Élaboration d'un indicateur multidimensionnel de la qualité des soins palliatifs (QUALI-PALLI)
23 juin 2016 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'objectif de cette étude est d'élaborer un indicateur multidimensionnel de la qualité des soins palliatifs pour les patients en fin de vie.
L'étude aura comme objectifs secondaires :
- élaborer de manière standard un ensemble d'indicateurs d'organisation et de fonctionnement interne d'un milieu de soins palliatifs.
- comparent selon ces indicateurs, les qualités de 3 types de soins palliatifs : unité de soins palliatifs dans les hôpitaux, lit identifié spécifié pour les patients en soins palliatifs et lit non spécifié.
- explorer la relation entre les aspects organisationnels et les résultats en termes de charge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude multicentrique vise la qualité des soins palliatifs et sera menée dans trois types de 7 établissements de soins palliatifs : deux hospices, deux unités hospitalières de soins palliatifs et trois unités médicales où intervient une équipe mobile de soins palliatifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
560
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ile de France
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Paris, Ile de France, France, 75015
- Maison Médicale Jeanne Garnier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population étudiée :
- Patients en phase de soins palliatifs,
- Les membres de la famille ou d'autres personnes présentes à côté des patients,
- Les soignants (médecins, infirmières) qui soignent les patients.
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥ 18 ans.
- Patient atteint d'une maladie grave évolutive et en phase terminale (espérance de vie < 3 mois) : le stade OMS est 3 ou 4, quelle que soit l'étiologie.
- Le patient a informé ou non son diagnostic.
- Hospitalisé au moment de l'inclusion dans l'un des milieux de soins suivants : unité de soins palliatifs, lit identifié ou lit non identifié dans un service de soins de court séjour.
- Non-opposition à la participation à l'étude, par les patients, leurs familles ou personne de confiance.
Critère d'exclusion:
- Le patient a des difficultés à lire, écrire ou comprendre la langue française, ainsi que sa famille.
- Hospitalisation en milieu de soins palliatifs < 48 heures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire pour les patients
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier départ documenté de l'hôpital ou la date du décès, selon la première éventualité, jusqu'à 2 ans
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Un questionnaire a été élaboré au préalable par l'étude auquel les patients répondront afin d'évaluer la qualité telle que la fiabilité, la dimensionnalité et la validité par rapport aux critères.
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De la date d'inscription jusqu'à la date du premier départ documenté de l'hôpital ou la date du décès, selon la première éventualité, jusqu'à 2 ans
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Indicateur des dossiers médicaux
Délai: A l'inscription
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Les indicateurs ont été définis par l'étude, afin d'évaluer la qualité des dossiers médicaux, tels que l'exhaustivité et la capacité discriminatoire.
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A l'inscription
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Indicateur pour les soignants
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date de réception du questionnaire retourné par l'aidant, jusqu'à 2 ans
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Afin d'évaluer la qualité comme la fiabilité et la dimensionnalité, un questionnaire sera répondu par les soignants : - l'échelle de stress infirmier (NSS). |
De la date d'inscription jusqu'à la date de réception du questionnaire retourné par l'aidant, jusqu'à 2 ans
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Questionnaire pour les familles
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date de réception du questionnaire envoyé par la famille, jusqu'à 2 ans
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Un questionnaire a été élaboré, auquel répondront les familles des patients.
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De la date d'inscription jusqu'à la date de réception du questionnaire envoyé par la famille, jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Frédéric GUIRIMAND, MD, Maison Médicale Jeanne Garnier
- Directeur d'études: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Hôpital Ambroise Paré, AP-HP
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Première publication (Estimation)
28 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NI 10052
- PHRQ0904 (Autre identifiant: The French Ministry of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .