Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соблюдение гигиены рук в домах престарелых: стремление к устойчивому эффекту (ИЗМЕНЕНИЕ) (CHANGE)

12 октября 2020 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Гигиена рук (ГР) представляется простой, несложной процедурой для предотвращения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП), внедрение которой в повседневную жизнь затруднено. Жилые условия и конкретное население создают проблемы для оптимального соблюдения требований HH. Это исследование направлено на разработку и оценку многокомпонентной стратегии реализации, основанной на фактических данных, направленной на продвижение ДХ в голландских домах престарелых (NH). Будет разработана стратегия по улучшению соблюдения ДХ в голландских NH. Эта стратегия направлена ​​на устранение конкретных препятствий и содействующих факторов, связанных с инфраструктурой NH, медицинскими работниками (HCW) и социально-культурными условиями. Стратегия будет протестирована в рандомизированном дизайне со ступенчатым клиновидным кластером, который основан на случайном последовательном развертывании стратегии реализации во всех участвующих NH (n = 20) для сравнения. Данные собираются в течение шести последовательных четырехмесячных периодов с начальным базовым периодом для всех NH.

В течение каждого периода наблюдается 1200 возможностей для HH с использованием золотого стандарта прямых и ненавязчивых наблюдений в соответствии с пятью моментами для HH Всемирной организации здравоохранения. Параллельно будет оцениваться плотность заболеваемости ИСМП, собранная в сети дозорного эпиднадзора за инфекционными заболеваниями в домах престарелых (SNIV).

Будет использоваться многокомпонентная стратегия реализации, объединяющая мероприятия, направленные на отдельных медработников, группы и организацию. Индивидуальный уровень включает обучение, навыки, планирование действий, напоминания и обратную связь. Уровень команды включает мероприятия, направленные на социальное влияние, укрепление лидерства за счет активной приверженности и инициативы руководства прихода. Организационный уровень касается структурного контекста и поддержки институционального управления.

Чтобы оценить финансовые последствия стратегии CHANGE, будет проведена экономическая оценка с точки зрения здравоохранения. Будет рассчитана рентабельность улучшенного HH, определяемая здесь как затраты на стратегию ИЗМЕНЕНИЯ за вычетом затрат на лечение инфекций, деленная на разницу между ИСМП до и после периода вмешательства. Оценка процесса будет проводиться во время и после вмешательства, чтобы изучить осуществимость стратегии реализации и осветить механизмы и процессы, ответственные за результаты и их вариации в НС.

Обзор исследования

Подробное описание

Подисследование I: В обсервационном исследовании будет оцениваться текущее соответствие ДХ в участвующих NH путем использования прямого, но ненавязчивого наблюдения. Первичным результатом является процент возможностей, при которых HH выполняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Будет использоваться прямое наблюдение, поскольку оно считается золотым стандартом и наиболее надежным методом оценки степени соблюдения. Непосредственное наблюдение дает возможность изучить и количественно определить необходимые моменты для НН и оценить качество практики.

Стригли и др. показали, что показатели соответствия HH были примерно в три раза выше в пределах видимости аудитора по сравнению с тем, когда аудитор не был виден. Поэтому наблюдения будут проводиться ненавязчиво, чтобы уменьшить эффект Хоторна — вероятность того, что медработники изменят свое поведение НН в ответ на тот факт, что они знают, что их изучают. В начале каждого периода наблюдения медработники будут проинформированы о том, что наблюдатели проводят исследование ошибок безопасности пациентов, но не о том, что ведется мониторинг ДН. О настоящей цели наблюдения будет сообщено только заведующему отделением. Этот метод наблюдения был возможен в предыдущих проектах и ​​в настоящее время является стандартом, рекомендованным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для оценки HH.

Подисследование II: Барьеры и посредники при выполнении НН. Чтобы разработать успешную стратегию HH в NHs, необходима информация о поведенческих детерминантах соблюдения HH. В соответствии с исследованием, проведенным Гролом среди врачей и медсестер в больницах и домах престарелых, выявленные барьеры связаны с индивидуальными медработниками (например, не убежден в доказательствах, рабочие рутины); социальный контекст внутри команды (например, нет взаимной подотчетности и контроля, нет лидерства); и организация здравоохранения (высокая загруженность, недостаточное оснащение). Воспринимаемые препятствия для соблюдения рекомендаций по HH также включают раздражение кожи, вызванное агентами HH, вмешательство в отношения медработников с пациентами, потребности пациентов, воспринимаемые как приоритетные по сравнению с HH, и отсутствие научной информации, показывающей, что HH предотвращает перекрестную инфекцию. Эразмус и др. обнаружили также, что отрицательные образцы для подражания, плохая доступность материалов и низкая социальная культура препятствуют хорошему ДХ. Наконец, недавний Кокрейновский обзор эффективности «адаптированных» стратегий дал основание для предположения, что стратегии изменений более эффективны, если они преднамеренно устраняют выявленные барьеры.

В этом исследовании будут изучены препятствия и опыт фасилитаторов при выполнении HH в голландских NH. На основе литературы о препятствиях на пути внедрения рекомендаций в сочетании с литературным исследованием препятствий при выполнении РН ранее был разработан вопросник о препятствиях, который использовался в исследовании «Руки помощи». Чтобы убедиться, что анкета содержит все возможные препятствия, с которыми можно столкнуться в условиях НС, будут проведены обсуждения в фокус-группах с медработниками в НС. Новые упомянутые барьеры будут включены в вопросник. Затем будет проведено анкетирование среди случайной выборки всех профессионалов, минимум 25 человек в участвующей NH, чтобы выявить наиболее часто встречающиеся барьеры среди профессионалов.

Подисследование III: разработка индивидуально-ориентированной деятельности стратегии реализации ДХ. Обучение будет основываться на различных детерминантах, влияющих на поведение медработников. Напоминания для поддержки фактического выполнения HH будут использоваться путем распространения плакатов, подчеркивающих важность HH, особенно дезинфекции рук на спиртовой основе.

Обратная связь по эффективности является эффективным инструментом для повышения осведомленности и часто помогает улучшить HH на короткие периоды времени. Различные средства будут использоваться для передачи отзывов об эффективности HH собственного подразделения по сравнению с другими экспериментальными подразделениями. Результаты также будут обсуждаться на собраниях сотрудников. Этот элемент будет встроен в уже существующие рабочие процедуры. Постановка целей будет поощряться, а отзывы об эффективности будут использоваться, чтобы помочь медработникам оценить свой успех и определить, как они могут наилучшим образом адаптировать свое поведение для достижения своей цели.

Планирование улучшений; во время напряженной повседневной деятельности медработников будет расширено за счет составления планов действий (намерений реализации) в рамках образовательной программы, в которой медработникам будет оказана помощь в составлении конкретных планов и решений повседневных проблем, с которыми они сталкиваются в отношении ДХ, используя если- затем планы (через Интернет и/или в группах). Конкретно это будет включать в себя разработку планов, как и когда они намерены выполнять гигиену рук (например, при мытье жителя сначала подойдите к диспенсеру со спиртом для рук). Этот тип вмешательства показал многообещающие результаты в создании новых привычек и изменении устоявшегося поведения в других областях общественного здравоохранения.

Организационно-ориентированная деятельность Продукты и оборудование: Физическая среда будет адаптирована путем скрининга и повышения доступности средств для мытья рук.

Командная деятельность: социальная среда будет адаптирована путем обучения на групповом и индивидуальном уровне для улучшения социальных и описательных норм. Благодаря этому обучению будут стимулироваться положительные образцы для подражания, и особенно старшие медработники будут поощряться к улучшению своего поведения в качестве образцов для подражания. Вмешательство будет проводиться в виде двух интерактивных командных сессий в течение 6 месяцев. Первая 1,5-часовая командная сессия начинается с презентации и обсуждения текущих результатов команды на HH. Члены команды исследуют поведение своих ДХ, анализируют барьеры и фасилитаторы и формулируют мероприятия по улучшению. Затем члены команды разрабатывают четкий набор поведенческих и коммуникативных ожиданий, чтобы обращаться друг к другу в случае неуместного HH. Встреча заканчивается обязательством всех членов команды добиться существенного повышения соответствия HH. Во время второго сеанса заведующий отделением представит показатели соответствия ДХ за предыдущий период. Члены команды обсуждают такие вопросы, как: Достигнута ли цель? Какие улучшения были реализованы? Как сохранить улучшенное поведение? Что пошло не так и что с этим делать? Далее внимание будет сосредоточено на поддержании достигнутых результатов.

Внедрение ИЗМЕНЕНИЯ: Чтобы повысить успех внедрения, до начала периода вмешательства будет внедрена обширная стратегия. В каждой NH будут назначены контактные лица: Координирующий специалист по инфекционному контролю (ICP). С ними будет обсуждаться развертывание пакета CHANGE в их NH. В начале вмешательства будет запланировано стартовое совещание в участвующей NH. Медицинские работники будут проинструктированы о том, как они могут подать сигнал, когда компонент вмешательства мешает их работе, чтобы можно было быстро принять эффективные меры для решения этих проблем. Обучение и командная подготовка будут своевременно спланированы и интегрированы в регулярные рабочие встречи и в существующие образовательные курсы. Этап реализации для каждого NH продлится 4 месяца. В течение двух лет все НП получат стратегию внедрения.

Подисследование IV, оценка стратегии реализации ДХ. Стратегия внедрения будет проверена в ходе рандомизированного исследования с ступенчатым клиновидным кластером, которое основано на случайном последовательном развертывании стратегии внедрения CHANGE во всех участвующих NH (n = 20) для сравнения. Все группы (следовательно, все NH) начинают с контрольной ситуации (без действий по реализации ИЗМЕНЕНИЯ) в начале исследования. В каждый момент времени новая группа из пяти NH переходит из контрольной ситуации в ситуацию реализации. Каждая группа начнет этап реализации продолжительностью 4 месяца в другой момент времени, сразу после одного из периодов измерений (момент времени (PT)0, ​​PT1, PT2, PT3, PT4, PT5). Момент времени, через который проходит группа, рандомизирован (по группам). Рандомизация будет произведена компьютером независимым статистиком после завершения набора кластеров. К концу двухлетнего периода исследования все группы (следовательно, все NH) получат стратегию внедрения CHANGE.

Подисследование V: Исследовательская экономическая оценка. Затраты на ИСМП высоки, а ГГ является эффективной мерой снижения инфекций. Подсчитано, что от 15 до 30% всех ИСМП можно предотвратить, избегая перекрестной передачи микроорганизмов на руках медработников. Улучшение соблюдения HH потенциально может привести к существенной экономии затрат на здравоохранение. Таким образом, стратегии, направленные на повышение приверженности эффективным рекомендациям по ДГ, скорее всего, будут экономически эффективными. На сегодняшний день мало что известно об издержках, вызванных несоблюдением требований HH в NH. Чтобы оценить финансовые последствия неадекватного HH, будет проведена экономическая оценка с точки зрения здравоохранения. Экономическая оценка будет проводиться в соответствии с голландскими рекомендациями, общими принципами анализа эффективности затрат в здравоохранении. В стратегии реализации CHANGE соблюдение требований HH в участвующих NH увеличится, что впоследствии приведет к снижению заболеваемости HAI. Будут собираться данные об использовании медицинских услуг для ИСМП, которые отслеживаются в участвующих NH.

Для расчета потенциальной экономии средств за счет меньшего количества инфекций будут зарегистрированы использование антибиотиков и других лекарств, меры предосторожности по изоляции контактов, дополнительные консультации врача по уходу за пожилыми людьми, диагностические тесты, дополнительная медицинская помощь, транспортировка в больницу и госпитализация. Еженедельно участвующие NH регистрируют заболеваемость ИСМП. Эта регистрация позволяет сравнить заболеваемость инфекциями до периода вмешательства с заболеваемостью инфекциями во время и после периода вмешательства. Это дает возможность рассчитать экономическую эффективность улучшения HH, определяемую здесь как затраты на стратегию ИЗМЕНЕНИЯ за вычетом затрат на лечение инфекций, разделенных на разницу между ИСМП до и после периода вмешательства.

Подисследование VI: оценка процесса. Оценка процесса будет проводиться во время и после вмешательства, чтобы изучить осуществимость стратегии реализации и осветить механизмы и процессы, ответственные за результаты и их вариации в НС. С этой целью различные мероприятия по реализации и уровень участия медицинских работников для определения корреляции между эффектом реализации (т. е. результатами нашей стратегии реализации в отношении соблюдения ДХ) и соблюдением стратегии реализации (т. е. степенью реализации) будет зарегистрирован. Чтобы понять успех (или неуспех) стратегии внедрения, в оценке будут использоваться три набора мер, которые будут связаны с влиянием на соответствие ДХ со стороны медработников: приверженность стратегии улучшения, контекстуальные факторы и опыт медработников в отношении компоненты стратегии. Информация о приверженности стратегии улучшения и о контекстуальных факторах будет собираться с использованием широкого спектра методов, включая: наблюдения, исследование структуры NH, структурированные журналы тренеров и полевые заметки исследователей о групповых встречах и т. д. Например, участие в мероприятиях по реализации будет тщательно контролироваться путем документирования участия в отношении всех мероприятий: например, кто участвовал в образовательной встрече, кто читал свой индивидуальный отчет обратной связи и т. д. Эта информация имеет решающее значение не только для понимания результатов реализации стратегии, но и для предоставления основных данных для экономической оценки мероприятий по улучшению. Информация об опыте работы медицинских работников с компонентами стратегии будет собираться с помощью такой информации, которая не только имеет решающее значение для понимания результатов реализации стратегии, но также будет измеряться, чтобы, при необходимости, адаптировать стратегию, чтобы сделать ее более приемлемой и эффективной для будущих пользователей. стратегия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Дома престарелых должны присоединиться к регистрации заболеваемости национальной сети SNIV ​​(Сеть эпиднадзора за инфекционными заболеваниями в домах престарелых).

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стратегия внедрения гигиены рук
Стратегия внедрения будет проверена в ходе рандомизированного исследования с ступенчатым клиновидным кластером, которое основано на случайном последовательном развертывании стратегии внедрения CHANGE во всех участвующих NH (n = 20) для сравнения. Все группы (следовательно, все NH) начинают с контрольной ситуации (без действий по реализации ИЗМЕНЕНИЯ) в начале исследования. В каждый момент времени новая группа из пяти NH переходит из контрольной ситуации в ситуацию реализации. Каждая группа начнет этап реализации продолжительностью 4 месяца в другой момент времени, сразу после одного из периодов измерений (момент времени (PT) 0, PT1, PT2, PT3, PT4, PT5). Момент времени, через который проходит группа, рандомизирован (по группам).
Стратегия реализации: Индивидуально-ориентированная деятельность. Обучение, основанное на различных детерминантах, влияющих на поведение медработников. Напоминания для поддержки фактической работы ДХ; путем распространения плакатов. Обратная связь по производительности для повышения осведомленности. Постановка целей будет поощряться, а отзывы будут использоваться, чтобы помочь медработникам оценить свои успехи и определить, как они могут наилучшим образом адаптировать свое поведение для достижения своей цели. Организационно-ориентированная деятельность. Продукты и оборудование: Физическая среда будет адаптирована за счет повышения доступности ручного антисептика. Командная деятельность; Социальная среда будет адаптирована путем обучения на групповом и индивидуальном уровне для улучшения социальных и описательных норм. Этот тренинг будет стимулировать положительные образцы для подражания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение гигиены рук
Временное ограничение: два года
Данные собираются в течение шести последовательных периодов по 4 месяца каждый (момент времени (PT) 0, PT1, PT2, PT3, PT4 и PT5); В каждом временном периоде наблюдается 1200 возможностей для соблюдения требований HH в NH. В каждый период сбора данных (PT0-PT5) будет наблюдаться 60 возможностей для соблюдения ДХ, в 12-15 медработниках, на NH
два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи
Временное ограничение: 2 года
Заболеваемость ИСМП в участвующих NHs будет собираться посредством стандартного эпиднадзора SNIV. В этой сети эпиднадзора сообщения о заражениях поступают еженедельно через веб-приложение. Регистрируются только новые эпизоды инфекции
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marlies Hulsher, Prof Dr, UMC Radboud

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 50-53000-98-113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться