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姑息治疗质量多维指标的阐述 (QUALI-PALLI)

2016年6月23日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

本研究的目的是为临终患者制定姑息治疗质量的多维指标。

作为次要目标,该研究将:

  • 以标准的方式详细说明姑息治疗环境的组织和内部运作的一套指标。
  • 根据这些指标比较3种姑息治疗的质量:医院姑息治疗病房、姑息治疗患者指定床位和非指定床位。
  • 探索组织方面与结果之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

一项针对姑息治疗质量的多中心研究将在三种类型的 7 种姑息治疗环境中进行:两个临终关怀机构、两个医院姑息治疗单位和三个流动姑息治疗小组介入的医疗单位。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

560

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ile de France
      • Paris、Ile de France、法国、75015
        • Maison Médicale Jeanne Garnier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群:

  • 姑息治疗阶段的患者,
  • 家属或其他在患者身边的人,
  • 照顾病人的照顾者(医生、护士)。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18 岁。
  • 患有严重进行性疾病和处于末期(预期寿命 < 3 个月)的患者:无论病因如何,OMS 分期为 3 或 4。
  • 患者告知他们的诊断与否。
  • 在纳入以下护理环境之一时住院:姑息治疗病房、短期住院护理部门的指定床位或非指定床位。
  • 不反对由患者、其家属或信任的人参与研究。

排除标准:

  • 患者及其家人在阅读、书写或理解法语方面有困难。
  • 在姑息治疗环境中住院 < 48 小时。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者问卷
大体时间:从入组之日到首次记录出院之日或死亡之日,以先到者为准,最多 2 年
研究事先制定了一份调查问卷,将由患者回答,以根据标准评估质量,如可靠性、维度和有效性。
从入组之日到首次记录出院之日或死亡之日,以先到者为准,最多 2 年
医疗档案指示器
大体时间:入学时
该研究定义了指标,以评估医疗档案的质量,例如完整性和辨别能力。
入学时
护理人员指标
大体时间:从入组之日起至收到看护人返回的问卷之日,最长2年

为了评估可靠性和维度等质量,护理人员将回答问卷:

- 护理压力量表 (NSS)。

从入组之日起至收到看护人返回的问卷之日,最长2年
家庭问卷
大体时间:从入学之日起至收到家庭寄来的问卷之日,最长2年
一份调查问卷已经制定,将由患者家属回答。
从入学之日起至收到家庭寄来的问卷之日,最长2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Frédéric GUIRIMAND, MD、Maison Médicale Jeanne Garnier
  • 研究主任:Philippe AEGERTER, MD, PhD、Hôpital Ambroise Paré, AP-HP

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月23日

首次发布 (估计)

2016年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月23日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NI 10052
  • PHRQ0904 (其他标识符:The French Ministry of Health)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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