Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vypracování vícerozměrného indikátoru kvality v paliativní péči (QUALI-PALLI)

23. června 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Účelem této studie je vypracovat vícerozměrný ukazatel kvality v paliativní péči o pacienty na konci života.

Vedlejším cílem studie bude:

  • standardním způsobem zpracovat jeden soubor indikátorů organizace a vnitřního fungování zařízení paliativní péče.
  • porovnat podle těchto ukazatelů kvality 3 typů paliativní péče: oddělení paliativní péče v nemocnicích, specifikované identifikované lůžko pro pacienty paliativní péče a nespecifikované lůžko.
  • prozkoumat vztah mezi organizačními aspekty a výsledky z hlediska zátěže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Multicentrická studie se zaměřuje na kvalitu paliativní péče a bude provedena ve třech typech 7 zařízení paliativní péče: ve dvou hospicích, dvou nemocničních jednotkách paliativní péče a třech lékařských jednotkách, kde zasahuje mobilní tým paliativní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

560

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francie, 75015
        • Maison Médicale Jeanne Garnier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace:

  • Pacienti ve fázi paliativní péče,
  • Členové rodiny nebo jiné osoby přítomné vedle pacientů,
  • Pečovatelé (lékaři, sestry), kteří pečují o pacienty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Pacient se závažným progresivním onemocněním a v terminální fázi (očekávaná délka života < 3 měsíce): OMS stadium je 3 nebo 4, bez ohledu na etiologii.
  • Pacient sdělil svou diagnózu nebo ne.
  • Hospitalizován v okamžiku zařazení do jednoho z následujících zařízení péče: jednotka paliativní péče, identifikované lůžko nebo neidentifikované lůžko na oddělení krátkodobé péče.
  • Nebránit se účasti na studii ze strany pacientů, jejich rodin nebo důvěryhodné osoby.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má potíže se čtením, psaním nebo porozuměním francouzštině, stejně jako jejich rodina.
  • Hospitalizace v paliativní péči < 48 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro pacienty
Časové okno: Od data zápisu do data prvního zdokumentovaného opuštění nemocnice nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, až 2 roky
Dotazník, který byl předem vypracován, studie bude zodpovězena pacienty za účelem vyhodnocení kvality, jako je spolehlivost, rozměrnost a validita vůči kritériu.
Od data zápisu do data prvního zdokumentovaného opuštění nemocnice nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, až 2 roky
Indikátor pro lékařské záznamy
Časové okno: Při zápisu
Ukazatele byly definovány studií za účelem vyhodnocení kvality zdravotní dokumentace, jako je úplnost a diskriminační schopnost.
Při zápisu
Indikátor pro pečovatele
Časové okno: Od data zápisu do data obdržení dotazníku vráceného pečovatelkou, až 2 roky

Za účelem vyhodnocení kvality, jako je spolehlivost a rozměrnost, pečovatelé zodpoví dotazník:

- Škála ošetřovatelského stresu (NSS).

Od data zápisu do data obdržení dotazníku vráceného pečovatelkou, až 2 roky
Dotazník pro rodiny
Časové okno: Od data zápisu do data obdržení dotazníku zaslaného rodinou, až 2 roky
Byl vypracován dotazník, na který budou odpovídat rodiny pacientů.
Od data zápisu do data obdržení dotazníku zaslaného rodinou, až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Frédéric GUIRIMAND, MD, Maison Médicale Jeanne Garnier
  • Ředitel studie: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NI 10052
  • PHRQ0904 (Jiný identifikátor: The French Ministry of Health)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrtelná choroba

Předplatit