緩和ケアの質の多次元指標の精緻化 (QUALI-PALLI)
2016年6月23日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
この研究の目的は、終末期の患者に対する緩和ケアの質を示す多次元の指標を詳しく説明することです。
この研究では、副次的な目的として次のことを行います。
- 標準的な方法で、緩和ケア施設の組織と内部の働きを示す一連の指標を詳しく説明します。
- これらの指標に基づいて、病院の緩和ケア病棟、緩和ケア患者用特定病床、特定病床の３種類の緩和ケアの質を比較します。
- 組織の側面と負担の観点からの結果との関係を調査します。
調査の概要
詳細な説明
多施設共同研究は緩和ケアの質を目的としており、3 つのタイプの 7 つの緩和ケア施設で実施されます。内訳は 2 つのホスピス、2 つの病院ベースの緩和ケア病棟、および移動緩和ケア チームが介入する 3 つの医療病棟です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
560
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile de France
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Paris、Ile de France、フランス、75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査対象母集団：
- 緩和ケア段階の患者さん、
- 患者さんの隣にいる家族や他の人、
- 患者の世話をする介護者（医師、看護師）。
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 重篤な進行性疾患を患い、末期段階にある患者（余命 3 か月未満）: 病因に関係なく、OMS ステージは 3 または 4 です。
- 患者は自分の診断を知らせたかどうか。
- 以下のケア環境のいずれかに入院した時点で入院している：緩和ケア病棟、短期滞在のケア部門の特定ベッドまたは非特定ベッド。
- 患者、その家族、または信頼できる人が研究に参加することに反対しないでください。
除外基準:
- 患者はフランス語の読み書き、理解に困難を抱えており、家族も同様です。
- 緩和ケア施設での入院が 48 時間未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者様向けアンケート
時間枠：登録日から最初の退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最長 2 年間
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信頼性、次元性、基準に対する妥当性などの品質を評価するために、研究によって事前に作成されたアンケートに患者が回答します。
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登録日から最初の退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最長 2 年間
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医療ファイル用インジケーター
時間枠：入学時
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指標は、完全性や識別能力などの医療ファイルの品質を評価するために、研究によって定義されています。
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入学時
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介護者向けの指標
時間枠：登録日から介護者から返送されたアンケートを受け取る日まで、最長2年間
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信頼性や次元性などの品質を評価するために、介護者はアンケートに回答します。 - 看護ストレススケール (NSS)。 |
登録日から介護者から返送されたアンケートを受け取る日まで、最長2年間
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ご家族向けアンケート
時間枠：入学日から家族からのアンケート受領日まで、最長2年間
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アンケートは綿密に作成されており、患者の家族が回答します。
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入学日から家族からのアンケート受領日まで、最長2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Frédéric GUIRIMAND, MD、Maison Médicale Jeanne Garnier
- スタディディレクター：Philippe AEGERTER, MD, PhD、Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月23日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。