Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus yhdistetystä sykliergometriasta ja aminohapoista teho-osastolla

maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Renee Stapleton, University of Vermont
Tämän pienen pilottitutkimuksen tarkoituksena on jalostaa IV-aminohappojen ja sykliergometrian yhdistettyä interventiota kriittisesti sairailla potilailla ja kerätä alustavia tietoja ennen kuin siirrytään suurempaan monikeskustutkimukseen. Yhteensä 10 potilasta saa yhdistettyä interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. >=18 vuotta vanha
  2. Vaatii mekaanista ventilaatiota tai korkean virtauksen nenäkanyylia (HFNC) ja mekaanisen ventilaation tai HFNC:n todellinen tai odotettu kokonaiskesto yli 48 tuntia
  3. Odotettu ICU-oleskelu yli 4 päivää ilmoittautumisen jälkeen (jotta sallitaan riittävä altistuminen ehdotetulle toimenpiteelle)

Poissulkemiskriteerit:

  1. >120 jatkuvaa koneellista ilmanvaihtoa tai HFNC:tä ennen ilmoittautumista
  2. Odotettu kuolema tai elämää ylläpitävien hoitojen keskeyttäminen 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta
  3. Ei odoteta ravintoaineiden saantia seuraavien 72 tunnin aikana
  4. Vaikea krooninen maksasairaus (MELD-pistemäärä >20) tai akuutti fulminantti hepatiitti.
  5. Dokumentoitu allergia aminohappointerventioon
  6. Ei liikkua itsenäisesti ennen teho-osastolle tuloa (käytävän apuvälineen käyttö sallittu)
  7. Aiempi primaarinen systeeminen neuromuskulaarinen sairaus (esim. Guillain Barre)
  8. Neuromuskulaarinen salpaaja-infuusio (kelpoinen, kun infuusio on lopetettu, jos muut sisällyttämiskriteerit täyttyvät)
  9. Aiempi kallonsisäinen tai selkäydinprosessi, joka vaikuttaa motoriseen toimintaan
  10. Aiemmin olemassa oleva kognitiivinen heikentyminen tai kielimuuri, joka estää tulosten arvioinnin
  11. Pyöräilyä estävät alaraajojen vajaatoiminta (esim. amputaatio, polvi-/lonkkavamma)
  12. Paino >150kg
  13. Raskaana
  14. Vangittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IV-aminohapot ja sänky-sykliergometria

Alkaen 96 tunnin sisällä teho-osastolle pääsystä osallistujat saavat seuraavan yhdistetyn intervention:

  1. IV-aminohapot (15-prosenttinen liuos), jotka toimitetaan jatkuvalla infuusiolla siten, että enteraalinen ja IV-proteiinin kokonaismäärä on 2,0-2,5 g/kg/vrk.
  2. Vuoteen sisäinen pyöräergometriaharjoitus 45 minuutin jaksoissa 5 päivänä viikossa yksityiskohtaisen erityisprotokollan mukaan, joka sisältää turvatarkastuksen ja asteittaisen vastuksen lisäämisen, jos osallistuja pyöräilee aktiivisesti.
Muut: IV-aminohapot ja sänky-sykliergometria
IV-aminohapot ja sänky-sykliergometria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: 6MWD mitataan lähellä ajankohtaa, jolloin osallistuja kotiutetaan sairaalasta, enintään 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
6MWD mitataan lähellä ajankohtaa, jolloin osallistuja kotiutetaan sairaalasta, enintään 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Vermont

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRMS16-540

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa