Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af håndhygiejne på plejehjem: Gå efter en bæredygtig effekt (ÆNDRING) (CHANGE)

12. oktober 2020 opdateret af: Radboud University Medical Center

Håndhygiejne (HH) ser ud til at være en enkel, ikke-kompleks procedure til forebyggelse af sundhedsrelaterede infektioner (HAI'er), implementering i den daglige rutine er vanskelig. Boligmiljøet og den specifikke befolkning udgør udfordringer for optimal HH-overholdelse. Denne undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere en evidensbaseret multi-komponent implementeringsstrategi rettet mod at fremme HH i hollandske plejehjem (NH'er). Der vil blive udviklet en strategi til forbedring af HH-overholdelse i hollandske NH'er. Denne strategi adresserer de specifikke barrierer og facilitatorer af NH'ers infrastruktur, sundhedspersonale (HCW'er) og sociokulturelle omgivelser. Strategien vil blive testet i et stepped wedge cluster randomiseret design, som er baseret på en tilfældig sekventiel udrulning af implementeringsstrategien til alle deltagende NH'er (n=20) til sammenligning. Data indsamles i seks på hinanden følgende fire måneders perioder med en indledende baselineperiode for alle NH'er.

I løbet af hver periode observeres 1200 muligheder for HH ved at bruge guldstandarden for direkte og diskrete observationer, ifølge World Health Organizations Five Moments for HH. HAIs forekomsttætheder, indsamlet i vagtovervågningsnetværket for infektionssygdomme på plejehjem (SNIV), vil blive evalueret sideløbende.

En flerkomponent implementeringsstrategi, der kombinerer aktiviteter rettet mod individuelle HCW'er, teams og organisationen, vil blive brugt. Det individuelle niveau omfatter uddannelse, færdigheder, handlingsplanlægning, påmindelser og feedback. Teamniveauet omfatter aktiviteter, der fokuserer på social indflydelse, styrkelse af ledelse ved at opnå aktivt engagement og initiativ fra afdelingsledelsen. Det organisatoriske niveau adresserer den strukturelle kontekst og institutionel ledelsesstøtte.

For at vurdere omkostningsimplikationerne af CHANGE-strategien vil der blive gennemført en økonomisk evaluering ud fra et sundhedsfagligt perspektiv. Omkostningseffektiviteten af ​​forbedret HH, defineret her som omkostningerne til CHANGE-strategien minus minus omkostninger til behandling af infektioner, divideret med forskellen mellem HAI før og efter interventionsperioden, vil blive beregnet. En procesevaluering vil blive udført under og efter interventionen for at undersøge gennemførligheden af ​​implementeringsstrategien og for at belyse de mekanismer og processer, der er ansvarlige for resultaterne og deres variation inden for NH'erne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Delstudie I: I et observationsstudie vil den aktuelle HH-overensstemmelse blive vurderet i de deltagende NH'er ved at bruge direkte, men diskret observation. Det primære resultat er procentdelen af ​​muligheder, hvor HH udføres i overensstemmelse med WHO-retningslinjen.

Direkte observation vil blive brugt, da dette betragtes som guldstandarden og den mest pålidelige metode til at vurdere overholdelsesrater. Direkte observation gør det muligt at undersøge og kvantificere de nødvendige momenter for HH og vurdere kvaliteten af ​​praksis.

Strigley et al. viste, at HH-overholdelsesraterne var ca. tre gange højere inden for synet af en revisor sammenlignet med, når ingen revisor var synlig. Derfor vil observationer blive udført diskret for at mindske Hawthorne-effekten - muligheden for, at HCW'er ændrer deres HH-adfærd som reaktion på det faktum, at de ved, at de bliver undersøgt. I begyndelsen af ​​hver observationsperiode vil HCW'er blive informeret om, at observatørerne udfører forskning i patientsikkerhedsfejl, men ikke at HH overvåges. Kun afdelingslederen vil blive informeret om det egentlige formål med observationerne. Denne observationsmetode var gennemførlig i tidligere projekter og er i øjeblikket den anbefalede standard af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til evaluering af HH.

Delstudie II: Barrierer og facilitatorer i at udføre HH. For at udvikle en vellykket HH-strategi i NH'er er der behov for information om de adfærdsmæssige determinanter for HH-overholdelse. I overensstemmelse med en undersøgelse foretaget af Grol blandt læger og sygeplejersker på hospitaler og plejehjem, er identificerede barrierer relateret til den enkelte HCW (f.eks. ikke overbevist om beviserne, arbejdsrutiner); den sociale kontekst i teamet (f. ingen gensidig ansvarlighed og kontrol, intet lederskab); og sundhedsorganisationen (høj arbejdsbyrde, utilstrækkelige faciliteter). Opfattede barrierer for overholdelse af HH-retningslinjer omfatter også hudirritation forårsaget af HH-midler, interferens med HCW'ers forhold til patienter, patientbehov opfattet som en prioritet over HH, og manglen på videnskabelig information, der viser, at HH forhindrer krydsinfektion. Erasmus et al. fandt også, at negative rollemodeller, dårlig tilgængelighed af materialer og en dårlig social kultur hæmmer god HH. Endelig gav en nylig Cochrane-gennemgang af effektiviteten af ​​"skræddersyede" strategier grundlag for antagelsen om, at strategier for forandring er mere effektive, hvis de bevidst adresserer identificerede barrierer.

I denne undersøgelse vil de barrierer og facilitatorer, der har erfaring med at udføre HH i hollandske NH'er, blive udforsket. Fra litteraturen om barrierer til guideline implementering kombineret med et litteraturstudie om barrierer i at udføre HH, blev der tidligere udviklet et barriere spørgeskema, som blev brugt i Helping Hands undersøgelsen. For at sikre, at spørgeskemaet indeholder alle mulige barrierer, der kan opleves i NH-miljøet, vil der blive gennemført fokusgruppediskussioner med HCW'er i NH'er. Nyt nævnte barrierer vil indgå i spørgeskemaet. Dernæst vil der blive udført et spørgeskemaundersøgelse blandt et tilfældigt udvalg af alle fagpersoner med minimum 25 i det deltagende NH for at identificere de hyppigst oplevede barrierer blandt fagpersoner.

Delstudie III: udvikling af HH implementeringsstrategi individuelt orienterede aktiviteter. Uddannelse vil være baseret på de forskellige determinanter, der påvirker HCW'ers adfærd. Påmindelser til støtte for den faktiske præstation af HH vil blive brugt ved uddeling af plakater, der understreger vigtigheden af ​​HH, især alkoholbaseret hånddesinfektion.

Performance feedback er et effektivt værktøj til at øge bevidstheden, og har ofte været effektiv til at forbedre HH i korte perioder. Forskellige medier vil blive brugt til at kommunikere feedback om HH-ydelse af den egen enhed i sammenligning med andre eksperimentelle enheder. Resultaterne vil også blive drøftet på personalemøder. Dette element vil blive integreret i allerede eksisterende arbejdsrutiner. Målsætning vil blive opmuntret, og præstationsfeedbacken vil blive brugt til at hjælpe HCW'er med at evaluere deres succes og bestemme, hvordan de bedst kunne tilpasse deres adfærd for at nå deres mål.

Planlægning af forbedringer; i HCW'ernes travle daglige aktiviteter øges ved at lave handlingsplaner (implementeringsintentioner), som en del af uddannelsesprogrammet, hvor HCW'er skal hjælpes med at lave konkrete planer og løsninger på de dagligdags problemer, de møder i forhold til HH, ved hjælp af if- derefter planer (webbaserede og/eller i grupper). Konkret vil det involvere at formulere planer, hvordan og hvornår de agter at udføre håndhygiejne (dvs. når man vasker en beboer, skal man først gå hen til håndspritautomaten). Denne type intervention har vist lovende resultater i at skabe nye vaner og ændre fast adfærd på andre områder af folkesundheden.

Organisationsorienterede aktiviteter Produkter og faciliteter: Det fysiske miljø vil blive tilpasset ved at screene og forbedre tilgængeligheden af ​​håndbaseret håndgnidning.

Teamorienterede aktiviteter: Det sociale miljø vil blive tilpasset ved træning på gruppe- og individuelt niveau for at forbedre sociale og beskrivende normer. Positive rollemodeller vil blive stimuleret gennem denne træning, og især senior HCW'er vil blive opmuntret til at forbedre deres adfærd som rollemodeller. Interventionen vil blive leveret i to interaktive teamsessioner over en periode på 6 måneder. Den første 1,5-timers holdsession starter med at præsentere og diskutere aktuelle holdpræstationer på HH. Teammedlemmer udforsker deres HH-adfærd, analyserer barrierer og facilitatorer og formulerer forbedringsaktiviteter. Dernæst udvikler teammedlemmer et klart sæt adfærds- og kommunikationsforventninger for at henvende sig til hinanden i tilfælde af upassende HH. Mødet slutter med forpligtelse fra alle teammedlemmer til at opnå en væsentlig stigning i HH compliance. Under den anden session vil afdelingslederen præsentere HH-overholdelsesraterne for den foregående periode. Teammedlemmer diskuterer spørgsmål som: Er målet nået? Hvilke forbedringer er blevet implementeret? Hvordan opretholder man den forbedrede adfærd? Hvad gik galt, og hvad skal man gøre ved det? Dernæst vil opmærksomheden være fokuseret på vedligeholdelse af de opnåede resultater.

Implementering af CHANGE: For at øge succesen med implementering, vil der blive lagt en omfattende strategi forud for starten af ​​interventionsperioden. I hver NH vil der blive udpeget kontaktpersoner: den koordinerende Infection Control Practitioner (ICP). Sammen med dem vil udrulningen af ​​CHANGE-pakken i deres NH blive diskuteret. Ved starten af ​​interventionen vil der blive planlagt et kick-off møde i det deltagende NH. HCW'erne vil blive instrueret i, hvordan de kan signalere, når en del af indsatsen forstyrrer deres arbejdsaktiviteter, så effektive tiltag til at løse disse problemer hurtigt kan sættes i gang. Uddannelse og holdtræning vil blive rettidigt planlagt og integreret i regelmæssige arbejdsmøder og i eksisterende uddannelsesforløb. Implementeringsfasen pr. NH vil vare 4 måneder. I løbet af en periode på to år vil alle NH'er modtage implementeringsstrategien.

Delstudie IV evaluering af HH implementeringsstrategi. Implementeringsstrategien vil blive testet i et randomiseret forsøg med stepped wedge cluster, som er baseret på en tilfældig sekventiel udrulning af CHANGE implementeringsstrategien til alle deltagende NH'er (n=20) til sammenligning. Alle grupper (derfor alle NH'er) starter med kontrolsituationen (ingen CHANGE implementeringsaktiviteter) i begyndelsen af ​​undersøgelsen. På hvert tidspunkt krydser en ny gruppe på fem NH'er fra kontrolsituationen til implementeringssituationen. Hver gruppe starter implementeringsfasen på 4 måneder på et andet tidspunkt, direkte efter en af ​​måleperioderne (tidspunkt (PT)0, ​​PT1, PT2, PT3, PT4, PT5). Tidspunktet en gruppe krydser over er randomiseret (over grupperne). Randomisering vil blive computergenereret af en uafhængig statistiker, når rekrutteringen af ​​klynger er afsluttet. Ved udgangen af ​​den to-årige studieperiode vil alle grupper (dermed alle NH'er) have modtaget CHANGE implementeringsstrategien.

Delundersøgelse V: Udforskende økonomisk evaluering. Omkostningerne ved HAI er høje, og HH er en effektiv foranstaltning til at reducere infektioner. Det anslås, at 15 til 30 % af alle HAI'er kan forebygges ved at undgå krydstransmission af mikroorganismer på hænderne på HCW'er. En forbedring af HH-overholdelse har potentiale til at føre til betydelige besparelser i sundhedsvæsenet. Derfor vil strategier, der fokuserer på at øge overholdelse af effektive HH-retningslinjer, sandsynligvis være omkostningseffektive. Til dato er der kun lidt kendt om omkostningerne ved manglende overholdelse af HH i NH'er. For at vurdere omkostningskonsekvenserne af utilstrækkelig HH, vil der blive gennemført en økonomisk evaluering ud fra et sundhedsfagligt perspektiv. Den økonomiske evaluering vil blive udført i overensstemmelse med de hollandske retningslinjer, de generelle principper for omkostningseffektivitetsanalyse i sundhedsvæsenet. I CHANGE implementeringsstrategien vil HH compliance i de deltagende NH'er stige og vil efterfølgende føre til et fald i forekomsten af ​​HAI'er. Der vil blive indsamlet data om brug af sundhedsydelser til HAI'er, der overvåges i de deltagende NH'er.

Til beregning af potentielle besparelser på grund af færre infektioner, vil brug af antibiotika og andre lægemidler, forholdsregler for kontaktisolering, ekstra konsultationer af ældreplejen, diagnostiske tests, ekstra lægehjælp, sygehustransport og hospitalsindlæggelse blive registreret. Ugentligt registrerer deltagende NH'er forekomsten af ​​HAI'er. Denne registrering gør det muligt at sammenligne forekomsten af ​​infektioner før indsatsperioden med forekomsten af ​​infektioner under og efter indsatsperioden. Dette giver mulighed for at beregne omkostningseffektiviteten af ​​forbedret HH, her defineret som omkostningerne for CHANGE-strategien minus minus omkostninger til behandling af infektioner, divideret med forskellen mellem HAI'er før og efter interventionsperioden.

Delstudie VI: procesevaluering. En procesevaluering vil blive udført under og efter interventionen for at undersøge gennemførligheden af ​​implementeringsstrategien og for at belyse de mekanismer og processer, der er ansvarlige for resultaterne og deres variation inden for NH'erne. Til dette formål, de forskellige implementeringsaktiviteter og HCW'ernes deltagelsesniveau for at bestemme sammenhængen mellem implementeringseffekten (dvs. resultaterne af vores implementeringsstrategi for HH-overholdelse) og overholdelse af implementeringsstrategien (dvs. graden af ​​implementering) vil blive registreret. For at forstå succesen -eller manglen på succes- af implementeringsstrategien, vil evalueringen bruge tre sæt foranstaltninger, der vil være relateret til effekterne på HCWs HH compliance: overholdelse af forbedringsstrategien, kontekstuelle faktorer og HCWs erfaringer med strategikomponenter. Information om overholdelse af forbedringsstrategien og om kontekstuelle faktorer vil blive indsamlet ved hjælp af en bred vifte af metoder, herunder: observationer, en NH strukturundersøgelse, strukturerede logbøger af trænere og forskeres feltnotater fra gruppemøder mv. Eksempelvis vil deltagelse i implementeringsaktiviteterne blive fulgt tæt, ved at dokumentere deltagelse vedrørende alle aktiviteter: f.eks. hvem deltog i et uddannelsesmøde, hvem læste hans/hendes individuelle feedbackrapport mv. Denne information er ikke kun afgørende for at forstå resultatet af implementeringsstrategien, men også for at levere grundlæggende data til den økonomiske evaluering af forbedringsaktiviteterne. Information om HCW'ers erfaringer med strategikomponenter vil blive indsamlet ved, at sådanne informationer ikke kun er afgørende for at forstå resultatet af implementeringsstrategien, men vil også blive målt for om nødvendigt at tilpasse strategien for at gøre den mere acceptabel og effektiv for fremtidige brugere af strategien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Plejehjem skal tilslutte sig incidensregistreringen af ​​det nationale netværk SNIV ​​(Surveillance Network of Infectious diseases in Nursing homes)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Håndhygiejne implementeringsstrategi
Implementeringsstrategien vil blive testet i et randomiseret forsøg med stepped wedge cluster, som er baseret på en tilfældig sekventiel udrulning af CHANGE implementeringsstrategien til alle deltagende NH'er (n=20) til sammenligning. Alle grupper (derfor alle NH'er) starter med kontrolsituationen (ingen CHANGE implementeringsaktiviteter) i begyndelsen af ​​undersøgelsen. På hvert tidspunkt krydser en ny gruppe på fem NH'er fra kontrolsituationen til implementeringssituationen. Hver gruppe vil starte implementeringsfasen på 4 måneder på et andet tidspunkt, direkte efter en af ​​måleperioderne (tidspunkt (PT) 0, PT1, PT2, PT3, PT4, PT5). Tidspunktet en gruppe krydser over er randomiseret (over grupperne).
Implementeringsstrategi: Individuelt orienterede aktiviteter. Uddannelse baseret på de forskellige determinanter, der påvirker HCW'ers adfærd. Påmindelser om at understøtte den faktiske præstation af HH; ved at uddele plakater. Performance feedback for bevidsthed. Målsætning vil blive opmuntret, og feedbacken vil blive brugt til at hjælpe HCW'er med at evaluere deres succes og bestemme, hvordan de bedst kunne tilpasse deres adfærd for at nå deres mål. Organisationsorienterede aktiviteter. Produkter og faciliteter: Det fysiske miljø vil blive tilpasset ved at forbedre tilgængeligheden af ​​håndbaseret håndgnidning. Teamorienterede aktiviteter; Det sociale miljø vil blive tilpasset ved træning på gruppe- og individuelt niveau for at forbedre sociale og beskrivende normer. Positive rollemodeller vil blive stimuleret gennem denne uddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af håndhygiejne
Tidsramme: to år
Data indsamles i seks på hinanden følgende perioder på hver 4 måneder (tidspunkt (PT) 0,PT1,PT2,PT3,PT4 og PT5); 1200 muligheder for HH-overholdelse i NH'erne observeres i hver tidsperiode. Ved hver dataindsamlingsperiode (PT0-PT5) vil der blive observeret 60 muligheder for HH-overensstemmelse i 12-15 HCW'er pr. NH
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelaterede infektioner
Tidsramme: 2 år
Forekomsten af ​​HAI'er i de deltagende NH'er vil blive indsamlet gennem den rutinemæssige SNIV-overvågning. I dette overvågningsnetværk rapporteres infektioner ugentligt gennem en webbaseret applikation. Kun nye episoder af en infektion registreres
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marlies Hulsher, Prof Dr, UMC Radboud

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50-53000-98-113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner