- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02814682
Erarbeitung eines mehrdimensionalen Qualitätsindikators in der Palliativversorgung (QUALI-PALLI)
23. Juni 2016 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen mehrdimensionalen Indikator für die Qualität der Palliativversorgung für Patienten am Lebensende zu entwickeln.
Die Studie wird als sekundäre Ziele:
- Erarbeiten Sie auf standardisierte Weise einen Satz von Indikatoren für die Organisation und das interne Funktionieren einer Palliativpflegeumgebung.
- Vergleichen Sie anhand dieser Indikatoren die Qualitäten von drei Arten der Palliativversorgung: Palliativstation in Krankenhäusern, spezifiziertes identifiziertes Bett für Palliativpatienten und nicht spezifiziertes Bett.
- Erforschen Sie den Zusammenhang zwischen organisatorischen Aspekten und Ergebnissen im Hinblick auf die Belastung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine multizentrische Studie zielt auf die Qualität der Palliativpflege ab und wird in drei Arten von Palliativpflegeeinrichtungen durchgeführt: zwei Hospizen, zwei Palliativpflegestationen im Krankenhaus und drei medizinischen Einheiten, in denen ein mobiles Palliativpflegeteam interveniert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
560
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankreich, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Studienpopulation:
- Patienten in der Palliativpflegephase,
- Familienangehörige oder andere neben Patienten anwesende Personen,
- Betreuer (Ärzte, Krankenschwestern), die Patienten betreuen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Patient mit schwerer fortschreitender Erkrankung und in der Endphase (Lebenserwartung < 3 Monate): Das OMS-Stadium ist 3 oder 4, unabhängig von der Ätiologie.
- Der Patient teilte seine Diagnose mit oder nicht.
- Krankenhausaufenthalt zum Zeitpunkt der Aufnahme in eine der folgenden Pflegeeinrichtungen: Palliativstation, identifiziertes Bett oder nicht identifiziertes Bett in einer Pflegeabteilung für Kurzzeitaufenthalte.
- Patienten, ihre Familienangehörigen oder Vertrauenspersonen können der Teilnahme an der Studie nicht widersprechen.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat Schwierigkeiten beim Lesen, Schreiben oder Verstehen der französischen Sprache, auch seine Familie.
- Krankenhausaufenthalt in der Palliativpflege < 48 Stunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen für Patienten
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der ersten dokumentierten Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 2 Jahre
|
Im Vorfeld der Studie wurde ein Fragebogen ausgearbeitet, der von den Patienten beantwortet wird, um Qualität wie Zuverlässigkeit, Dimensionalität und Validität anhand der Kriterien zu bewerten.
|
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der ersten dokumentierten Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 2 Jahre
|
|
Indikator für Krankenakten
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die Indikatoren wurden in der Studie definiert, um die Qualität medizinischer Akten wie Vollständigkeit und Unterscheidungsfähigkeit zu bewerten.
|
Bei der Einschreibung
|
|
Indikator für Pflegekräfte
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Rücksendung des Fragebogens durch die Pflegekraft, bis zu 2 Jahre
|
Um Qualität wie Zuverlässigkeit und Dimensionalität zu bewerten, wird von den Betreuern ein Fragebogen beantwortet: - die Nursing Stress Scale (NSS). |
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Rücksendung des Fragebogens durch die Pflegekraft, bis zu 2 Jahre
|
|
Fragebogen für Familien
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Erhalts des von der Familie verschickten Fragebogens, bis zu 2 Jahre
|
Es wurde ein Fragebogen ausgearbeitet, der von den Familien der Patienten beantwortet wird.
|
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Erhalts des von der Familie verschickten Fragebogens, bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Frédéric GUIRIMAND, MD, Maison Médicale Jeanne Garnier
- Studienleiter: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NI 10052
- PHRQ0904 (Andere Kennung: The French Ministry of Health)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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