- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02814682
Opracowanie Wielowymiarowego Wskaźnika Jakości w Opiece Paliatywnej (QUALI-PALLI)
23 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Celem pracy jest opracowanie wielowymiarowego wskaźnika jakości opieki paliatywnej nad pacjentami schyłku życia.
Badanie będzie, jako cele drugorzędne:
- opracować w standardowy sposób jeden zestaw wskaźników organizacji i wewnętrznego funkcjonowania placówki opieki paliatywnej.
- porównaj według tych wskaźników cechy 3 rodzajów opieki paliatywnej: oddział opieki paliatywnej w szpitalach, określone łóżko zidentyfikowane dla pacjentów opieki paliatywnej oraz łóżko nieokreślone.
- zbadać związek między aspektami organizacyjnymi a wynikami pod względem obciążenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowe badanie ma na celu ocenę jakości opieki paliatywnej i zostanie przeprowadzone w trzech typach 7 placówek opieki paliatywnej: dwóch hospicjach, dwóch szpitalnych oddziałach opieki paliatywnej i trzech oddziałach medycznych, w których interweniuje mobilny zespół opieki paliatywnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
560
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Francja, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja:
- Pacjenci w fazie opieki paliatywnej,
- Członkowie rodziny lub inne osoby obecne obok pacjentów,
- Opiekunowie (lekarze, pielęgniarki), którzy opiekują się pacjentami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Pacjent z ciężką postępującą chorobą iw fazie terminalnej (oczekiwana długość życia < 3 miesiące): stopień zaawansowania OMS wynosi 3 lub 4, niezależnie od etiologii.
- Pacjent poinformował o swojej diagnozie lub nie.
- Hospitalizowany w momencie włączenia do jednego z następujących warunków opieki: oddział opieki paliatywnej, łóżko zidentyfikowane lub łóżko nieoznaczone na oddziale opieki krótkoterminowej.
- Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu przez pacjentów, ich rodziny lub osobę zaufaną.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma trudności z czytaniem, pisaniem lub rozumieniem języka francuskiego, także swojej rodziny.
- Hospitalizacja w warunkach opieki paliatywnej < 48 godzin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dla pacjentów
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego wyjścia ze szpitala lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 2 lat
|
Kwestionariusz został opracowany wcześniej przez badanie, na które będą odpowiadać pacjenci w celu oceny jakości, takiej jak rzetelność, wymiarowość i trafność względem kryteriów.
|
Od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego wyjścia ze szpitala lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 2 lat
|
|
Wskaźnik dla akt medycznych
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
W badaniu zdefiniowano wskaźniki służące do oceny jakości dokumentacji medycznej, takiej jak kompletność i zdolność dyskryminacyjna.
|
Przy rejestracji
|
|
Wskaźnik dla opiekunów
Ramy czasowe: Od daty zapisania do dnia otrzymania kwestionariusza odesłanego przez opiekuna, do 2 lat
|
Aby ocenić jakość, taką jak niezawodność i wymiarowość, opiekunowie odpowiedzą na kwestionariusz: - Skala Stresu Pielęgniarskiego (NSS). |
Od daty zapisania do dnia otrzymania kwestionariusza odesłanego przez opiekuna, do 2 lat
|
|
Ankieta dla rodzin
Ramy czasowe: Od daty wpisu do daty otrzymania kwestionariusza przesłanego przez rodzinę, do 2 lat
|
Opracowano kwestionariusz, na który będą odpowiadać rodziny pacjentów.
|
Od daty wpisu do daty otrzymania kwestionariusza przesłanego przez rodzinę, do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Frédéric GUIRIMAND, MD, Maison Médicale Jeanne Garnier
- Dyrektor Studium: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI 10052
- PHRQ0904 (Inny identyfikator: The French Ministry of Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieuleczalna choroba
-
Ersta Sköndal University CollegeRekrutacyjnyTerminal chorobowySzwecja
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern University i inni współpracownicyZakończony
-
The Ketamine Research FoundationJeszcze nie rekrutacja
-
Yvan Beaussant, MD, MSciHeffter Research Institute; Usona Institute; Oppenheimer Family Psychosocial Oncology... i inni współpracownicyZakończonyNieuleczalna choroba | Psychoterapia | Psilocybina | Hospicjum | Demoralizacja | Problem/stan związany z rakiem | Rak terminalny | Terminal rakaStany Zjednoczone