Pattern Scanning Laser Pan-verkkokalvon fotokoagulaatio proliferatiivisessa diabeettisessa retinopatiassa
tiistai 28. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Chung-yee Chung, United Christian Hospital
Yhden istunnon malliskannaus laser Pan-verkkokalvon fotokoagulaatio proliferatiivisessa diabeettisessa retinopatiassa - satunnaistettu tutkimus
Satunnaistettu tutkimus, jossa arvioitiin yhden istunnon pan-verkkokalvon fotokoagulaation (PRP) turvallisuutta ja tehoa Pattern Scan Laser (PASCAL) -tekniikalla proliferatiivisessa diabeettisessa retinopatiassa (PDR) - 1 700 pistosta vs. 2 500 laukausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aiemmin hoitamattomat proliferatiivista diabeettista retinopatiaa (PDR) sairastavat potilaat, jotka kävivät silmäklinikallamme 1.12.2012-30.11.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä median opasiteetti, joka vaikuttaa laserin vastaanottoon (esim. sarveiskalvon sameus, kypsä kaihi, tiheä lasiaisen verenvuoto)
- kaikki olemassa olevat silmäsairaudet, jotka johtavat näön heikkenemiseen (esim. verkkokalvon rappeumat, makulopatiat, primaarinen glaukooma ja muut optiset neuropatiat)
- ne, jotka ovat saaneet aikaisempaa verkkokalvon laserhoitoa, lasiaisensisäisiä injektioita tai silmänsisäisiä leikkauksia
- kliinisesti merkittävä makulaturvotus kliinisessä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 700
Potilaat saavat 1 700 (+/- 5 %) laserkuvaa yhdellä pan-verkkokalvon fotokoagulaatiokerralla kuvioskannauslaserilla
|
Potilaat saavat määritetyn määrän laserkuvia pan-verkkokalvon fotokoagulaatiosta kuvioskannauslaserilla yhdessä istunnossa
|
|
Active Comparator: 2 500
Potilaat saavat 2 500 (+/- 5 %) laserkuvaa yhdellä pan-verkkokalvon fotokoagulaatiokerralla kuvioskannauslaserilla
|
Potilaat saavat määritetyn määrän laserkuvia pan-verkkokalvon fotokoagulaatiosta kuvioskannauslaserilla yhdessä istunnossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neovaskularisaatioiden regressio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Riippumattoman tarkkailijan fluoreseiiniangiogrammin arviointi
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neovaskularisaatioaktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Riippumattoman tarkkailijan suorittaman silmänpohjan fluoreseiiniangiogrammin kuvaava analyysi 4 luokkaan: ei vuotoa, vähentynyt vuoto, sama vuoto, lisääntynyt vuoto
|
3 kuukautta
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
suonikalvon irtauma, eksudatiivinen verkkokalvon irtauma, verkkokalvon katkeaminen
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Foveaalin keskipaksuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Mitattu spektrialueen optisella koherenssitomografialla (Heidelberg Spectralis)
|
1 viikko
|
|
Uudelleenhoitoaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat, jotka tarvitsevat uudelleenhoitoa pan-verkkokalvon fotokoagulaatiolla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth KW Li, MBChB, United Christian Hospital; The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0079
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .