증식성 당뇨망막병증에서 패턴 스캐닝 레이저 범망막 광응고술
2016년 6월 28일 업데이트: Chung-yee Chung, United Christian Hospital
증식성 당뇨병성 망막병증에서 단일 세션 패턴 스캐닝 레이저 범망막 광응고술 - 무작위 연구
증식성 당뇨병성 망막병증(PDR)에서 패턴 스캔 레이저(PASCAL)를 사용한 단일 세션 범망막 광응고술(PRP)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위 연구 - 1,700주사 대 2,500주사
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2012년 12월 1일부터 11월 30일까지 안과 진료를 받은 증식성 당뇨망막병증(PDR) 치료 경험이 없는 모든 환자
제외 기준:
- 레이저 흡수에 영향을 미치는 상당한 미디어 불투명도(예: 각막 혼탁, 성숙 백내장, 치밀 유리체 출혈)
- 시각 장애를 초래하는 기존의 안구 장애(예: 망막 변성, 황반병증, 원발성 녹내장 및 기타 시신경병증)
- 이전에 망막 레이저 치료, 유리체 강내 주사 또는 안내 수술을 받은 자
- 임상 검사에서 임상적으로 유의한 황반 부종.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1,700
환자는 패턴 스캐닝 레이저를 사용하여 범망막 광응고술의 단일 세션에서 1,700(+/- 5%) 레이저 주사를 받습니다.
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환자는 단일 세션에서 패턴 스캐닝 레이저로 범망막 광응고술의 지정된 수의 레이저 주사를 받습니다.
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활성 비교기: 2,500
환자는 패턴 스캐닝 레이저를 사용하여 범망막 광응고술의 단일 세션에서 2,500(+/- 5%) 레이저 주사를 받습니다.
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환자는 단일 세션에서 패턴 스캐닝 레이저로 범망막 광응고술의 지정된 수의 레이저 주사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관신생의 퇴행
기간: 3 개월
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독립적인 관찰자에 의한 플루오레세인 혈관 조영술 평가
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관신생 활성
기간: 3 개월
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독립적인 관찰자에 의한 안저 형광 혈관 조영술의 4가지 범주로의 기술 분석: 누출 없음, 누출 감소, 동일한 누출, 증가된 누출
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3 개월
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최고의 교정 시력
기간: 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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1주, 1개월, 3개월, 6개월
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합병증
기간: 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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맥락막박리, 삼출성망막박리, 망막열공
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1주, 1개월, 3개월, 6개월
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중심와 두께
기간: 일주
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스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영(Heidelberg Spectralis)으로 측정
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일주
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재치료율
기간: 6 개월
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범망막 광응고술로 재치료가 필요한 환자
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth KW Li, MBChB, United Christian Hospital; The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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