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ALDOsterone for Prediction of Post-Operative Atrial Fibrillation (ALDO-POAF)

2016년 6월 27일 업데이트: University Hospital, Caen

Post-operative atrial fibrillation (POAF) is a major and frequent complication occurring after cardiac surgery, contributing to prolonged intensive care and hospital stays and is associated with several cardiovascular complications. The exact mechanisms and signaling pathways involved in the development of POAF seem to be multifactorial and remain to date incompletely understood. β-blockers and amiodarone are the first line preventive drugs but are partially effective and near 30% of POAF resist to these strategies. In this context, there is some evidence indicating that renin-angiotensin-aldosterone system and Galectin-3 (Gal-3) share signaling pathways in the development of cardiac fibrosis and therefore could be very useful predictive biomarkers of POAF and potentially interesting therapeutic target to prevent POAF occurrence.

The investigators hypothesis is that preoperative plasma aldosterone levels and galectin-3 (Gal-3) expression (in plasma, right atrial appendage or epicardial fat) could be predictive of POAF in patients undergoing elective CABG surgery with preserved LVEF.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, 프랑스, 14000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

The ALDO-POAF study is an observational, 1-center and prospective pilot study that will enroll patients undergoing CABG ± aortic valve replacement. Patients who had emergency CABG, need for concomitant mitral surgery, left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50%, a history of AF or other atrial arrhythmia, unstable angina or heart failure, cardiogenic shock, atrioventricular block, hypothyroidism/hyperthyroidism, previous heart surgery, and off-pump or on-pump beating CABG will be excluded. Approval for this study, including collection of human tissues (right atrial appendage, subcutaneous and epicardial fat) and blood collection, was obtained from the Ethics Committee of Caen University Hospital (Comité de Protection des Personnes Nord-Ouest III, Caen, France) and will be in accordance to the declaration of Helsinki; the details of the study will be explained to the subjects, and written informed consent will be obtained from each patient.

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients hospitalized for planned surgical coronary revascularization +/- aortic replacement valve
  • Aged 18 years at least
  • Clinically Stable (see criteria for non-inclusion)
  • With left ventricular ejection fraction preserved (>50%)

Exclusion Criteria:

  • Patient having already AF history
  • Patient with primary hyperaldosteronism
  • Unstable Patient defined as any cardiovascular event occurred in the previous 30 days

These events are:

  • hospitalisation for cardiovascular causes
  • appearance or worsening of symptoms consistent with cardiac failure
  • appearance or worsening symptoms of coronary
  • Patient refusing participation in the study
  • Patient unable to provide follow-up visits
  • need for concomitant mitral surgery
  • Emergency CABG
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50%
  • Previous heart surgery
  • Off pump CABG.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Planned cardiac surgery. POAF occurence or not
The ALDO-POAF study is an observational, 1-center and prospective pilot study that will enroll patients undergoing CABG ± aortic valve replacement. Patients who had emergency CABG, need for concomitant mitral surgery, left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50%, a history of AF or other atrial arrhythmia, unstable angina or heart failure, cardiogenic shock, atrioventricular block, hypothyroidism/hyperthyroidism, previous heart surgery, and off-pump or on-pump beating CABG will be excluded.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Occurrence of atrial fibrillation in post-operative period of cardiac surgery (CABG +/- aortic valve replacement)
기간: 1 month
1 month

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Find a correlation between the local secretion of aldosterone by adipocytes epicardial and the occurrence of AF during the 6 months after surgery in patients undergoing cold bypass coronary artery.
기간: 6 months
6 months
Find a correlation between aldosterone levels secreted in epicardial adipocytes and plasma aldosterone levels.
기간: 1 month
1 month
Find a correlation between preoperative plamastic aldosterone levels and occurence of postoperative atrial fibrillation
기간: 1 month
1 month
Detect aldosterone synthase aldosterone or angiotensin II (measured by quantitative and qualitative assays Western Blot, mRNA or RT-PCR) in the epicardial fat removed during surgery in patients undergoing a CABG.
기간: 1 month
1 month
Find a correlation between preoperative plamastic galectin-3 levels and occurrence of postoperative atrial fibrillation
기간: 1 month
1 month
Find a correlation between preoperative plamastic ngal levels and occurrence of postoperative atrial fibrillation
기간: 1 month
1 month
Find a correlation between preoperative mitochondrial function and occurrence of postoperative atrial fibrillation
기간: 1 month
1 month
Find a correlation between preoperative left atrial strain and occurrence of postoperative atrial fibrillation
기간: 1 month
1 month
Find a correlation between acute renal failure and occurrence of postoperative atrial fibrillation
기간: 1 month
1 month
Find a correlation between occurrence of postoperative atrial fibrillation and all cause cardiovascular morbimortality
기간: 2 years
2 years
Find a correlation between occurrence of postoperative atrial fibrillation and length of hospitalisation
기간: 1 month
1 month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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