Elaborazione di un indicatore multidimensionale di qualità nelle cure palliative (QUALI-PALLI)
23 giugno 2016 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lo scopo di questo studio è quello di elaborare un indicatore multidimensionale della qualità delle cure palliative per i pazienti di fine vita.
Lo studio avrà, come obiettivi secondari:
- elaborare in maniera standard una serie di indicatori di organizzazione e funzionamento interno di un setting di cure palliative.
- confrontare in base a questi indicatori, le qualità di 3 tipi di cure palliative: unità di cure palliative negli ospedali, letto specifico identificato per i pazienti in cure palliative e letto non specificato.
- esplorare la relazione tra aspetti organizzativi e risultati in termini di carico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio multicentrico mira alla qualità delle cure palliative e sarà condotto in tre tipi di 7 contesti di cure palliative: due hospice, due unità di cure palliative ospedaliere e tre unità mediche dove interviene un team mobile di cure palliative.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
560
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ile de France
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Paris, Ile de France, Francia, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione studiata:
- Pazienti in fase di cure palliative,
- Familiari o altre persone presenti accanto ai pazienti,
- Caregivers (medici, infermieri) che assistono i pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Paziente con malattia progressiva grave e in fase terminale (aspettativa di vita < 3 mesi): lo stadio OMS è 3 o 4, indipendentemente dall'eziologia.
- Il paziente ha comunicato o meno la propria diagnosi.
- Ricoverato al momento dell'inserimento in uno dei seguenti contesti assistenziali: unità di cure palliative, letto identificato o letto non identificato in un reparto di cura di breve degenza.
- Non si oppongono alla partecipazione allo studio, da parte dei pazienti, delle loro famiglie o di persone di loro fiducia.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha difficoltà a leggere, scrivere o comprendere la lingua francese, anche la sua famiglia.
- Ricovero in cure palliative < 48 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario per i pazienti
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data della prima uscita documentata dall'ospedale o alla data del decesso, se precedente, fino a 2 anni
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Un questionario è stato elaborato in anticipo dallo studio a cui i pazienti risponderanno per valutare la qualità come affidabilità, dimensionalità e validità rispetto al criterio.
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Dalla data di iscrizione fino alla data della prima uscita documentata dall'ospedale o alla data del decesso, se precedente, fino a 2 anni
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Indicatore per cartelle cliniche
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Gli indicatori sono stati definiti dallo studio, al fine di valutare la qualità delle cartelle cliniche, come la completezza e la capacità discriminatoria.
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All'iscrizione
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Indicatore per i caregiver
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di ricezione del questionario restituito dal caregiver, fino a 2 anni
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Al fine di valutare la qualità come l'affidabilità e la dimensionalità, i caregiver risponderanno a un questionario: - la scala dello stress infermieristico (NSS). |
Dalla data di iscrizione fino alla data di ricezione del questionario restituito dal caregiver, fino a 2 anni
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Questionario per le famiglie
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di ricezione del questionario inviato dalla famiglia, fino a 2 anni
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È stato elaborato un questionario a cui risponderanno le famiglie dei pazienti.
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Dalla data di iscrizione fino alla data di ricezione del questionario inviato dalla famiglia, fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Frédéric GUIRIMAND, MD, Maison Médicale Jeanne Garnier
- Direttore dello studio: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI 10052
- PHRQ0904 (Altro identificatore: The French Ministry of Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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