- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02814682
Разработка многомерного индикатора качества паллиативной помощи (QUALI-PALLI)
23 июня 2016 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Целью данного исследования является разработка многомерного показателя качества паллиативной помощи пациентам в конце жизни.
В качестве второстепенных целей исследование будет:
- разработать стандартным образом один набор показателей организации и внутренней работы учреждения паллиативной помощи.
- сравните по этим показателям качества 3-х видов паллиативной помощи: паллиативное отделение в больницах, выделенные койки для паллиативных больных и неспецифические койки.
- изучить взаимосвязь между организационными аспектами и результатами с точки зрения нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Многоцентровое исследование направлено на качество паллиативной помощи и будет проводиться в трех типах 7 учреждений паллиативной помощи: двух хосписах, двух больничных отделениях паллиативной помощи и трех медицинских подразделениях, где вмешивается мобильная бригада паллиативной помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
560
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Франция, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция:
- Пациенты на этапе паллиативной помощи,
- Члены семьи или другие люди, присутствующие рядом с пациентами,
- Попечители (врачи, медсестры), которые ухаживают за больными.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Пациенты с тяжелым прогрессирующим заболеванием и в терминальной фазе (ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев): Стадия OMS — 3 или 4, независимо от этиологии.
- Пациент сообщил свой диагноз или нет.
- Госпитализирован на момент включения в одно из следующих учреждений оказания помощи: отделение паллиативной помощи, установленная койка или неустановленная койка в отделении краткосрочного пребывания.
- Не возражают против участия в исследовании пациентов, членов их семей или доверенных лиц.
Критерий исключения:
- У пациента есть трудности с чтением, письмом или пониманием французского языка, а также их семьи.
- Госпитализация в условиях паллиативной помощи < 48 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для пациентов
Временное ограничение: С даты регистрации до даты первой документально подтвержденной выписки из больницы или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 2 лет.
|
В ходе исследования заранее был разработан вопросник, на который пациенты будут отвечать, чтобы оценить качество, такое как надежность, размерность и достоверность по критерию.
|
С даты регистрации до даты первой документально подтвержденной выписки из больницы или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 2 лет.
|
|
Индикатор для медицинских файлов
Временное ограничение: При зачислении
|
Показатели были определены исследованием для оценки качества медицинских файлов, таких как полнота и дискриминационная способность.
|
При зачислении
|
|
Индикатор для опекунов
Временное ограничение: С даты регистрации до даты получения анкеты, возвращенной опекуном, до 2 лет
|
Чтобы оценить качество, такое как надежность и размерность, лица, осуществляющие уход, ответят на анкету: - Шкала сестринского стресса (NSS). |
С даты регистрации до даты получения анкеты, возвращенной опекуном, до 2 лет
|
|
Анкета для семей
Временное ограничение: С даты зачисления до даты получения анкеты, отправленной семьей, до 2 лет
|
Разработана анкета, на которую будут отвечать родственники пациентов.
|
С даты зачисления до даты получения анкеты, отправленной семьей, до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Frédéric GUIRIMAND, MD, Maison Médicale Jeanne Garnier
- Директор по исследованиям: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NI 10052
- PHRQ0904 (Другой идентификатор: The French Ministry of Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .