Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Conformidade com a higiene das mãos em casas de repouso: busque um efeito sustentável (MUDANÇA) (CHANGE)

12 de outubro de 2020 atualizado por: Radboud University Medical Center

A higienização das mãos (HM) parece ser um procedimento simples e não complexo para prevenir infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS), sendo difícil sua implementação na rotina diária. O ambiente residencial e a população específica representam desafios para a adesão ideal à HM. Este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar uma estratégia de implementação multicomponente baseada em evidências voltada para a promoção da HM em casas de repouso holandesas (NHs). Será desenvolvida uma estratégia para melhorar a adesão à HM nos NHs holandeses. Esta estratégia aborda as barreiras específicas e facilitadores da infraestrutura dos NHs, profissionais de saúde (HCWs) e ambiente sociocultural. A estratégia será testada em um design aleatório de cluster de cunha escalonada que é baseado em uma implementação sequencial aleatória da estratégia de implementação para todos os NHs participantes (n = 20) para comparação. Os dados são coletados durante seis períodos consecutivos de quatro meses com um período de linha de base inicial para todos os NHs.

Durante cada período são observadas 1200 oportunidades para HM, utilizando o padrão ouro de observações diretas e discretas, de acordo com os Cinco Momentos para HM da Organização Mundial da Saúde. Paralelamente, serão avaliadas as densidades de incidência de IRAS, coletadas na rede sentinela de vigilância de doenças infecciosas em lares de idosos (SNIV).

Será utilizada uma estratégia de implementação de vários componentes, combinando atividades voltadas para profissionais de saúde individuais, equipes e a organização. O nível individual inclui educação, habilidades, planejamento de ações, lembretes e feedback. O nível da equipe inclui atividades que se concentram na influência social, fortalecimento da liderança ao obter comprometimento ativo e iniciativa da administração da enfermaria. O nível organizacional aborda o contexto estrutural e o suporte à gestão institucional.

Para avaliar as implicações de custo da estratégia CHANGE, será realizada uma avaliação econômica do ponto de vista da saúde. Será calculado o custo-efetividade da HM melhorada, aqui definido como os custos da estratégia CHANGE menos menos custos para tratar infecções, dividido pela diferença entre IRAS antes e depois do período de intervenção. Uma avaliação do processo será realizada durante e após a intervenção para investigar a viabilidade da estratégia de implementação e iluminar os mecanismos e processos responsáveis ​​pelos resultados e sua variação dentro dos NHs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Subestudo I: Em um estudo observacional, a adesão atual à HM será avaliada nos NHs participantes, usando observação direta, mas discreta. O desfecho primário é a porcentagem de oportunidades em que a HM é realizada de acordo com a diretriz da OMS.

A observação direta será usada, pois é considerada o padrão-ouro e o método mais confiável para avaliar as taxas de adesão. A observação direta permite examinar e quantificar os momentos necessários para a HM e avaliar a qualidade da prática.

Strigley et ai. mostraram que as taxas de adesão à HM eram aproximadamente três vezes maiores à vista de um auditor em comparação com quando nenhum auditor estava visível. Portanto, as observações serão realizadas discretamente para diminuir o efeito Hawthorne - a possibilidade de que os profissionais de saúde modifiquem seu comportamento de HM em resposta ao fato de saberem que estão sendo estudados. No início de cada período de observação, os profissionais de saúde serão informados de que os observadores realizam pesquisas sobre erros de segurança do paciente, mas não que o HM é monitorado. Apenas o diretor da enfermaria será informado sobre o real objetivo das observações. Esse método de observação foi viável em projetos anteriores e atualmente é o padrão recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para avaliar a HM.

Subestudo II: Barreiras e facilitadores na realização da HM. Para desenvolver uma estratégia de HM bem-sucedida em NHs, são necessárias informações sobre os determinantes comportamentais da adesão à HM. Em consonância com um estudo de Grol entre médicos e enfermeiros em hospitais e lares, as barreiras identificadas estão relacionadas com o PS individual (e.g. não convencido das evidências, rotinas de trabalho); o contexto social dentro da equipe (por exemplo, sem responsabilidade e controle mútuos, sem liderança); e a organização da saúde (alta carga de trabalho, instalações insuficientes). As barreiras percebidas à adesão às diretrizes de HM também incluem irritação da pele causada por agentes de HM, interferência nas relações dos profissionais de saúde com os pacientes, necessidades do paciente percebidas como prioridade sobre HM e a falta de informações científicas mostrando que HM evita infecções cruzadas. Erasmo et al. descobriram também que modelos negativos, baixa acessibilidade de materiais e uma cultura social pobre dificultam uma boa HM. Por fim, uma revisão recente da Cochrane sobre a eficácia de estratégias "sob medida" deu fundamento à suposição de que as estratégias de mudança são mais eficazes se abordarem deliberadamente as barreiras identificadas.

Neste estudo, serão exploradas as barreiras e facilitadores vivenciados na realização de HM em NHs holandeses. A partir da literatura sobre barreiras à implementação de diretrizes combinada com um estudo de literatura sobre barreiras na realização de HM, um questionário de barreiras foi previamente desenvolvido e usado no estudo Helping Hands. Para garantir que o questionário contenha todas as possíveis barreiras que podem ser enfrentadas no ambiente de NH, serão realizadas discussões de grupos focais com profissionais de saúde em NHs. As barreiras mencionadas recentemente serão incluídas no questionário. Em seguida, será realizado um estudo por questionário em uma amostra aleatória de todos os profissionais, com um mínimo de 25 no PS participante para identificar as barreiras mais frequentemente vivenciadas entre os profissionais.

Subestudo III: desenvolvimento de estratégias de implementação de HM com atividades orientadas para o indivíduo. A educação será baseada nos diferentes determinantes que influenciam o comportamento dos profissionais de saúde. Os lembretes para apoiar o desempenho real da HM serão usados ​​por meio da distribuição de cartazes que enfatizem a importância da HM, principalmente a desinfecção das mãos com álcool.

O feedback de desempenho é uma ferramenta eficaz para aumentar a conscientização e muitas vezes tem sido eficaz para melhorar a HM por curtos períodos. Diferentes meios serão utilizados para comunicar o feedback do desempenho de HM da própria unidade em comparação com outras unidades experimentais. Os resultados também serão discutidos em reuniões de equipe. Este elemento será incorporado em rotinas de trabalho pré-existentes. A definição de metas será incentivada e o feedback de desempenho será usado para ajudar os profissionais de saúde a avaliar seu sucesso e determinar como eles poderiam adaptar melhor seu comportamento para atingir sua meta.

Planejamento de melhorias; durante o dia-a-dia ocupado dos profissionais de saúde, as atividades serão aumentadas com a elaboração de planos de ação (intenções de implementação), como parte do programa educacional no qual os profissionais de saúde serão auxiliados a fazer planos concretos e soluções para os problemas cotidianos que encontram em relação à HM, usando se- depois planos (baseados na web e/ou em grupos). Concretamente, envolverá a formulação de planos de como e quando eles pretendem realizar a higiene das mãos (ou seja, ao lavar um residente, primeiro vá até o dispensador de álcool para as mãos). Esse tipo de intervenção tem mostrado resultados promissores na criação de novos hábitos e na mudança de comportamentos fixos em outras áreas da saúde pública.

Atividades orientadas para a organização Produtos e instalações: O ambiente físico será adaptado por meio da triagem e melhoria da disponibilidade de sabonete líquido para as mãos.

Atividades orientadas para a equipe: O ambiente social será adaptado por treinamento em nível de grupo e individual, para melhorar as normas sociais e descritivas. Modelos positivos serão estimulados por meio desse treinamento, e particularmente os profissionais de saúde seniores serão encorajados a melhorar seu comportamento como modelos. A intervenção será entregue em duas sessões de equipe interativa durante um período de 6 meses. A primeira sessão da equipe de 1,5 h começa com a apresentação e discussão do desempenho atual da equipe em HM. Os membros da equipe exploram seu comportamento de HM, analisam barreiras e facilitadores e formulam atividades de melhoria. Em seguida, os membros da equipe desenvolvem um conjunto claro de expectativas de comportamento e comunicação para abordar uns aos outros em caso de HM inadequada. A reunião termina com o comprometimento de todos os membros da equipe para alcançar um aumento substancial na adesão à HM. Na segunda sessão, o gestor da enfermaria apresentará os índices de adesão à HM do período anterior. Os membros da equipe discutem questões como: O objetivo foi alcançado? Que melhorias foram implementadas? Como manter o comportamento melhorado? O que deu errado e o que fazer a respeito? Em seguida, as atenções estarão voltadas para a manutenção dos resultados alcançados.

Implementação da MUDANÇA: Para aumentar o sucesso da implementação, uma ampla estratégia será implementada antes do início do período de intervenção. Em cada NH serão indicadas pessoas de contato: o Médico Coordenador de Controle de Infecções (ICP). Com eles será discutido o lançamento do pacote CHANGE em seu NH. No início da intervenção será planeada uma reunião inicial no NH participante. Os profissionais de saúde serão instruídos sobre como podem sinalizar quando um componente da intervenção está interferindo em suas atividades de trabalho, para que medidas eficazes para resolver esses problemas possam ser acionadas rapidamente. A formação e formação das equipas serão oportunamente planeadas e integradas nas reuniões regulares de trabalho e nos cursos educativos existentes. A fase de implantação por NH terá duração de 4 meses. Durante um período de dois anos, todos os NS receberão a estratégia de implementação.

Subestudo IV avaliação da estratégia de implementação de HM. A estratégia de implementação será testada em um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada que é baseado em uma implementação sequencial aleatória da estratégia de implementação CHANGE para todos os NHs participantes (n = 20) para comparação. Todos os grupos (portanto, todos os NHs) começam com a situação de controle (sem atividades de implementação de MUDANÇA) no início do estudo. A cada momento, um novo grupo de cinco NHs passa da situação de controle para a situação de implementação. Cada grupo iniciará a fase de implementação de 4 meses em um momento diferente, logo após um dos períodos de medição (Ponto de tempo (PT)0, ​​PT1, PT2, PT3, PT4, PT5). O ponto de tempo que um grupo cruza é aleatório (ao longo dos grupos). A randomização será gerada por computador por um estatístico independente quando o recrutamento de clusters estiver completo. No final do período de estudo de dois anos, todos os grupos (portanto, todos os NHs) terão recebido a estratégia de implementação CHANGE.

Subestudo V: Avaliação económica exploratória. Os custos das IRAS são altos e a HM é uma medida eficaz na redução de infecções. Estima-se que 15 a 30% de todas as IRAS podem ser evitadas evitando a transmissão cruzada de microrganismos nas mãos dos profissionais de saúde. Uma melhoria na adesão à HM tem potencial para levar a economias substanciais nos custos de saúde. Portanto, estratégias que se concentram em aumentar a adesão a diretrizes eficazes de HM provavelmente serão custo-efetivas. Até o momento, pouco se sabe sobre os custos induzidos pela não adesão à HM nas NS. Para avaliar as implicações de custo da HM inadequada, será realizada uma avaliação econômica do ponto de vista da saúde. A avaliação econômica será realizada de acordo com as diretrizes holandesas, os princípios gerais da análise de custo-efetividade em saúde. Na estratégia de implementação do CHANGE, a adesão à HM nos NHs participantes aumentará e, consequentemente, levará a uma diminuição na incidência de HAIs. Serão coletados dados sobre uso de saúde para IRAS que são monitoradas nos NHs participantes.

Para o cálculo do potencial de economia de custos devido a menos infecções, uso de antibióticos e outros medicamentos, precauções de isolamento de contato, consultas extras do médico do idoso, exames diagnósticos, cuidados médicos extras, transporte hospitalar e internação hospitalar serão registrados. Semanalmente, os NS participantes registram a incidência de IRAS. Esse registro permite comparar a incidência de infecções antes do período de intervenção com a incidência de infecções durante e após o período de intervenção. Isso permite calcular o custo-efetividade da HM melhorada, aqui definida como os custos da estratégia CHANGE menos os custos menores do tratamento de infecções, divididos pela diferença entre IRAS antes e depois do período de intervenção.

Subestudo VI: avaliação do processo. Uma avaliação do processo será realizada durante e após a intervenção para investigar a viabilidade da estratégia de implementação e iluminar os mecanismos e processos responsáveis ​​pelos resultados e sua variação dentro dos NHs. Para este propósito, as diferentes atividades de implementação e o nível de participação dos profissionais de saúde, a fim de determinar a correlação entre o efeito da implementação (ou seja, resultados de nossa estratégia de implementação no cumprimento de HM) e a adesão à estratégia de implementação (ou seja, grau de implementação) será registrado. Para entender o sucesso -ou a falta de sucesso- da estratégia de implementação, a avaliação usará três conjuntos de medidas que serão relacionadas aos efeitos na adesão à HM dos profissionais de saúde: adesão à estratégia de melhoria, fatores contextuais e experiências dos profissionais de saúde com componentes da estratégia. Informações sobre a adesão à estratégia de melhoria e sobre fatores contextuais serão coletadas usando uma ampla gama de métodos, incluindo: observações, uma pesquisa da estrutura do NH, diários estruturados de treinadores e notas de campo dos pesquisadores de reuniões de grupo, etc. Por exemplo, a participação nas atividades de implementação será monitorada de perto, documentando a participação em todas as atividades: por exemplo que participou de uma reunião educacional, que leu seu relatório de feedback individual, etc. Essas informações são cruciais não apenas para entender o resultado da estratégia de implementação, mas também para fornecer dados básicos para a avaliação econômica das atividades de melhoria. As informações sobre as experiências dos profissionais de saúde com os componentes da estratégia serão coletadas por essas informações, não apenas cruciais para entender o resultado da implementação da estratégia, mas também serão medidas para, se necessário, adaptar a estratégia para torná-la mais aceitável e eficaz para futuros usuários de A estratégia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Lares tem de aderir ao registo de incidência da rede nacional SNIV ​​(Rede de Vigilância de Doenças Infecciosas em Lares de Idosos)

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Estratégia de implementação da higiene das mãos
A estratégia de implementação será testada em um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada que é baseado em uma implementação sequencial aleatória da estratégia de implementação CHANGE para todos os NHs participantes (n = 20) para comparação. Todos os grupos (portanto, todos os NHs) começam com a situação de controle (sem atividades de implementação de MUDANÇA) no início do estudo. A cada momento, um novo grupo de cinco NHs passa da situação de controle para a situação de implementação. Cada grupo iniciará a fase de implementação de 4 meses em um momento diferente, logo após um dos períodos de medição (Ponto de Tempo (PT) 0, PT1, PT2, PT3, PT4, PT5). O ponto de tempo que um grupo cruza é aleatório (ao longo dos grupos).
Estratégia de implementação: Atividades orientadas para o indivíduo. Educação baseada nos diferentes determinantes que influenciam o comportamento dos profissionais de saúde. Lembretes para apoiar o desempenho real da HM; através da distribuição de cartazes. Feedback de desempenho para conscientização. A definição de metas será incentivada e o feedback será usado para ajudar os profissionais de saúde a avaliar seu sucesso e determinar como eles poderiam adaptar melhor seu comportamento para atingir sua meta. Atividades orientadas para a organização. Produtos e instalações: O ambiente físico será adaptado, melhorando a disponibilidade de produtos para esfregar as mãos. Atividades em equipe; O ambiente social será adaptado por treinamento em nível de grupo e individual, para melhorar as normas sociais e descritivas. Modelos positivos serão estimulados através deste treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumprimento da higiene das mãos
Prazo: dois anos
Os dados são recolhidos durante seis períodos consecutivos de 4 meses cada (Ponto de tempo (PT) 0,PT1,PT2,PT3,PT4 e PT5); 1200 oportunidades para cumprimento de HM nos NH's são observadas durante cada período de tempo. Em cada período de coleta de dados (PT0-PT5) serão observadas 60 oportunidades para adesão à HM, em 12-15 profissionais de saúde, por NH
dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecções associadas aos cuidados de saúde
Prazo: 2 anos
A incidência de IRAS nos NS participantes será coletada por meio da vigilância de rotina do SNIV. Nessa rede de vigilância, as infecções são relatadas semanalmente por meio de um aplicativo baseado na web. Apenas novos episódios de uma infecção são registrados
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marlies Hulsher, Prof Dr, UMC Radboud

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 50-53000-98-113

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever