- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02814682
Uitwerking van een multidimensionale indicator van kwaliteit in palliatieve zorg (QUALI-PALLI)
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een multidimensionale indicator van de kwaliteit van palliatieve zorg voor patiënten in de laatste levensfase.
De studie zal, als secundaire doelstellingen:
- werk op een gestandaardiseerde manier één set indicatoren uit voor de organisatie en interne werking van een palliatieve zorgomgeving.
- vergelijk volgens deze indicatoren de kwaliteiten van 3 soorten palliatieve zorg: palliatieve zorgafdeling in ziekenhuizen, gespecificeerd geïdentificeerd bed voor palliatieve zorgpatiënten en niet-gespecificeerd bed.
- verken de relatie tussen organisatieaspecten en resultaten in termen van belasting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrijk, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Studiepopulatie:
- Patiënten in de palliatieve zorgfase,
- Familieleden of andere aanwezigen naast patiënten,
- Verzorgers (artsen, verpleegkundigen) die patiënten verzorgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Patiënt met ernstige progressieve ziekte en in terminale fase (levensverwachting < 3 maanden): OMS-stadium is 3 of 4, ongeacht de etiologie.
- Patiënt informeerde hun diagnose of niet.
- Gehospitaliseerd op het moment van opname in een van de volgende zorgsettings: palliatieve zorgeenheid, geïdentificeerd bed of niet-geïdentificeerd bed in een zorgafdeling van kort verblijf.
- Geen bezwaar tegen deelname aan de studie, door patiënten, hun familie of vertrouwenspersoon.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft moeite met lezen, schrijven of begrijpen van de Franse taal, ook hun familie.
- Ziekenhuisopname in de palliatieve setting < 48 uur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor patiënten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde vertrek uit het ziekenhuis of de datum van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, tot 2 jaar
|
Een vragenlijst is vooraf door de studie opgesteld en zal door patiënten worden beantwoord om kwaliteit zoals betrouwbaarheid, dimensionaliteit en validiteit te evalueren aan de hand van criteria.
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde vertrek uit het ziekenhuis of de datum van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, tot 2 jaar
|
|
Indicator voor medische dossiers
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De indicatoren zijn door de studie gedefinieerd om de kwaliteit van medische dossiers te beoordelen, zoals volledigheid en discriminerend vermogen.
|
Bij inschrijving
|
|
Indicator voor zorgverleners
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum waarop de vragenlijst door de zorgverlener is teruggestuurd, tot 2 jaar
|
Om kwaliteit, zoals betrouwbaarheid en dimensionaliteit, te beoordelen, wordt een vragenlijst beantwoord door zorgverleners: - de Nursing Stress Scale (NSS). |
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum waarop de vragenlijst door de zorgverlener is teruggestuurd, tot 2 jaar
|
|
Vragenlijst voor gezinnen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ontvangst van de vragenlijst die door familie is verzonden, tot 2 jaar
|
Er is een vragenlijst opgesteld, die zal worden beantwoord door de familie van de patiënten.
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ontvangst van de vragenlijst die door familie is verzonden, tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Frédéric GUIRIMAND, MD, Maison Médicale Jeanne Garnier
- Studie directeur: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NI 10052
- PHRQ0904 (Andere identificatie: The French Ministry of Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .