Um estudo piloto de cicloergometria combinada e aminoácidos na UTI
24 de outubro de 2017 atualizado por: Renee Stapleton, University of Vermont
O objetivo deste pequeno estudo piloto é refinar uma intervenção combinada de aminoácidos IV e cicloergometria em pacientes gravemente enfermos e coletar dados preliminares antes de prosseguir com um RCT multicêntrico maior.
Um total de 10 pacientes receberá a intervenção combinada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont College of Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >=18 anos
- Requer ventilação mecânica ou cânula nasal de alto fluxo (CNAF) com duração total real ou esperada de ventilação mecânica ou CNAF >48 horas
- Permanência esperada na UTI > 4 dias após a inscrição (para permitir exposição adequada à intervenção proposta)
Critério de exclusão:
- >120 horas contínuas de ventilação mecânica ou CNAF antes da inscrição
- Morte esperada ou retirada de tratamentos de suporte de vida dentro de 7 dias a partir da inscrição
- Nenhuma expectativa de ingestão nutricional nas 72 horas subsequentes
- Doença hepática crônica grave (escore MELD >20) ou hepatite fulminante aguda.
- Alergia documentada à intervenção de aminoácidos
- Não deambular de forma independente antes da admissão na UTI (uso de auxiliar de marcha permitido)
- Doença neuromuscular sistêmica primária pré-existente (por exemplo, Guillain Barre)
- Infusão de bloqueador neuromuscular (elegível assim que a infusão for descontinuada se outros critérios de inclusão forem atendidos)
- Processo intracraniano ou espinhal pré-existente afetando a função motora
- Comprometimento cognitivo pré-existente ou barreira de linguagem que proíbe a avaliação dos resultados
- Deficiências nas extremidades inferiores que impedem o ciclismo (por exemplo, amputação, lesão no joelho/quadril)
- Peso >150kg
- Grávida
- encarcerado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aminoácidos IV e cicloergometria no leito
A partir de 96 horas após a admissão na UTI, os participantes receberão a seguinte intervenção combinada:
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Aminoácidos IV e cicloergometria no leito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Distância de caminhada de 6 minutos (6MWD)
Prazo: A DTC6 será medida próximo ao momento em que o participante estiver recebendo alta do hospital, até 26 semanas após a randomização.
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A DTC6 será medida próximo ao momento em que o participante estiver recebendo alta do hospital, até 26 semanas após a randomização.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRMS16-540
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