A palliatív ellátás többdimenziós minőségi mutatójának kidolgozása (QUALI-PALLI)
2016. június 23. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy többdimenziós mutatót dolgozzon ki a palliatív ellátás minőségére az életük végén lévő betegek számára.
A tanulmány másodlagos céljaként:
- szabványos módon dolgozza ki a palliatív ellátás szervezeti és belső működési mutatóinak egyik csoportját.
- Hasonlítsa össze ezen mutatók szerint a palliatív ellátás 3 típusának minőségét: palliatív ellátó osztály a kórházakban, meghatározott ágy a palliatív betegek számára és nem meghatározott ágy.
- feltárja a szervezeti szempontok és az eredmények közötti kapcsolatot a terhelés szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy multicentrikus vizsgálat a palliatív ellátás minőségét célozza meg, és háromféle palliatív ellátási intézményben végzik el: két hospice-ban, két kórházi palliatív ellátási egységben és három olyan egészségügyi egységben, ahol egy mobil palliatív ellátási csapat avatkozik be.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
560
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Franciaország, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizsgálati populáció:
- A palliatív ellátás fázisában lévő betegek,
- családtagok vagy a betegek mellett jelen lévő más személyek,
- A betegeket gondozó gondozók (orvosok, ápolók).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év.
- Súlyos, progresszív betegségben szenvedő és terminális fázisban lévő beteg (a várható élettartam < 3 hónap): az OMS stádiuma 3 vagy 4, etiológiától függetlenül.
- A beteg tájékoztatta a diagnózisát vagy sem.
- Kórházba helyezés pillanatában a következő ellátási körzetek valamelyikébe kerül: palliatív ellátási osztály, azonosított ágy vagy nem azonosított ágy egy rövid távú gondozási osztályon.
- Tilos a betegek, családtagjaik vagy megbízható személyek részvétele a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- A betegnek nehézségei vannak az olvasásban, írásban vagy a francia nyelv megértésében, valamint a családjában.
- Kórházi kezelés palliatív ellátásban < 48 óra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív a betegek számára
Időkeret: A beiratkozás napjától a kórházból való első dokumentált távozás napjáig vagy a halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 évig
|
A vizsgálat előtt egy kérdőívet dolgoztak ki, amelyet a betegek megválaszolnak annak érdekében, hogy értékeljék a minőséget, például a megbízhatóságot, a dimenziót és az érvényességet a kritériumokhoz képest.
|
A beiratkozás napjától a kórházból való első dokumentált távozás napjáig vagy a halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 évig
|
|
Orvosi akták mutatója
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A mutatókat a tanulmány határozta meg az orvosi dossziék minőségének értékelése érdekében, mint például a teljesség és a megkülönböztető képesség.
|
A beiratkozáskor
|
|
Indikátor a gondozóknak
Időkeret: A beiratkozástól a gondozó által visszaküldött kérdőív kézhezvételéig, legfeljebb 2 év
|
A minőség, például a megbízhatóság és a méretezés értékelése érdekében a gondozók egy kérdőívet válaszolnak meg: - a Nursing Stress Scale (NSS). |
A beiratkozástól a gondozó által visszaküldött kérdőív kézhezvételéig, legfeljebb 2 év
|
|
Kérdőív családoknak
Időkeret: A beiratkozástól a család által kiküldött kérdőív kézhezvételéig, legfeljebb 2 év
|
Kidolgozásra került egy kérdőív, amelyre a betegek családja válaszol.
|
A beiratkozástól a család által kiküldött kérdőív kézhezvételéig, legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Frédéric GUIRIMAND, MD, Maison Médicale Jeanne Garnier
- Tanulmányi igazgató: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NI 10052
- PHRQ0904 (Egyéb azonosító: The French Ministry of Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .