospitales, cama identificada especificada para pacientes de cuidados paliativos y cama no especificada.
- explorar la relación entre los aspectos organizacionales y los resultados en términos de carga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio multicéntrico tiene como objetivo la calidad de los cuidados paliativos y se llevará a cabo en tres tipos de 7 entornos de cuidados paliativos: dos hospicios, dos unidades de cuidados paliativos de base hospitalaria y tres unidades médicas donde intervenga un equipo móvil de cuidados paliativos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
560
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile de France
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Paris, Ile de France, Francia, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población de estudio:
- Pacientes en fase de cuidados paliativos,
- Familiares u otras personas presentes junto a los pacientes,
- Cuidadores (médicos, enfermeras) que atienden a los pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Paciente con enfermedad progresiva grave y en fase terminal (esperanza de vida < 3 meses): estadio OMS 3 o 4, independientemente de la etiología.
- El paciente informó su diagnóstico o no.
- Hospitalizado en el momento de la inclusión en uno de los siguientes entornos asistenciales: unidad de cuidados paliativos, cama identificada o cama no identificada en un servicio asistencial de corta estancia.
- No oponerse a participar en el estudio, por parte de los pacientes, sus familiares o persona de confianza.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene dificultades para leer, escribir o comprender el idioma francés, también su familia.
- Hospitalización en el ámbito de cuidados paliativos < 48 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario para pacientes
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la primera salida documentada del hospital o la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, hasta 2 años
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El estudio ha elaborado previamente un cuestionario que será respondido por los pacientes con el fin de evaluar la calidad como la fiabilidad, la dimensionalidad y la validez frente a criterio.
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la primera salida documentada del hospital o la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, hasta 2 años
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Indicador para expedientes médicos
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Los indicadores han sido definidos por el estudio, con el fin de evaluar la calidad de los expedientes médicos, como la integridad y la capacidad discriminatoria.
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En la inscripción
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Indicador para cuidadores
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de recepción del cuestionario devuelto por el cuidador, hasta 2 años
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Para evaluar la calidad como la confiabilidad y la dimensionalidad, los cuidadores responderán un cuestionario: - la Escala de Estrés de Enfermería (NSS). |
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de recepción del cuestionario devuelto por el cuidador, hasta 2 años
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Cuestionario para familias
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de recepción del cuestionario enviado por la familia, hasta 2 años
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Se ha elaborado un cuestionario, que será respondido por los familiares de los pacientes.
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de recepción del cuestionario enviado por la familia, hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Frédéric GUIRIMAND, MD, Maison Médicale Jeanne Garnier
- Director de estudio: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NI 10052
- PHRQ0904 (Otro identificador: The French Ministry of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .