Elaboração de um Indicador Multidimensional de Qualidade em Cuidados Paliativos (QUALI-PALLI)
23 de junho de 2016 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O objetivo deste estudo é elaborar um indicador multidimensional da qualidade em cuidados paliativos para pacientes em fim de vida.
O estudo terá, como objetivos secundários:
- elaborar de forma padronizada um conjunto de indicadores de organização e funcionamento interno de um ambiente de cuidados paliativos.
- comparar de acordo com esses indicadores, as qualidades de 3 tipos de cuidados paliativos: unidade de cuidados paliativos em hospitais, leito identificado especificado para pacientes de cuidados paliativos e leito não especificado.
- explorar a relação entre aspectos organizacionais e resultados em termos de carga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo multicêntrico visa a qualidade dos cuidados paliativos e será realizado em três tipos de 7 cenários de cuidados paliativos: dois hospices, duas unidades hospitalares de cuidados paliativos e três unidades médicas onde intervém uma equipa móvel de cuidados paliativos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
560
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, França, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População do estudo:
- Pacientes em fase de cuidados paliativos,
- Familiares ou outras pessoas presentes ao lado dos pacientes,
- Cuidadores (médicos, enfermeiros) que cuidam de pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Paciente com doença progressiva grave e em fase terminal (expectativa de vida < 3 meses): o estágio da OMS é 3 ou 4, independente da etiologia.
- Paciente informou seu diagnóstico ou não.
- Internado no momento da inclusão num dos seguintes cenários de cuidados: unidade de cuidados paliativos, cama identificada ou cama não identificada em serviço de cuidados de curta permanência.
- Não há oposição em participar do estudo, por parte do paciente, seus familiares ou pessoa de sua confiança.
Critério de exclusão:
- O paciente tem dificuldades em ler, escrever ou entender a língua francesa, também sua família.
- Internação em ambiente de cuidados paliativos < 48 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário para pacientes
Prazo: Da data de inscrição até a data da primeira saída documentada do hospital ou data da morte, o que ocorrer primeiro, até 2 anos
|
Um questionário previamente elaborado pelo estudo será respondido pelos pacientes a fim de avaliar qualidade como confiabilidade, dimensionalidade e validade de critério.
|
Da data de inscrição até a data da primeira saída documentada do hospital ou data da morte, o que ocorrer primeiro, até 2 anos
|
|
Indicador para arquivos médicos
Prazo: Na inscrição
|
Os indicadores foram definidos pelo estudo, a fim de avaliar a qualidade dos prontuários, como completude e capacidade discriminatória.
|
Na inscrição
|
|
Indicador para cuidadores
Prazo: Desde a data de inscrição até a data de recebimento do questionário devolvido pelo cuidador, até 2 anos
|
Para avaliar qualidade como confiabilidade e dimensionalidade, um questionário será respondido pelos cuidadores: - a Escala de Estresse de Enfermagem (NSS). |
Desde a data de inscrição até a data de recebimento do questionário devolvido pelo cuidador, até 2 anos
|
|
Questionário para famílias
Prazo: Da data de inscrição até a data de recebimento do questionário enviado pela família, até 2 anos
|
Foi elaborado um questionário, que será respondido pelos familiares dos pacientes.
|
Da data de inscrição até a data de recebimento do questionário enviado pela família, até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Frédéric GUIRIMAND, MD, Maison Médicale Jeanne Garnier
- Diretor de estudo: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI 10052
- PHRQ0904 (Outro identificador: The French Ministry of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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