- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02814682
Utarbetande av en multidimensionell indikator för kvalitet inom palliativ vård (QUALI-PALLI)
23 juni 2016 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Syftet med denna studie är att utarbeta en multidimensionell indikator på kvaliteten i palliativ vård för patienter i livets slutskede.
Studien kommer, som sekundära mål:
- utarbeta på ett standardmässigt sätt en uppsättning indikatorer för organisation och inre arbete i en palliativ vårdmiljö.
- jämför enligt dessa indikatorer egenskaperna hos 3 typer av palliativ vård: palliativ vårdenhet på sjukhus, specificerad identifierad säng för palliativ vårdpatienter och ospecificerad säng.
- utforska sambandet mellan organisatoriska aspekter och resultat i termer av börda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En multicentrisk studie syftar till kvaliteten på palliativ vård och kommer att genomföras i tre typer av 7 palliativa vårdmiljöer: två hospice, två sjukhusbaserade palliativa vårdenheter och tre medicinska enheter där ett mobilt palliativt team ingriper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
560
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrike, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studera befolkning:
- Patienter i palliativ vårdfas,
- Familjemedlemmar eller andra personer närvarande bredvid patienter,
- Vårdgivare (läkare, sjuksköterskor) som vårdar patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Patient med allvarlig progressiv sjukdom och i terminal fas (livslängd < 3 månader): OMS-stadiet är 3 eller 4, oavsett etiologi.
- Patienten informerade om sin diagnos eller inte.
- Inlagd på sjukhus vid tidpunkten för inkludering i någon av följande vårdmiljöer: palliativ vårdenhet, identifierad säng eller oidentifierad säng på en vårdavdelning med kortare vistelse.
- Inte motsätta sig att delta i studien, av patienter, deras familjer eller betrodd person.
Exklusions kriterier:
- Patienten har svårt att läsa, skriva eller förstå franska språket, även sin familj.
- Sjukhusvård i palliativ vård < 48 timmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för patienter
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade avgång från sjukhus eller dödsdatum, beroende på vilket som inträffade först, upp till 2 år
|
Ett frågeformulär har utarbetats i förväg av studien kommer att besvaras av patienter för att utvärdera kvalitet såsom tillförlitlighet, dimensionalitet och validitet mot kriterier.
|
Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade avgång från sjukhus eller dödsdatum, beroende på vilket som inträffade först, upp till 2 år
|
|
Indikator för medicinska filer
Tidsram: Vid inskrivning
|
Indikatorerna har definierats av studien för att utvärdera kvaliteten på medicinska filer, såsom fullständighet och diskriminerande förmåga.
|
Vid inskrivning
|
|
Indikator för vårdgivare
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för mottagande av frågeformulär returnerat av vårdgivare, upp till 2 år
|
För att utvärdera kvalitet som tillförlitlighet och dimensionalitet kommer ett frågeformulär att besvaras av vårdgivare: - Nursing Stress Scale (NSS). |
Från inskrivningsdatum till datum för mottagande av frågeformulär returnerat av vårdgivare, upp till 2 år
|
|
Frågeformulär för familjer
Tidsram: Från datum för registrering till datum för mottagande av frågeformulär skickat av familj, upp till 2 år
|
Ett frågeformulär har utarbetats, som kommer att besvaras av patienternas familjer.
|
Från datum för registrering till datum för mottagande av frågeformulär skickat av familj, upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Frédéric GUIRIMAND, MD, Maison Médicale Jeanne Garnier
- Studierektor: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2016
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NI 10052
- PHRQ0904 (Annan identifierare: The French Ministry of Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .