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요양원의 손 위생 준수: 지속 가능한 효과를 위해 이동(CHANGE) (CHANGE)

2020년 10월 12일 업데이트: Radboud University Medical Center

손 위생(HH)은 의료 관련 감염(HAI)을 예방하기 위한 단순하고 복잡하지 않은 절차로 보이지만 일상 생활에서의 구현은 어렵습니다. 주거 환경과 특정 인구는 최적의 HH 준수에 어려움을 야기합니다. 이 연구는 네덜란드 요양원(NH)에서 HH 증진을 목표로 하는 증거 기반 다중 구성 요소 구현 전략을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 네덜란드 NH의 HH 준수를 개선하기 위한 전략이 개발될 것입니다. 이 전략은 NH의 인프라, 의료 종사자(HCW) 및 사회 문화적 환경의 특정 장벽 및 촉진제를 다룹니다. 이 전략은 비교를 위해 참여하는 모든 NH(n=20)에 대한 구현 전략의 무작위 순차적 롤아웃을 기반으로 하는 계단식 쐐기 클러스터 무작위 설계에서 테스트됩니다. 데이터는 모든 NH에 대한 초기 기준선 기간과 함께 6회 연속 4개월 기간 동안 수집됩니다.

세계보건기구(WHO)의 HH를 위한 5가지 순간(Five Moments for HH)에 따르면, 직접적이고 눈에 거슬리지 않는 관찰의 황금 표준을 사용하여 각 기간 동안 1200번의 HH 기회가 관찰됩니다. 요양원 감염병 감시 네트워크(SNIV)에서 수집된 HAI 발생 밀도는 동시에 평가됩니다.

개별 HCW, 팀 및 조직을 대상으로 하는 활동을 결합하는 다중 구성 요소 구현 전략이 사용됩니다. 개별 수준에는 교육, 기술, 실행 계획, 알림 및 피드백이 포함됩니다. 팀 수준에는 사회적 영향력에 초점을 맞춘 활동, 와드 관리의 적극적인 의지와 주도권을 확보하여 지도력을 강화하는 활동이 포함됩니다. 조직 수준은 구조적 맥락과 기관 관리 지원을 다룹니다.

CHANGE 전략의 비용 영향을 평가하기 위해 의료 관점에서 경제적 평가가 수행됩니다. 여기에서 CHANGE 전략 비용에서 감염 치료 비용을 뺀 것으로 정의된 개선된 HH의 비용 효율성을 개입 기간 전후 HAI의 차이로 나눈 값이 계산됩니다. 구현 전략의 타당성을 조사하고 NH 내에서 결과 및 변동에 책임이 있는 메커니즘과 프로세스를 조명하기 위해 개입 도중 및 이후에 프로세스 평가가 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

하위 연구 I: 관찰 연구에서 직접적이지만 눈에 거슬리지 않는 관찰을 사용하여 참여 NH에서 현재 HH 준수를 평가합니다. 주요 결과는 HH가 WHO 지침에 따라 수행되는 기회의 백분율입니다.

이것이 순응률을 평가하는 가장 신뢰할 수 있는 표준이자 표준으로 간주되므로 직접 관찰이 사용됩니다. 직접 관찰을 통해 HH에 필요한 순간을 조사 및 정량화하고 실천의 질을 평가할 수 있습니다.

Strigleyet al. HH 준수율은 감사자가 보이지 않을 때와 비교할 때 감사자의 시야 내에서 약 3배 더 높았습니다. 따라서 호손 효과(HCW가 자신이 연구되고 있다는 사실을 알고 있다는 사실에 응답하여 HH 행동을 수정할 가능성)를 줄이기 위해 관찰이 눈에 띄지 않게 수행될 것입니다. 각 관찰 기간이 시작될 때 HCW는 관찰자가 환자 안전 오류에 대한 연구를 수행하지만 HH가 모니터링된다는 사실을 알릴 것입니다. 관찰의 실제 목적에 대해서는 와드 책임자에게만 알릴 것입니다. 이 관찰 방법은 이전 프로젝트에서 실현 가능했으며 현재 HH 평가를 위해 세계보건기구(WHO)에서 권장하는 표준입니다.

하위 연구 II: HH 수행의 장벽 및 조력자. NH에서 성공적인 HH 전략을 개발하려면 HH 준수의 행동 결정 요인에 대한 정보가 필요합니다. 병원과 요양원의 의사와 간호사를 대상으로 한 Grol의 연구에 따르면 식별된 장벽은 개별 HCW와 관련이 있습니다(예: 증거를 확신하지 못함, 작업 루틴); 팀 내의 사회적 맥락(예: 상호 책임 및 통제 없음, 리더십 없음); 의료 기관(높은 업무량, 불충분한 시설). HH 지침 준수에 대한 인식된 장벽에는 HH 에이전트로 인한 피부 자극, HCW와 환자의 관계 방해, HH보다 우선 순위로 인식되는 환자 요구, HH가 교차 감염을 예방한다는 과학적 정보 부족이 포함됩니다. Erasmuset al. 또한 부정적인 역할 모델, 자료의 열악한 접근성 및 열악한 사회 문화가 좋은 HH를 방해한다는 사실도 발견했습니다. 마지막으로, '맞춤형' 전략의 효과에 대한 최근의 Cochrane 검토는 변화를 위한 전략이 식별된 장벽을 의도적으로 해결할 경우 더 효과적이라는 가정에 기초를 제공했습니다.

이 연구에서는 네덜란드 NH에서 HH를 수행하는 데 경험이 있는 장벽과 촉진자를 탐구할 것입니다. HH 수행의 장벽에 대한 문헌 연구와 결합된 지침 구현에 대한 장벽에 관한 문헌에서 장애물 설문지가 이전에 개발되어 Helping Hands 연구에서 사용되었습니다. 설문지에 NH 환경에서 경험할 수 있는 모든 가능한 장벽이 포함되도록 보장하기 위해 NH의 HCW와의 포커스 그룹 토론이 수행됩니다. 새로 언급된 장벽은 설문지에 포함될 것입니다. 다음으로 참여 NH에서 최소 25명을 포함하여 모든 전문가의 무작위 표본 중에서 설문 조사를 수행하여 전문가들 사이에서 가장 자주 경험하는 장벽을 식별합니다.

하위 연구 III: HH 구현 전략 개발 개인 중심 활동. 교육은 HCW의 행동에 영향을 미치는 다양한 결정 요인을 기반으로 합니다. HH의 중요성, 특히 알코올 기반 손 소독을 강조하는 포스터를 배포하여 HH의 실제 수행을 지원하는 알림을 사용할 것입니다.

성능 피드백은 인식을 높이는 효과적인 도구이며 종종 단기간에 HH를 개선하는 데 효과적이었습니다. 다른 실험 장치와 비교하여 자체 장치의 HH 성능 피드백을 전달하기 위해 다른 매체가 사용됩니다. 결과는 직원 회의에서도 논의됩니다. 이 요소는 기존 작업 루틴에 포함됩니다. 목표 설정이 장려되고 수행 피드백은 HCW가 자신의 성공을 평가하고 목표에 도달하기 위해 자신의 행동을 가장 잘 적응시킬 수 있는 방법을 결정하는 데 사용됩니다.

개선 계획 HH와 관련하여 직면하는 일상적인 문제에 대한 구체적인 계획과 해결책을 HCW가 만드는 교육 프로그램의 일환으로 HCW의 행동 계획(실행 의도)을 작성하여 HCW의 바쁜 일상 활동을 증가시킬 것입니다. 그런 다음 계획을 세웁니다(웹 기반 및/또는 그룹으로). 구체적으로 손 위생을 수행할 방법과 시기(예: 거주자를 씻을 때 먼저 손 알코올 디스펜서로 이동) 계획을 수립하는 것이 포함됩니다. 이러한 유형의 개입은 공중 보건의 다른 영역에서 새로운 습관을 만들고 고정된 행동을 변화시키는 유망한 결과를 보여주었습니다.

조직 중심 활동 제품 및 시설: 물리적 환경은 손 기반 손 문지름의 가용성을 선별하고 개선하여 적응됩니다.

팀 중심 활동: 사회 환경은 그룹 및 개인 수준의 교육을 통해 적응되어 사회 및 기술 규범을 개선합니다. 이 교육을 통해 긍정적인 역할 모델을 자극할 것이며, 특히 시니어 HCW는 역할 모델로서 행동을 개선하도록 격려받을 것입니다. 개입은 6개월 동안 2개의 대화식 팀 세션으로 제공됩니다. 첫 번째 1,5시간 팀 세션은 HH에서 현재 팀 성과를 발표하고 토론하는 것으로 시작됩니다. 팀원들은 자신의 HH 행동을 탐색하고 장벽과 촉진자를 분석하며 개선 활동을 공식화합니다. 다음으로 팀 구성원은 부적절한 HH의 경우 서로 해결하기 위한 명확한 행동 및 의사소통 기대치를 개발합니다. 회의는 HH 규정 준수를 실질적으로 향상시키겠다는 모든 팀원의 약속으로 끝납니다. 두 번째 세션에서 병동 관리자는 이전 기간의 HH 준수율을 발표합니다. 팀원들은 다음과 같은 질문에 대해 토론합니다. 목표가 달성되었나요? 어떤 개선 사항이 구현되었습니까? 개선된 동작을 유지하는 방법은 무엇입니까? 무엇이 잘못되었으며 어떻게 해야 합니까? 다음으로 달성된 결과의 유지에 주의를 기울일 것입니다.

변경 실행: 실행 성공률을 높이기 위해 개입 기간이 시작되기 전에 광범위한 전략을 시행합니다. 각 NH 담당자는 다음과 같이 임명됩니다: 조정 감염 관리 실무자(ICP). 그들과 함께 NH에서 CHANGE 패키지의 출시에 대해 논의할 것입니다. 개입이 시작될 때 참여 NH에서 킥오프 회의가 계획됩니다. HCW는 이러한 문제를 해결하기 위한 효과적인 조치를 신속하게 실행할 수 있도록 개입의 구성 요소가 작업 활동을 방해할 때 어떻게 신호를 보낼 수 있는지에 대해 교육을 받습니다. 교육 및 팀 훈련은 정기적인 업무 회의와 기존 교육 과정에 적시에 계획되고 통합될 것입니다. NH 당 구현 단계는 4개월 동안 지속됩니다. 2년의 기간 동안 모든 NH는 실행 전략을 받게 됩니다.

HH 구현 전략의 하위 연구 IV 평가. 구현 전략은 비교를 위해 참여하는 모든 NH(n=20)에 대한 CHANGE 구현 전략의 무작위 순차적 롤아웃을 기반으로 하는 단계적 쐐기 클러스터 무작위 시험에서 테스트됩니다. 모든 그룹(따라서 모든 NH)은 연구 시작 시 제어 상황(변경 구현 활동 없음)으로 시작합니다. 각 시점에서 5개의 NH로 구성된 새로운 그룹이 제어 상황에서 구현 상황으로 넘어갑니다. 각 그룹은 측정 기간(시점(PT)0, ​​PT1, PT2, PT3, PT4, PT5) 중 하나 직후 다른 시점에서 4개월의 구현 단계를 시작합니다. 그룹이 교차하는 시점은 무작위로 지정됩니다(그룹 전체에서). 무작위화는 클러스터 모집이 완료되면 독립적인 통계학자가 생성한 컴퓨터입니다. 2년의 연구 기간이 끝날 때까지 모든 그룹(따라서 모든 NH)은 CHANGE 구현 전략을 받게 됩니다.

하위 연구 V: 탐색적 경제성 평가. HAI의 비용은 높으며 HH는 감염을 줄이는 효과적인 방법입니다. 모든 HAI의 15~30%는 HCW의 손에 미생물이 교차 전파되는 것을 방지함으로써 예방할 수 있는 것으로 추정됩니다. HH 규정 준수의 개선은 상당한 의료 비용 절감으로 이어질 가능성이 있습니다. 따라서 효과적인 HH 지침 준수를 높이는 데 중점을 둔 전략은 비용 효율적일 수 있습니다. 현재까지 NH에서 HH를 준수하지 않음으로써 발생하는 비용에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 부적절한 HH의 비용 영향을 평가하기 위해 의료 관점에서 경제적 평가가 수행됩니다. 경제성 평가는 의료 비용 효율성 분석의 일반 원칙인 네덜란드 지침에 따라 수행됩니다. CHANGE 구현 전략에서 참여하는 NH의 HH 준수가 증가하고 결과적으로 HAI 발생률이 감소할 것입니다. 참여 NH에서 모니터링되는 HAI의 의료 사용에 대한 데이터가 수집됩니다.

감염 감소에 따른 잠재적인 비용 절감액 계산에는 항생제 및 기타 약물 사용, 접촉자 격리 주의사항, 노인 간호 의사의 추가 상담, 진단 검사, 추가 진료, 병원 이송 및 입원이 등록됩니다. 매주 참여하는 NH는 HAI 발생률을 등록합니다. 이 등록을 통해 개입 기간 이전의 감염 발생률과 개입 기간 동안 및 이후의 감염 발생률을 비교할 수 있습니다. 이를 통해 개선된 HH의 비용 효율성을 계산할 수 있습니다. 여기서는 CHANGE 전략 비용에서 감염 치료 비용을 뺀 값을 개입 기간 전후의 HAI 차이로 나눈 값으로 정의합니다.

하위 연구 VI: 프로세스 평가. 구현 전략의 타당성을 조사하고 NH 내에서 결과 및 변동에 책임이 있는 메커니즘과 프로세스를 조명하기 위해 개입 도중 및 이후에 프로세스 평가가 수행됩니다. 이를 위해 구현 효과(즉, HH 준수에 대한 구현 전략의 결과)와 구현 전략 준수(즉, 구현 정도) 사이의 상관 관계를 결정하기 위해 HCW의 다양한 구현 활동 및 참여 수준 등록됩니다. 구현 전략의 성공 또는 성공 여부를 이해하기 위해 평가에서는 HCW의 HH 준수에 미치는 영향과 관련된 세 가지 측정 세트(개선 전략 준수, 상황적 요인 및 HCW의 경험)를 사용합니다. 전략 구성 요소. 개선 전략 준수 및 상황적 요인에 대한 정보는 관찰, NH 구조 조사, 코치의 구조화된 일지 및 그룹 회의에 대한 연구원의 필드 노트 등을 포함한 다양한 방법을 사용하여 수집됩니다. 예를 들어 구현 활동에 대한 참여는 모든 활동에 대한 참여를 문서화하여 면밀히 모니터링됩니다. 교육 회의에 참석한 사람, 개인 피드백 보고서를 읽은 사람 등 이 정보는 실행 전략의 결과를 이해하는 데 중요할 뿐만 아니라 개선 활동의 경제성 평가를 위한 기본 데이터를 제공합니다. 전략 구성 요소에 대한 HCW의 경험에 대한 정보는 이러한 정보가 구현 전략의 결과를 이해하는 데 중요할 뿐만 아니라 필요한 경우 미래 ​​사용자가 보다 수용 가능하고 효과적으로 만들기 위해 전략을 조정하기 위해 측정됩니다. 전략.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

요양원은 국가 네트워크 SNIV(요양원 감염병 감시 네트워크)의 발생 등록에 가입해야 합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 손 위생 실행 전략
구현 전략은 비교를 위해 참여하는 모든 NH(n=20)에 대한 CHANGE 구현 전략의 무작위 순차적 롤아웃을 기반으로 하는 단계적 쐐기 클러스터 무작위 시험에서 테스트됩니다. 모든 그룹(따라서 모든 NH)은 연구 시작 시 제어 상황(변경 구현 활동 없음)으로 시작합니다. 각 시점에서 5개의 NH로 구성된 새로운 그룹이 제어 상황에서 구현 상황으로 넘어갑니다. 각 그룹은 측정 기간 중 하나(시점(PT) 0, PT1, PT2, PT3, PT4, PT5) 직후 다른 시점에서 4개월의 구현 단계를 시작합니다. 그룹이 교차하는 시점은 무작위로 지정됩니다(그룹 전체에서).
실행 전략: 개인 중심의 활동. HCW의 행동에 영향을 미치는 다양한 결정 요인에 기반한 교육. HH의 실제 성과를 지원하기 위한 알림 포스터 배포로 인식을 위한 성능 피드백. 목표 설정이 장려되고 피드백은 HCW가 자신의 성공을 평가하고 목표에 도달하기 위해 자신의 행동을 가장 잘 적응시킬 수 있는 방법을 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 조직 중심 활동. 제품 및 시설: 물리적 환경은 손으로 문지르는 손 문지르기의 가용성을 개선하여 적응할 것입니다. 팀 중심 활동; 사회적 환경은 그룹 및 개인 수준의 훈련을 통해 적응되어 사회적 및 기술적 규범을 개선합니다. 이 교육을 통해 긍정적인 역할 모델을 자극할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 위생 준수
기간: 2년
데이터는 각각 4개월(PT) 0, PT1, PT2, PT3, PT4 및 PT5의 6개 연속 기간 동안 수집됩니다. 각 기간 동안 NH에서 HH 준수에 대한 1200개의 기회가 관찰됩니다. 각 데이터 수집 기간(PT0-PT5)에서 NH당 12-15명의 HCW에서 HH 준수를 위한 60개의 기회가 관찰됩니다.
2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 관련 감염
기간: 2 년
참여 NH에서 HAI 발생률은 일상적인 SNIV ​​감시를 통해 수집됩니다. 이 감시 네트워크에서 감염은 웹 기반 애플리케이션을 통해 매주 보고됩니다. 새로운 감염 에피소드만 등록됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marlies Hulsher, Prof Dr, UMC Radboud

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 50-53000-98-113

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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