ICU에서 복합 사이클 인체측정법 및 아미노산에 대한 파일럿 연구
2025년 6월 9일 업데이트: Renee Stapleton, University of Vermont
이 소규모 파일럿 연구의 목적은 중환자에서 IV 아미노산과 순환 인체측정학의 결합된 개입을 개선하고 대규모 다기관 RCT를 진행하기 전에 예비 데이터를 수집하는 것입니다.
총 10명의 환자가 복합 중재를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- >=18세
- 기계적 환기 또는 HFNC(고유량 비강 캐뉼라)가 필요하며 기계적 환기의 실제 또는 예상 총 지속 시간 또는 HFNC >48시간
- 예상되는 ICU 체류 > 등록 후 >4일(제안된 개입에 대한 적절한 노출을 허용하기 위해)
제외 기준:
- 등록 전 >120시간 연속 기계 환기 또는 HFNC
- 등록 후 7일 이내에 예상되는 사망 또는 연명의료 중단
- 이후 72시간 이내에 영양 섭취를 기대하지 않음
- 중증 만성 간 질환(MELD 점수 >20) 또는 급성 전격성 간염.
- 아미노산 개입에 대한 문서화된 알레르기
- ICU 입원 전에 독립적으로 보행하지 않음(보행 보조기 사용 허용됨)
- 기존의 원발성 전신 신경근 질환(예: 길랭 바레)
- 신경근 차단제 주입(다른 포함 기준이 충족되면 주입이 중단되면 적격)
- 운동 기능에 영향을 미치는 기존의 두개내 또는 척추 과정
- 결과 평가를 금지하는 기존 인지 장애 또는 언어 장벽
- 자전거 타기를 방해하는 하지 손상(예: 절단, 무릎/엉덩이 부상)
- 무게 >150kg
- 임신한
- 감금
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IV 아미노산 및 침대 내 주기 인체측정법
ICU 입원 후 96시간 이내에 시작하여 참가자는 다음과 같은 통합 중재를 받게 됩니다.
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IV 아미노산 및 침대 내 주기 인체측정법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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도보 6분 거리(6MWD)
기간: 6MWD는 무작위화 후 최대 26주까지 참가자가 병원에서 퇴원하는 시간 근처에서 측정됩니다.
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6MWD는 무작위화 후 최대 26주까지 참가자가 병원에서 퇴원하는 시간 근처에서 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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