- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02814682
Moniulotteisen palliatiivisen hoidon laatuindikaattorin laatiminen (QUALI-PALLI)
torstai 23. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää moniulotteinen indikaattori palliatiivisen hoidon laadusta elämän loppuvaiheessa oleville potilaille.
Tutkimuksen toissijaisina tavoitteina:
- laatia tavanomaisella tavalla yksi joukko palliatiivisen hoidon organisaation ja sisäisen toiminnan indikaattoreita.
- vertailla näiden indikaattoreiden perusteella kolmen palliatiivisen hoidon tyypin ominaisuuksia: sairaaloiden palliatiivisen hoidon yksikkö, palliatiivisen hoidon potilaiden yksilöity sänky ja määrittelemätön sänky.
- tutkia organisaationäkökohtien ja tulosten välistä suhdetta taakan suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskinen tutkimus tähtää palliatiivisen hoidon laatuun, ja se tehdään kolmessa eri tyypissä seitsemässä palliatiivisessa hoitopaikassa: kahdessa saattohoidossa, kahdessa sairaalapohjaisessa palliatiivisen hoidon yksikössä ja kolmessa lääketieteellisessä yksikössä, joissa liikkuva palliatiivisen hoidon tiimi puuttuu asiaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
560
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Ranska, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio:
- Potilaat palliatiivisen hoidon vaiheessa,
- Perheenjäsenet tai muut potilaiden vieressä olevat henkilöt,
- Omaishoitajat (lääkärit, sairaanhoitajat), jotka hoitavat potilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Potilas, jolla on vakava etenevä sairaus ja terminaalivaiheessa (elinajanodote < 3 kuukautta): OMS-aste on 3 tai 4 etiologiasta riippumatta.
- Potilas ilmoitti diagnoosinsa vai ei.
- Sairaalaan sisällyttämishetkellä johonkin seuraavista hoitopaikoista: palliatiivisen hoidon yksikkö, tunnistettu sänky tai tunnistamaton vuode lyhytaikaisen hoitoosaston osastolla.
- Potilaiden, heidän perheidensä tai luotettu henkilö ei vastusta osallistumista tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on vaikeuksia lukea, kirjoittaa tai ymmärtää ranskan kieltä, myös perhettä.
- Sairaalahoito palliatiivisessa hoidossa < 48 tuntia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake potilaille
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun sairaalasta lähtöpäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 2 vuotta
|
Tutkimuksessa on etukäteen laadittu kysely, johon potilaat vastaavat arvioidakseen laatua, kuten luotettavuutta, mittasuhteita ja validiteettia kriteereihin nähden.
|
Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun sairaalasta lähtöpäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 2 vuotta
|
|
Lääketieteellisten tiedostojen osoitin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Indikaattorit on määritelty tutkimuksessa, jotta voidaan arvioida lääketieteellisten asiakirjojen laatua, kuten täydellisyyttä ja syrjintäkykyä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Indikaattori omaishoitajille
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä hoitajan palauttaman kyselylomakkeen vastaanottamispäivään, enintään 2 vuotta
|
Laadun, kuten luotettavuuden ja mittasuhteiden, arvioimiseksi omaishoitajat vastaavat kyselyyn: - Nursing Stress Scale (NSS). |
Ilmoittautumispäivästä hoitajan palauttaman kyselylomakkeen vastaanottamispäivään, enintään 2 vuotta
|
|
Kyselylomake perheille
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä perheen lähettämän kyselyn vastaanottamispäivään, enintään 2 vuotta
|
Kyselylomake on laadittu, siihen vastaavat potilaiden omaiset.
|
Ilmoittautumispäivästä perheen lähettämän kyselyn vastaanottamispäivään, enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Frédéric GUIRIMAND, MD, Maison Médicale Jeanne Garnier
- Opintojohtaja: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI 10052
- PHRQ0904 (Muu tunniste: The French Ministry of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .