안정적인 COPD 환자에서 두 가지 양압 장치의 비교
연구 개요
상세 설명
배경 : 양성호기압(PEP) 요법은 환자가 저항을 통해 숨을 내쉬는 기도 청소 요법의 일종으로, 가래의 이동을 돕고 폐가 무너지는 것을 방지하는 압력점을 이동시키는 데 도움이 됩니다. PEP 요법은 환자가 환기 지원의 필요성을 줄이고 과팽창 및 호흡곤란을 개선하는 데 도움이 됩니다. PEP 장치가 사용되지만 COPD 환자 사이에서 유익한 효과와 선호도를 비교한 연구는 거의 없습니다.
목적: 이 연구의 목적은 안정적인 COPD 환자에서 두 가지 PEP 장치(Pulmonica, RC-Cornet)를 비교하는 것입니다. .
행동 양식:
호흡곤란, 기침 및 객담 척도(BCSS)를 통해 분비물을 제거하는 환자의 능력, St를 통해 환자가 자가 보고한 삶의 질을 포함하여 초기, 3개월 및 6개월 말에 환자에 대한 기본 평가가 수행됩니다. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)와 COPD Assessment Test(CAT) 점수, 각 기기에 대한 pt의 만족도, 3개월과 6개월에 걸친 폐기능 검사와 6분 보행 검사를 통한 심폐 기능.
그 후 환자에게 PEP 장치(Pulmonica, RC-Cornet)를 무작위로 할당하고 PEP 요법의 빈도를 포함하여 장치를 적절하게 사용하는 방법에 대한 지침을 제공합니다. 각 환자는 PEP 요법의 순응도와 만족도, BCSS, SGRQ 및 CAT 점수를 확인하기 위해 매월 후속 전화를 받게 됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안정적인 COPD 환자, 80세 미만, 21세 이상이며 참여할 의향이 있고 참여에 동의한 자
제외 기준:
- 기관 절개술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 풀모니카
Pulmonica는 폐와 부비동에서 진동하는 것을 느낄 수 있는 깊고 공명하며 명상적인 소리를 생성하는 특별히 제작되고 조정된 폐 하모니카입니다.
참가자는 PEP 장치를 통해 최대 6개월 동안 매일 최소 10회 숨을 들이쉬고 내쉬도록 지시받습니다.
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Pulmonica는 폐와 부비동에서 진동하는 것을 느낄 수 있는 깊고 공명하며 명상적인 소리를 생성하는 특별히 제작되고 조정된 폐 하모니카입니다.
참가자는 최대 6개월 동안 매일 최소 10회 Pulmonica를 통해 숨을 들이쉬고 내쉬도록 지시받습니다.
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활성 비교기: RC-코넷
RC-Cornet은 폐 분비물의 분리 및 제거를 위한 진동성 호기 양압(OPEP) 요법을 제공하는 장치입니다.
다양한 압력 설정과 선택적인 에어로졸 약물 전달을 통해 환자는 고유한 임상적 요구에 맞는 최대 효능을 실현합니다. RC-Cornet은 환자의 전체 호기량을 사용하여 압력과 진동 진동을 생성합니다.
참가자는 PEP 장치를 통해 최대 6개월 동안 매일 최소 10회 숨을 들이쉬고 내쉬도록 지시받습니다.
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RC-Cornet은 진동성 호기 양압 장치로, 폐에 축적된 점액을 풀어 제거하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
최대 6개월 동안 매일 최소 10회 RC-코넷을 통해 숨을 들이쉬고 내쉬도록 지시받는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡곤란, 기침 및 객담 척도(BCSS)
기간: 등록 후 6개월 이내
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등록 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 등록 후 6개월 이내
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등록 후 6개월 이내
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ) 점수
기간: 등록 후 6개월 이내
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등록 후 6개월 이내
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등록 후 6개월 이내에 입원 또는 응급실 방문
기간: 등록 후 6개월 이내
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등록 후 6개월 이내
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OPEP 장치를 매일 사용하는 빈도
기간: 등록 후 6개월 이내
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등록 후 6개월 이내
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도보 6분거리
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jie Li, Rush University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Osadnik CR, McDonald CF, Miller BR, Hill CJ, Tarrant B, Steward R, Chao C, Stodden N, Oliveira CC, Gagliardi N, Holland AE. The effect of positive expiratory pressure (PEP) therapy on symptoms, quality of life and incidence of re-exacerbation in patients with acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: a multicentre, randomised controlled trial. Thorax. 2014 Feb;69(2):137-43. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203425. Epub 2013 Sep 4.
- Sethi S, Yin J, Anderson PK. Lung flute improves symptoms and health status in COPD with chronic bronchitis: A 26 week randomized controlled trial. Clin Transl Med. 2014 Sep 23;3:29. doi: 10.1186/s40169-014-0029-y. eCollection 2014.
- Orlik T, Sands D. Application of positive expiratory pressure *PEP* in cystic fibrosis patient inhalations. Dev Period Med. 2015 Jan-Mar;19(1):50-9.
- Bulcun E, Ekici M, Ekici A. Assessment of patients' preferences regarding the characteristics associated with the treatment of chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Apr 16;9:363-8. doi: 10.2147/COPD.S56229. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEP 001
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