- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02814682
Utarbeidelse av en flerdimensjonal indikator for kvalitet i palliativ omsorg (QUALI-PALLI)
23. juni 2016 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hensikten med denne studien er å utarbeide en flerdimensjonal indikator på kvaliteten i palliativ behandling for pasienter ved livets slutt.
Studiet vil, som sekundære mål:
- utarbeide på en standard måte ett sett med indikatorer for organisering og indre arbeid i en palliativ omsorgssetting.
- sammenligne i henhold til disse indikatorene, kvalitetene til 3 typer palliativ behandling: palliativ enhet på sykehus, spesifisert identifisert seng for palliative pasienter og ikke-spesifisert seng.
- utforske forholdet mellom organisatoriske aspekter og resultater når det gjelder belastning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En multisentrisk studie tar sikte på kvaliteten på palliativ behandling og vil bli utført i tre typer av 7 palliative omsorgsmiljøer: to hospicer, to sykehusbaserte palliative enheter og tre medisinske enheter hvor et mobilt palliativt team griper inn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
560
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrike, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjon:
- Pasienter i palliativ behandlingsfase,
- Familiemedlemmer eller andre personer til stede ved siden av pasienter,
- Omsorgspersoner (leger, sykepleiere) som pleier pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Pasient med alvorlig progressiv sykdom og i terminal fase (forventet levealder < 3 måneder): OMS-stadiet er 3 eller 4, uavhengig av etiologi.
- Pasienten informerte om sin diagnose eller ikke.
- Innlagt på sykehus ved inkluderingsøyeblikket i en av følgende omsorgssettinger: palliativ enhet, identifisert seng eller ikke-identifisert seng på en omsorgsavdeling med kortvarig opphold.
- Ikke motsette seg å delta i studien, av pasienter, deres familier eller betrodd person.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har problemer med å lese, skrive eller forstå fransk språk, også familien.
- Innleggelse i palliativ behandling < 48 timer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for pasienter
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dato for første dokumenterte utreise fra sykehus eller dødsdato, avhengig av hva som kom først, inntil 2 år
|
Et spørreskjema har blitt utarbeidet på forhånd av studien vil bli besvart av pasienter for å evaluere kvalitet som reliabilitet, dimensjonalitet og validitet opp mot kriterium.
|
Fra innmeldingsdato til dato for første dokumenterte utreise fra sykehus eller dødsdato, avhengig av hva som kom først, inntil 2 år
|
|
Indikator for medisinske filer
Tidsramme: Ved påmelding
|
Indikatorene er definert av studien, for å evaluere kvaliteten på medisinske filer, slik som fullstendighet og diskriminerende kapasitet.
|
Ved påmelding
|
|
Indikator for omsorgspersoner
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dato for mottak av spørreskjema returnert av omsorgsperson, opptil 2 år
|
For å evaluere kvalitet som pålitelighet og dimensjonalitet, vil et spørreskjema bli besvart av omsorgspersoner: - Nursing Stress Scale (NSS). |
Fra innmeldingsdato til dato for mottak av spørreskjema returnert av omsorgsperson, opptil 2 år
|
|
Spørreskjema for familier
Tidsramme: Fra påmeldingsdato til dato for mottak av spørreskjema sendt av familie, opptil 2 år
|
Det er utarbeidet et spørreskjema som vil bli besvart av pasientenes familier.
|
Fra påmeldingsdato til dato for mottak av spørreskjema sendt av familie, opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Frédéric GUIRIMAND, MD, Maison Médicale Jeanne Garnier
- Studieleder: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2016
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NI 10052
- PHRQ0904 (Annen identifikator: The French Ministry of Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .